iMeds.se

Ibuzin

Document: Ibuzin 400 mg film-coated tablet OTC PL change

Läkemedelsverket 2015-10-22



Bipacksedel: Information till användaren

Ibuzin 400 mg filmdragerade tabletter


Ibuprofen


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ibuzin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Ibuzin

3. Hur du använder Ibuzin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ibuzin ska förvaras

6. Förpackningen innehåll och övriga upplysningar


1. V ad Ibuzin är och vad det används


Ibuzin tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel). Ibuzin är smärtlindrande, febernedsättande och inflammationshämmande.


Ibuzin används hos vuxna och ungdomar över 12 år vid tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd, tex huvudvärk, tandvärk, muskel-och ledvärk, ryggbesvär, menstruationssmärtor samt feber vid förkylningssjukdomar.


Ibuzin innehåller ibuprofen i form av ibuprofen D,L-lysin vilket ger ett snabbt upptag från magtarmkanalen och effekten kommer inom 30 minuter.

Ibuprofen som finns i Ibuzin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Ibuzin


Använd inte Ibuzin


Var ningar och särsiktighet

Så låg dos som möjligt och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar.


Högre doser än de rekommenderade kan medföra allvarliga risker. Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.


Ibuzin 400 mg ges ej till barn under 12 år.


Före behandling med Ibuzin bör du rådgöra med läkareom du har eller har haft följande sjukdomar eller symtom:


Äldre personer bör vara observanta på den ökade risken för biverkningar som föreligger i högre ålder.


Ibuzin kan, liksom andra antiinflammatoriska läkemedel maskera tecken på infektion.


Om du tidigare haft besvär från mag-tarmkanalen ska du kontakta läkare vid symtom från buken. Kontakt med läkare är särkilt viktigt om symtomen uppstår i början av behandlingen och hos äldre patienter.


Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta fall. Sluta ta Ibuzin och kontakta läkare om du får hudutslag eller skador på slemhinnorna.


Sluta att ta Ibuzin och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem):


Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som Ibuzin kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskilt vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden (3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta).


Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos barn och ungdomar som är uttorkade.


Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibuzin om du:


Ibuzin kan påverka möjligheten att bli gravid, se avsnittet Graviditet och amning för mer information.


Vid vattkoppor bör inte Ibuzinanvändas.


Andra läkemedel och Ibuzin

Använd inte olika sorters smärtstillande medel samtidigt utan läkares ordination.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria läkemdel.


Ibuzin kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel, t ex mot:


Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibuzin. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuzin med andra läkemedel.


Ibuzin med mat och dryck

Ibuzin kan tas tillsammans med mat och dryck. Ibuzin verkar snabbare om tabletten tas på fastande mage.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Gravida kvinnor ska inte använda Ibuzin under de tre sista månaderna av graviditeten.

Intag av Ibuzin ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.


Amning

Ibuprofen passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte det ammade barnet vid låga doser och behandling under kort tid.


Fertilitet

Behandling med Ibuzin kan påverka förmågan att bli gravid. Ibuzin rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida eller genomgår infertilitetsundersökningar.


Körförmåga och användning av maskiner

Ibuzin kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan , t ex på grund av biverkningar som synrubbning, yrsel eller dåsighet. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Ibuzin


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonalom du är osäker.


Ibuzin filmdragerade tabletter kan delas i två lika stora delar.


Tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd och feber vid förkylningssjukdomar

Vuxna och ungdomar över 12 år (≥40 kg): ½ tablett eller 1 tablett i engångsdos eller 3-4 gånger dagligen. Det bör vara minst 4-6 timmar mellan doserna. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 3 tabletter (1 200 mg). Mer än 1 tablett (400 mg) åt gången ger ej bättre smärtstillande effekt.


Vuxna

Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och inom 5 dagar vid smärta.


Barn och ungdomar

Kontakta läkare om barn och ungdomar behöver använda detta läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen försämras.


Menstruationssmärtor

Vuxna och ungdomar över 12 år (≥40 kg): 1 tablett (400 mg) 1-3 gånger per dygn vid behov med 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 3 tabletter (1 200 mg). Mer än 1 tablett (400 mg) åt gången ger inte bättre smärtstillande effekt. Ta medicinen så tidigt som möjligt vid menstruationens början, då blir effekten bättre.


Om du har tagit för stor mängd av Ibuzin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtomen kan innefatta illamående, magont, kräkningar (kan vara blodblandade), huvudvärk, öronbrus, förvirring och synrubbningar. Vid höga doser har medvetslöshet, kramper (främst hos barn), svaghet och yrsel, blod i urin, frusenhet och andningssvårigheter rapporterats.


Om du har glömt att ta Ibuzin

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Vanligast är biverkningar från mag-tarmkanalen, som förekommer hos 10 till 30 % av alla användare.


Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):mag-tarmbiverkningar (magont, halsbränna, illamående, kräkningar, förstoppning, väderspänning, blödning från mage och tarm som kan ge svart avföring eller blodblandade kräkningar, diarré), trötthet, hudutslag, huvudvärk.


Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): magsår, hepatit, gulsot, njurskador, nässelutslag, klåda, små blödningar i hud och slemhinnor, inflammation i magslemhinnan, svullnad av ansikte, läppar, tunga och svalg, ibland med andnöd eller sväljningssvårigheter (angioödem), andnöd, kramp i luftrören, allergisk snuva, astma eller förvärrad astma, sömnlöshet, lätt oro, synrubbningar, ljuskänslighet, hörselskador.


Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): allergisk reaktion, vätskeansamling i kroppen, blodbildsförändringar, brustet magsår, leverskador, depression, förvirring, hud- och slemhinnepåverkan såsom överhudsavlossning och/eller mångskiftande hudrodnad (ibland allvarlig), icke bakteriell hjärnhinneinflammation, synnedsättning, tinnitus, yrsel, dåsighet.


Observera att Ibuzin kan förlänga blödningstiden.


Högt blodtryck och hjärtsvikt samt försämring av sår i tjocktarmen och Crohns sjukdom (tarmsjukdom) har rapporterats vid behandling med läkemedel mot smärta (NSAIDs).


I sällsynta fall förekommer allvarliga biverkningar i samband med vattkoppor.


Läkemedel som Ibuzin kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Ibuzin ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ibuzin filmdragerade tabletter är vita, kapselformade tabletter med skåra, ca 20 mm x 9 mm.

Tabletterna kan delas i två lika stora delar.

Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30 tabletter i tryckförpackning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Apofri AB

Box 120

182 12 Danderyd

08 – 544 960 30


Tillverkare

Dr Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr Robert Pfleger Str. 12

D-96052 Bamberg

Tyskland


Denna bipacksedel godkändes senast: 2015-10-22

6