iMeds.se

Ibuprofen Galpharm

Information för alternativet: Ibuprofen Galpharm 400 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ
Document: Ibuprofen Galpharm 400 mg film-coated tablet OTC PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Ibuprofen Galpharm 400 mg filmdragerade tabletter

ibuprofen

För vuxna och ungdomar som väger över 40 kg (12 år och äldre)


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ibuprofen Galpharm är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Galpharm

3. Hur du tar Ibuprofen Galpharm

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ibuprofen Galpharm ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ibuprofen Galpharm är och vad det används för


Ibuprofen Galpharm innehåller ibuprofen som tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiiflammatoriska läkemedel (NSAID) och som har smärtlindrande och febernedsättande effekt.


Detta läkemedel används vid tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd, t.ex. huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggbesvär, menstruationssmärtor samt vid feber vid förkylningssjukdomar.


Ibuprofen som finns i Ibuprofen Galpharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Galpharm


Ta inte Ibuprofen Galpharm:


Varningar och försiktighet


Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.


Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibuprofen Galpharm:


Lägsta effektiva dos och kortast möjliga behandlingstid ska alltid användas för att minimera risken för biverkningar. Högre doser än de rekommenderade kan medföra allvarliga risker. Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.


Generellt gäller att frekvent användning av (flera sorters) smärtstillande läkemedel kan leda till bestående allvarliga njurproblem. Risken kan öka under fysisk belastning i samband med saltförlust och uttorkning. Därför bör detta undvikas.


Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos ungdomar som är uttorkade.


Långvarig användning av alla typer av smärtstillande läkemedel mot huvudvärk kan göra att denna förvärras. Om detta skulle inträffa eller du misstänker att det är så, ska du kontakta läkare och sluta ta läkemedlet. Man bör misstänka diagnosen läkemedelsöveranvändningshuvudvärk (LÖH) hos patienter som har frekvent eller daglig huvudvärk trots (eller på grund av) regelbunden användning av läkemedel mot huvudvärk.


Rådfråga läkare innan du tar Ibuprofen Galpharm om något av ovannämnda tillstånd gäller dig.


Andra läkemedel och Ibuprofen Galpharm

Vad ska du undvika när du tar andra läkemedel?

Ibuprofen Galpharm kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel. Till exempel: antikoagulerande läkemedel (dvs. blodförtunnande, t.ex. acetylsalicylsyra, warfarin, tiklopidin), läkemedel som sänker högt blodtryck (ACE-hämmare t.ex. kaptopril, betablockerare t.ex. atenolol, angiotensin-II-receptorantagonister t.ex. losartan).


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, särskilt om det gäller något av följande läkemedel:


acetylsalicylsyra eller andra NSAID (antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel)

eftersom detta kan öka risken för sår och blödningar i mage och tarm

digoxin (vid hjärtsvikt)

eftersom detta kan öka effekten av digoxin

glukokortikoider (läkemedel som innehåller kortison eller kortisonliknande substanser)

eftersom detta kan öka risken för sår eller blödningar i mage och tarm

trombocytaggregationshämmare (tiklopidin)

eftersom detta kan öka risken för blödningar

acetylsalicylsyra (lågdos)

eftersom den blodförtunnande effekten kan minska

blodförtunnande läkemedel (såsom warfarin)

eftersom ibuprofen kan öka effekten av dessa läkemedel

fenytoin (vid epilepsi)

eftersom effekten av fenytoin kan öka

selektiva serotoninåterupptagshämmare (läkemedel för behandling av depression)

eftersom detta kan öka risken för blödningar i mage och tarm

litium (ett läkemedel för behandling av manodepressiv sjukdom och depression)

eftersom effekten av litium kan öka

probenecid och sulfinpyrazon (läkemedel mot gikt)

eftersom utsöndringen av ibuprofen kan bli långsammare

läkemedel mot högt blodtryck och vätskedrivande läkemedel

eftersom ibuprofen kan minska effekten av dessa läkemedel och de njurrelaterade riskerna eventuellt kan öka

kaliumsparande diuretika

eftersom detta kan leda till hyperkalemi

metotrexat (ett läkemedel för behandling av cancer eller reumatism)

eftersom effekten av metotrexat kan öka

takrolimus och ciklosporin (immunsuppressiva läkemedel)

eftersom njurskador kan förekomma

zidovudin (ett läkemedel för behandling av AIDS)

eftersom användning av ibuprofentabletter kan leda till en ökad risk för blödning i en led eller blödning som leder till svullnad hos HIV-positiva hemofilipatienter

sulfonureider (diabetesläkemedel)

eftersom interaktioner kan förekomma

kinolonantibiotika

eftersom risken för krampanfall kan öka

vorikonazol, flukonazol (läkemedel mot svamp)

eftersom effekten av ibuprofen kan öka

Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibuprofen Galpharm. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen Galpharm med andra läkemedel.


Ibuprofen Galpharm med mat, dryck och alkohol

Patienter med känslig mage bör ta Ibuprofen Galpharm tillsammans med mat. Det är större risk för vissa biverkningar, t.ex. i magtarmkanalen, om du dricker alkohol när du tar Ibuprofen Galpharm.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Ta inte Ibuprofen Galpharm under de sista tre månaderna av graviditeten. Intag av ibuprofen ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.


Amning

Detta läkemedel kan användas till ammande kvinnor under högst 3 dagar (vid behandling av feber) eller 4 dagar (vid behandling av smärta). Ibuprofen passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte det ammade barnet. Rådgör med läkare vid behov av mer än tillfälligt bruk av Ibuprofen Galpharm under amning.


Fertilitet

Detta läkemedel tillhör en grupp läkemedel (så kallade NSAID) som kan försämra fertiliteten hos kvinnor. Effekten försvinner när man slutar med läkemedlet.


Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ibuprofen Galpharm innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du tar Ibuprofen Galpharm


Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Kroppsvikt (ålder)

Dos och hur ofta läkemedlet ska tas

Vuxna och ungdomar som väger över 40 kg (12 år och äldre)

Ta 1 tablett med vatten, upp till 3 gånger dagligen enligt behov.

Låt det gå minst 6 timmar mellan doserna.

Ta inte mer än 3 tabletter inom 24 timmar.

Mer än 1 tablett åt gången ger inte bättre smärtstillande effekt.

Menstruationssmärta

Ta läkemedlet så tidigt som möjligt vid menstruationens början, då blir effekten bättre.

Dessa tabletter är endast avsedda för kortvarig användning. Använd dem under den kortast möjliga tid som behövs för att lindra symtomen. Använd alltid den lägsta effektiva dos som behövs för att lindra symtomen.

Vuxna: Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och 4 dagar vid smärta.

Ungdomar: Kontakta läkare om ungdomar behöver ta detta läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen försämras.

Skall inte ges till ungdomar som väger under 40 kg eller till barn under 12 år.

Skall sväljas.


Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du upplever att effekten av detta läkemedel är för stark eller för svag.


Om du har tagit för stor mängd av Ibuprofen Galpharm

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig förpackningen och denna bipacksedel. Följande symtom kan förekomma: illamående, kräkningar, magsmärta, diarré, öronsusning, huvudvärk, blödning i mage eller tarm, yrsel, dåsighet, förvirring, desorientering och i sällsynta fall medvetslöshet


Om du har glömt att ta Ibuprofen Galpharm

Om du glömt ta en tablett, ta den så snart du kommer ihåg, om det inte snart är dags för nästa tablett.

Hoppa i så fall över den glömda dosen.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Ibuprofen Galpharm

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Biverkningarna kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för att behandla symtomen. Du kan få en eller flera av de kända biverkningarna för NSAID (se nedan). Om du får någon av dessa biverkningar eller om du känner dig orolig ska du sluta ta detta läkemedel och rådfråga läkare så snart som möjligt. Äldre patienter som tar detta läkemedel löper större risk för att utveckla problem i samband med biverkningarna.


Följande frekvensklasser används som grund vid utvärdering av biverkningar:


mycket vanliga

förekommer hos fler än 1 av 10 användare

vanliga

förekommer hos 1 till 10 av 100 användare

mindre vanliga

förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare

sällsynta

förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare

mycket sällsynta

förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare

har rapporterats

förekommer hos ett okänt antal användare

SLUTA TA detta läkemedel och sök omedelbart läkare om du får något av följande:


Tala om för läkare om du får någon av följande biverkningar, om de blir värre eller om du observerar biverkningar som inte nämnts.


Vanliga


Mindre vanliga


Sällsynta


Mycket sällsynta


Har rapporteratskolit (inflammation i tjocktarmen) och Crohns sjukdom.


Läkemedel som Ibuprofen Galpharm kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Ibuprofen Galpharm ska förvaras


Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 C.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är: Ibuprofen 400 mg per filmdragerad tablett.

Övriga innehållsämnen är: kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, makrogol 3350, magnesiumstearat, majsstärkelse, poly(vinylalkohol), povidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk och titandioxid.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ibuprofen Galpharm är vita, kapselformade filmdragerade tabletter.

Förpackningen innehåller 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 eller 30 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Galpharm Healthcare Limited

Dodworth Business Park

Dodworth

South Yorkshire

S75 3SP

Storbritannien


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-07-15


7