Ibuprofen Galpharm

Information för alternativet: Ibuprofen Galpharm 200 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Document: Ibuprofen Galpharm 200 mg film-coated tablet PL change

Bipacksedel: Information till användaren

Ibuprofen Galpharm 200 mg filmdragerade tabletter

ibuprofen

För vuxna och ungdomar som väger över 40 kg (12 år och äldre)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ibuprofen Galpharm är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Galpharm

3. Hur du tar Ibuprofen Galpharm

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ibuprofen Galpharm ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Ibuprofen Galpharm är och vad det används för

Ibuprofen Galpharm innehåller ibuprofen som tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiiflammatoriska läkemedel (NSAID) och som har smärtlindrande och febernedsättande effekt.

Detta läkemedel används för kortvarig lindring av lätt till måttlig smärta såsom huvudvärk, menstruationssmärta och tandvärk samt feber och värk vid förkylningssjukdomar.

Ibuprofen som finns i Ibuprofen Galpharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Galpharm

Ta inte Ibuprofen Galpharm:

om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du någonsin har drabbats av andnöd, astma, rinnande näsa, svullnad eller nässelutslag efter att du har använt acetylsalicylsyra eller andra smärtstillande läkemedel (NSAID)
om du har (eller har haft två eller flera episoder med) magsår eller blödning i magsäcken
om du har haft en blödning i mage eller tarm eller perforation (hål) i mage eller tarm i samband med tidigare NSAID-behandling
om du har svår njur-, hjärt- eller leversvikt
om du har en blödning, inklusive blödning i hjärnan (cerebrovaskulär blödning)
om du har någon blodkoagulationsrubbning
om du har rubbningar i blodbildningen utan klarlagd orsak
om du lider av svår uttorkning (orsakad av kräkningar, diarré eller otillräckligt vätskeintag)
under de tre sista månaderna av graviditeten.

Varningar och försiktighet

Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.

Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibuprofen Galpharm:

Ibuprofen Galpharmom du lider av allvarliga hudreaktioner såsom exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys. Du måste genast sluta ta Ibuprofen Galpharm vid första tecken på hudutslag, slemhinneskador eller några andra tecken på allergiska reaktioner.
om du har en ärftlig blodbildningsstörning (akut intermittent porfyri)
om du är äldre, eftersom du kan löpa högre risk att drabbas av allvarliga biverkningar, särskilt magproblem
om du har eller har haft astma eller har allergier eftersom andnöd kan förekomma
om du har hösnuva, näspolyper eller kroniskt obstruktiv lungsjukdom, eftersom du då löper högre risk för allergiska reaktioner. De allergiska reaktionerna kan visa sig som astmaattacker (så kallad ASA- eller NSAID-astma), Quinckes ödem eller urtikaria (nässelutslag)
vid vattkoppor (varicella) bör man undvika att använda Ibuprofen Galpharm
om du har nedsatt lever- eller njurfunktion
om du precis har genomgått en större operation
om du har någon mag- eller tarmsjukdom inklusive Crohns sjukdom eller en sjukdom som kallas ulcerös kolit
om du har systemisk lupus erythematosus (SLE) eller blandad bindvävssjukdom, en sjukdom som påverkar immunsystemet. Det orsakar ledvärk, hudförändringar och störningar i andra delar av kroppen.
om du har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive ”mini-stroke” eller transitorisk ischemisk attack (TIA)).
om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare.
vid långvarig användning av Ibuprofen Galpharm måste dina levervärden, njurfunktionen och blodstatus kontrolleras regelbundet.
samtidig användning av andra NSAID, inklusive cyklooxygenas-2-specifika hämmare ökar risken för biverkningar (se avsnitt Andra läkemedel och Ibuprofen Galpharm nedan) och ska undvikas.

Lägsta effektiva dos och kortast möjliga behandlingstid ska alltid användas för att minimera risken för biverkningar. Högre doser än de rekommenderade kan öka risken för biverkningar. Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.

Generellt gäller att frekvent användning av (flera sorters) smärtstillande läkemedel kan leda till bestående allvarliga njurproblem. Risken kan öka under fysisk belastning i samband med saltförlust och uttorkning. Därför bör detta undvikas.

Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos ungdomar som är uttorkade.

Långvarig användning av alla typer av smärtstillande läkemedel mot huvudvärk kan göra att denna förvärras. Om detta skulle inträffa eller du misstänker att det är så, ska du kontakta läkare och sluta ta läkemedlet. Man bör misstänka diagnosen läkemedelsöveranvändningshuvudvärk (LÖH) hos patienter som har frekvent eller daglig huvudvärk trots (eller på grund av) regelbunden användning av läkemedel mot huvudvärk.

Rådfråga läkare innan du tar Ibuprofen Galpharm om något av ovannämnda tillstånd gäller dig.

Andra läkemedel och Ibuprofen Galpharm

Vad ska du undvika när du tar andra läkemedel?

Ibuprofen Galpharm kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel. Till exempel: antikoagulerande läkemedel (dvs. blodförtunnande, t.ex. acetylsalicylsyra, warfarin, tiklopidin), läkemedel som sänker högt blodtryck (ACE-hämmare t.ex. kaptopril, betablockerare t.ex. atenolol, angiotensin-II-receptorantagonister t.ex. losartan).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, särskilt om det gäller något av följande läkemedel:

acetylsalicylsyra eller andra NSAID (antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel)	eftersom detta kan öka risken för sår och blödningar i mage och tarm
digoxin (vid hjärtsvikt)	eftersom detta kan öka effekten av digoxin
glukokortikoider (läkemedel som innehåller kortison eller kortisonliknande substanser)	eftersom detta kan öka risken för sår eller blödningar i mage och tarm
trombocytaggregationshämmare (tiklopidin)	eftersom detta kan öka risken för blödningar
acetylsalicylsyra (lågdos)	eftersom den blodförtunnande effekten kan minska
blodförtunnande läkemedel (såsom warfarin)	eftersom ibuprofen kan öka effekten av dessa läkemedel
fenytoin (vid epilepsi)	eftersom effekten av fenytoin kan öka
selektiva serotoninåterupptagshämmare (läkemedel för behandling av depression)	eftersom detta kan öka risken för blödningar i mage och tarm
litium (ett läkemedel för behandling av manodepressiv sjukdom och depression)	eftersom effekten av litium kan öka
probenecid och sulfinpyrazon (läkemedel mot gikt)	eftersom utsöndringen av ibuprofen kan bli långsammare
läkemedel mot högt blodtryck och vätskedrivande läkemedel	eftersom ibuprofen kan minska effekten av dessa läkemedel och de njurrelaterade riskerna eventuellt kan öka
kaliumsparande diuretika	eftersom detta kan leda till hyperkalemi
metotrexat (ett läkemedel för behandling av cancer eller reumatism)	eftersom effekten av metotrexat kan öka
takrolimus och ciklosporin (immunsuppressiva läkemedel)	eftersom njurskador kan förekomma
zidovudin (ett läkemedel för behandling av AIDS)	eftersom användning av ibuprofentabletter kan leda till en ökad risk för blödning i en led eller blödning som leder till svullnad hos HIV-positiva hemofilipatienter
sulfonureider (diabetesläkemedel)	eftersom interaktioner kan förekomma
kinolonantibiotika	eftersom risken för krampanfall kan öka
vorikonazol, flukonazol (läkemedel mot svamp)	eftersom effekten av ibuprofen kan öka

Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibuprofen Galpharm. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen Galpharm med andra läkemedel.

Ibuprofen Galpharm med mat, dryck och alkohol

Patienter med känslig mage bör ta Ibuprofen Galpharm tillsammans med mat. Det är större risk för vissa biverkningar, t.ex. i magtarmkanalen, om du dricker alkohol när du tar Ibuprofen Galpharm.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Ta inte Ibuprofen Galpharm under de sista tre månaderna av graviditeten. Intag av ibuprofen ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.

Amning

Detta läkemedel kan användas till ammande kvinnor för korttidsbehandling eftersom endast små mängder av läkemedlet passerar över i modersmjölk.

Fertilitet

Detta läkemedel tillhör en grupp läkemedel (så kallade NSAID) som kan försämra fertiliteten hos kvinnor. Effekten försvinner när man slutar med läkemedlet.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ibuprofen Galpharm innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

3. Hur du tar Ibuprofen Galpharm

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kroppsvikt (ålder)

Dos och hur ofta läkemedlet ska tas

Vuxna och ungdomar som väger över 40 kg (12 år och äldre)

Ta 1 eller 2 tabletter med vatten, upp till 3 gånger dagligen enligt behov.

Låt det gå minst 4 timmar mellan doser på 200 mg och minst 6 timmar mellan doser på 400 mg.

Ta inte mer än 6 tabletter inom 24 timmar.

Skall inte ges till ungdomar som väger under 40 kg eller till barn under 12 år.

Skall sväljas.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du upplever att effekten av detta läkemedel är för stark eller för svag.

Om du har tagit för stor mängd av Ibuprofen Galpharm

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig förpackningen och denna bipacksedel. Följande symtom kan förekomma: illamående, kräkningar, magsmärta, diarré, öronsusning, huvudvärk, blödning i mage eller tarm, yrsel, dåsighet, förvirring, desorientering och i sällsynta fall medvetslöshet

Om du har glömt att ta Ibuprofen Galpharm

Om du glömt ta en tablett, ta den så snart du kommer ihåg om det inte snart är dags för nästa tablett.

Hoppa i så fall över den glömda dosen.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Ibuprofen Galpharm

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för att behandla symtomen. Du kan få en eller flera av de kända biverkningarna för NSAID (se nedan). Om du får någon av dessa biverkningar eller om du känner dig orolig ska du sluta ta detta läkemedel och rådfråga läkare så snart som möjligt. Äldre patienter som tar detta läkemedel löper större risk för att utveckla problem i samband med biverkningarna.

Följande frekvensklasser används som grund vid utvärdering av biverkningar:

mycket vanliga	förekommer hos fler än 1 av 10 användare
vanliga	förekommer hos 1 till 10 av 100 användare
mindre vanliga	förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare
sällsynta	förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare
mycket sällsynta	förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare
har rapporterats	förekommer hos ett okänt antal användare

SLUTA TA detta läkemedel och sök omedelbart läkare om du får något av följande:

tecken på blödning i tarmen såsom: kraftig magsmärta, svart tjärliknande avföring, kräkning som innehåller blod eller mörka partiklar som liknar kaffesump
tecken på mycket sällsynt med allvarlig allergisk reaktion såsom förvärrad astma eller andnöd, svullad i ansikte, tunga eller hals, andningssvårigheter, snabb hjärtrytm, blodtrycksfall som leder till chock. Detta kan inträffa redan vid första användningen av detta läkemedel.
svåra hudreaktioner såsom utslag som omfattar hela kroppen, fjällning, blåsbildning eller avflagnande hud.

Tala om för läkare om du får någon av följande biverkningar, om de blir värre eller om du observerar biverkningar som inte nämnts.

Vanliga

huvudvärk, yrsel
symtom i mage och tarm såsom matsmältningsbesvär, halsbränna, magsmärtor, illamående och matsmältningsbesvär, kräkningar, illamående, gaser i magen, diarré, förstoppning, svart avföring och smärre blodförluster i mage och tarm som i undantagsfall kan orsaka blodbrist (anemi)
hudutslag
trötthet.

Mindre vanliga

snuva
problem med produktionen av blodkroppar på vilket de första tecknen är: feber, halsont, ytliga sår i munnen, influensaliknande symtom, svår utmattning, näs- och hudblödningar. I sådana fall ska du omedelbart avbryta behandlingen och rådfråga läkare. Du ska undvika all självmedicinering med smärtstillande eller febernedsättande läkemedel.
förvärrad astma, bronkospasm (kramp i luftvägarna), andnöd
sår i mage eller tarm, eventuellt med blödning och perforation (hål), inflammation i munnens slemhinna med sår (ulcerös stomatit), maginflammation (gastrit)
hepatit, gulsot, onormal leverfunktion
sömnproblem, oro, irritabilitet
sömnlöshet, ångest
stickande känsla i huden, dåsighet
synstörningar
ljusöverkänslighet
allergiska reaktioner såsom nässelutslag, hudutslag, klåda och astmaanfall. Sluta ta Ibuprofen Galpharm och informera omedelbart läkare.
grumlig urin (nefrotiskt syndrom), inflammatorisk njursjukdom (interstitiell nefrit), njursvikt.

Sällsynta

tinnitus (öronsusning)
yrsel
synnedsättning
allergisk reaktion
njurskada (papillär nekros), förhöjda urinsyrahalter i blodet
leverskada.

Mycket sällsynta

svullnad (ödem), högt blodtryck (hypertoni) och hjärtsvikt har rapporterats i samband med NSAID-behandling
inflammation i matstrupen eller bukspottskörteln, uppkomst av membranliknande förträngning i tunn- och tjocktarm (diafragmaliknande tarmstrikturer)
blodkärlsinflammation (vaskulit)
svåra hudinfektioner och mjukdelskomplikationer har förekommit i samband med vattkoppor (varicellainfektion)
mindre urinvolym än normalt och svullnad (särskilt hos patienter med högt blodtryck eller försämrad njurfunktion)
psykotiska reaktioner och depression
försämring av infektionsrelaterade inflammationer (t.ex. nekrotiserande fascit) i samband med användning av vissa typer av smärtstillande läkemedel (NSAID) har rapporterats. Om tecken på infektion uppkommer eller förvärras under användning av Ibuprofen Galpharm skall du utan dröjsmål söka läkare. Det skall utredas huruvida du behöver behandling mot infektion/antibiotikabehandling.

högt blodtryck, hjärtklappning, hjärtsvikt, hjärtinfarkt
leversvikt
symtom på aseptisk meningit (hjärnhinneinflammation) med nackstelhet, huvudvärk, illamående, kräkningar, feber eller medvetandegrumling har observerats vid ibuprofenbehandling. Patienter med autoimmuna sjukdomar (SLE, blandad bindvävssjukdom) kan löpa ökad risk för att drabbas. Kontakta omedelbart läkare om detta uppstår.
svåra hudreaktioner såsom hudutslag med rodnad och blåsbildning (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys/Lyells syndrom), håravfall (alopeci).
svåra allmänna överkänslighetsreaktioner.

Har rapporteratskolit (inflammation i tjocktarmen) och Crohns sjukdom.

Läkemedel som Ibuprofen Galpharm kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Ibuprofen Galpharm ska förvaras

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 C.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är: Ibuprofen 200 mg per filmdragerad tablett.

Övriga innehållsämnen är: hypromellos, laktosmonohydrat, makrogol 3350, magnesiumstearat, majsstärkelse, poly(vinylalkohol), kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstärkelseglykolat, talk och titandioxid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ibuprofen Galpharm är vita, kapselformade filmdragerade tabletter.

Förpackningen innehåller 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 48, 50, 96 eller 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Galpharm Healthcare Limited

Dodworth Business Park

Dodworth

South Yorkshire

S75 3SP

Storbritannien

Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-07-15