iMeds.se

Ibuprofen Brillpharma

Information för alternativet: Ibuprofen Brillpharma 400 Mg Filmdragerad Tablett, visar 2 alternativ
Document: Ibuprofen BrillPharma 400 mg Film-coated tablet PL change

Bipacksedel: Information till patienten


Ibuprofen BrillPharma 400 mg filmdragerad tablett


ibuprofen


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ibuprofen BrillPharma är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Ibuprofen BrillPharma

3. Hur du använder Ibuprofen BrillPharma

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ibuprofen BrillPharma ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ibuprofen BrillPharma är och vad det används för

Ibuprofen BrillPharma tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) som har smärtstillande, inflammationshämmande och febernedsättande verkan.


Ibuprofen BrillPharma används för att lindra smärta och inflammation vid sjukdomar som artros, reumatoid artrit, artrit i ryggraden (ankyloserande spondylit), svullna leder, frusen skuldra, slemsäcksinflammation, tendinit (inflammation i senfästet), tenosynivit (senskideinflammation), korsryggssmärta, stukningar och vrickningar.


Ibuprofen som finns i Ibuprofen BrillPharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Ibuprofen BrillPharma

Använd inte Ibuprofen BrillPharma


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen BrillPharma.


Äldre

Om du är äldre ökar risken för biverkningar, i synnerhet blödningar eller hål (perforation) i magtarmkanalen. Detta kan vara livshotande.


Sår, hål (perforation) och blödningar i mage och tarmkanal

Om du tidigare haft sår i magen eller tunntarmen, i synnerhet om det varit svårare fall med hål (perforation) eller blödning, ska du vara uppmärksam på onormala symtom från magen och omedelbart kontakta läkare, speciellt om symtomen uppstår i början av behandlingen. Anledningen till detta är att risken för blödning eller sår i magtarmkanalen är högre i dessa fall, särskilt hos äldre patienter. Om blödning eller sår uppstår ska behandlingen avbrytas.


Blödning, sårbildning eller hål (perforation) i mage eller tarmkanal kan inträffa utan föregående varningstecken, även hos patienter som inte haft sådana problem tidigare. Detta kan även vara livshotande.


Risken för sår, hål (perforation) och blödningar i mage eller tarmkanal ökar vanligen med högre doser av ibuprofen Risken kan också öka om vissa andra läkemedel används samtidigt med ibuprofen (se avsnittet ”Andra läkemedel och Ibuprofen BrillPharma” nedan).


Hudreaktioner

Du ska sluta ta ibuprofen omedelbart om du får hudutslag, slemhinnesår eller andra tecken på allergi då detta kan vara de första symtomen på en allvarlig hudreaktion (exfoliativ dermatit, erytema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom). Dessa tillstånd kan vara livshotande. Det är störst risk för dessa biverkningar under den första behandlingsmånaden.


Påverkan på hjärta och hjärna

Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.

Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibuprofen Bril om du:

- har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive ”mini-stroke” eller transitorisk ischemisk attack (TIA)).

- har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare.


Njurpåverkan

Ibuprofen kan påverka njurfunktionen även hos patienter som inte haft njurproblem tidigare. Detta kan ge svullna ben och också leda till hjärtsvikt eller högt blodtryck hos känsliga individer.


Ibuprofen kan orsaka njurskada, speciellt hos patienter som redan har njur-, hjärt- eller leverproblem eller som använder diuretika (vattendrivande läkemedel) eller ACE-hämmare (blodtryckssänkande läkemedel) samt hos äldre. När användningen av ibuprofen avbryts leder detta vanligtvis till att njurarna återställs.


Andra försiktighetsåtgärder

Generellt kan vanemässigt användande av (flera olika sorters) smärtstillande läkemedel ge bestående allvarliga problem med njurarna. Denna risk kan höjas under fysisk ansträngning förknippad med saltförlust och uttorkning. Det ska därför undvikas.


En längre tids användning av alla typer av värktabletter mot huvudvärk kan förvärra huvudvärken. Om denna situation upplevs eller misstänks bör du kontakta sjukvården och behandlingen bör avslutas.


Ibuprofen kan dölja symtom eller tecken på infektion (feber, smärta och svullnad) och tillfälligt förlänga blödningstiden.


Ibuprofen kan försvåra möjligheten att bli gravid. Informera din läkare om du planerar att bli gravid eller om du har svårighet att bli gravid.


Rådfråga läkare innan du använder Ibuprofen BrillPharma om något av ovan nämnda tillstånd berör dig.


Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år (under 20 kg kroppsvikt).

Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos uttorkade barn och ungdomar.


Andra läkemedel och Ibuprofen BrillPharma

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Ibuprofen Bril kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel.



Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibuprofen Bril. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen Bril med andra läkemedel.


Ibuprofen BrillPharma med mat, dryck och alkohol

Det rekommenderas att detta läkemedel tas tillsammans med mat för att undvika problem med magtarmkanalen.


Alkohol ska undvikas då det kan förstärka biverkningarna av ibuprofen, speciellt i mage, tarm eller hjärna.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Ibuprofen får inte användas under de tre sista månaderna av graviditeten eftersom det kan orsaka stora hjärt-, lung- och njurskador på fostret.


Användning under graviditetens slut kan orsaka ökad risk för blödning hos både moder och barn samt försvaga kraften i livmodersammandragningarna och på så sätt fördröja förlossningen.


Ibuprofen ska endast användas under graviditetens första 6 månader efter läkares ordination om det är absolut nödvändigt.


Amning

Små mängder ibuprofen passerar över i modersmjölk och amning behöver vanligtvis inte avbrytas vid korttidsbehandling. Då längre tids behandling ordineras ska dock tidigt avbrytande av amningen övervägas.


Fertilitet

Detta läkemedel tillhör en grupp NSAID som kan försämra fertiliteten hos kvinnor. Denna effekt upphör när du slutar att ta läkemedlet. Du bör inte ta ibuprofen om du planerar att bli gravid eller om du har problem att bli gravid.


Körförmåga och användning av maskiner

Ibuprofen påverkar vanligtvis inte förmågan att köra bil eller att använda maskiner. Eftersom behandling med hög dos dock kan ge biverkningar i form av trötthet, sömninghet, yrsel och synrubbningar kan förmågan att köra bil och använda maskiner påverkas hos enskilda personer. Dessa effekter förstärks av samtidigt alkoholintag.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ibuprofen BrillPharma innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du använder Ibuprofen BrillPharma

Använd alltid detta läkemedel enligt läkares anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Tabletten ska sväljas med ett glas vatten. Patienter med känslig mage rekommenderas att ta Ibuprofen BrillPharma med mat.


Biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för att hålla symtomen under kontroll.


Dosen av ibuprofen baseras på din ålder och kroppsvikt.


Rekommenderad dos är:


Mild till måttlig smärta och feber


Barn 6-9 år (20-29 kg):

200 mg 1–3 gånger per dag med ett intervall på 4–6 timmar vid behov. Maximal daglig dos får inte överstiga 600 mg.


Barn 10-12 år (30-40 kg):

200 mg 1-4 gånger per dag med ett intervall på 4–6 timmar vid behov. Maximal daglig dos får inte överstiga 800 mg.


Vuxna och ungdomar över 12 år som väger 40 kg eller mer:

1 eller 2 tabletter som engångsdos eller 3-4 gånger per dag med ett intervall på 4–6 timmar.

Maximal daglig dos får inte överstiga 3 tabletter (1 200 mg).


Menstruationssmärta

Vuxna och ungdomar över 12 år (40 kg eller mer):

Halv till 1 tablett 1-3 gånger per dag med ett intervall på 4–6 timmar. Maximal daglig dos får inte överstiga 3 tabletter (1 200 mg).


Migränhuvudvärk

Vuxna och ungdomar över 12 år (40 kg eller mer):

1 tablett som engångsdos med ett intervall på 4–6 timmar. Maximal daglig dos får inte överstiga 3 tabletter (1 200 mg). Engångsdoser som överskrider 400 mg har inte visats ha någon ytterligare smärtlindrande effekt.


Reumatiska sjukdomar

Vuxna:

Normaldos är 400-600 mg 3 gånger dagligen. Underhållsdos om 600-1 200 mg dagligen kan vara effektivt till vissa patienter. Vid akuta och svåra tillstånd kan dosen ökas till maximalt 2 600 mg fördelat på 3-4 doser

Ungdomar över 12 år (> 40 kg):

Rekommenderad dos är 20 mg/kg upp till 40 mg/kg kroppsvikt dagligen fördelat på 3-4 doser.

Äldre

Om du är äldre ska du alltid rådgöra med läkare du använder Ibuprofen BrillPharma eftersom du löper större risk att få biverkningar, speciellt blödningar och hål (perforation) i magtarmkanalen, vilket kan vara livshotande. Läkaren kommer att ge dig råd.


Nedsatt njur- eller leverfunktion

Om du har nedsatt njur- eller leverfunktion, rådgör alltid med läkare innan du använder Ibuprofen BrillPharma. Läkaren kommer att ge dig råd.


Om du har använt för stor mängd av Ibuprofen BrillPharma

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtom på överdosering kan vara: illamående, kräkningar och magsmärta eller diarré. Öronsusning, huvudvärk, yrsel, svindel och blödning i magen eller tarmar kan också förekomma. I allvarliga fall av överdosering kan dåsighet, uppjagat tillstånd, förvirring, koma, krampanfall, kramper (särskilt hos barn), dimsyn och påverkan på ögonen, njursvikt, leverskada, lågt blodtryck, försämrad andning, blå missfärgning av läppar, tunga och fingrar och ökad risk för blödning förekomma. Förvärrad astma hos astmatiker kan också förekomma.


Om du har glömt att ta Ibuprofen BrillPharma

Om du glömmer en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg, förutom när det är mindre än fyra timmar tills det är dags för nästa dos.


Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Ibuprofen BrillPharma orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Biverkningar är mest sannolika vid höga doser och långtidsbehandling.


Läkemedel såsom Ibuprofen BrillPharma kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. Vätskeansamling (ödem), högt blodtryck och hjärtsvikt har rapporterats i samband med behandling med NSAID-preparat.


Följande biverkningar är viktiga att uppmärksamma och kräver omedelbara åtgärder. Du ska sluta ta Ibuprofen BrillPharma och kontakta läkare omedelbart om följande symtom uppstår:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

svart, tjärliknande avföring eller blodblandad kräkning (blödning från magtarmkanalen).


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Du ska sluta ta detta läkemedel och kontakta läkare så snart som möjligt om följande biverkningar uppstår:


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

halsbränna, magsmärta, matsmältningsbesvär


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Sällsynta:(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

synförlust


Mycket sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

akut ansamling av vätska i lungorna som ger andningssvårigheter, högt blodtryck, vätskeansamling och viktuppgång.


Andra möjliga biverkningar med Ibuprofen BrillPharma är:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

rubbningar i magtarmkanalen såsom diarré, illamående, kräkningar, gaser i magen, förstoppning


Vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Sällsynta:(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)


Mycket sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)


Ibuprofen BrillPharma kan i påverka de vita blodkropparna så att din motståndskraft mot infektioner försämras. Om du får en infektion med symptom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom som exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar läkaren om dina läkemedel.


Under behandling med ibuprofen har det rapporterats några fall med hjärnhinneinflammation (med symtom såsom nackstelhet, huvudvärk, illamående, kräkningar, feber och förvirring) hos patienter med autoimmuna sjukdomar som t.ex. Systemisk Lupus Erytematosus (SLE) eller kombination av bindvävssjukdomar.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Ibuprofen BrillPharma ska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som finns på blisterförpackningen, kartongen eller burken efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är ibuprofen.


Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg ibuprofen.

Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenhaltig kiseldioxid, povidon, majsstärkelse, natriumlaurylsulfat och magnesiumstearat.


Tablettdrageringen innehåller hydroxypropylcellulosa, hypromellos, makrogol 400 och titandioxid.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ibuprofen BrillPharma 400 mg filmdragerade tabletter är vita, runda, cirka 16,7 mm x 7,8 mm kapselformade filmdragerade tabletter med en brytskåra på båda sidor. Tabletterna kan delas i lika doser.

Förpackningsstorlekar:

Blister i förpackningar om 1, 6, 10, 12, 20, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 96 och 100tabletter.

Plastburkar med 12, 20, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 96 och 100 tabletter.

Eventuellt marknadsförs inte alla förpackningsstorlekar.

Innehavare av godkännande för försäljning

Brillpharma Limited
Unit 3, Canalside,
Northbridge Road,
Berkhamsted
Hertfordshire HP4 1EG
Storbritannien


Denna bipacksedel ändrades senast2016-07-14