BIPACKSEDEL: information till användaren

Idotrim 100 mg tabletter

Idotrim 160 mg tabletter

trimetoprim

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Idotrim är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Idotrim

3. Hur du tar Idotrim

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Idotrim ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Idotrim är och vad det används för

Idotrim används vid urinvägsinfektioner, samt som förebyggande behandling för patienter med återkommande urinvägsinfektioner.

Idotrim förhindrar bakterietillväxten vid urinvägsinfektion.

Trimetoprim som finns i Idotrim kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Idotrim

Ta inte Idotrim

• om du är allergisk mot trimetoprim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion.

• om du har en blodsjukdom som kallas bloddyskrasi.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Idotrim:

Andra läkemedel och Idotrim

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Behandlingseffekten av Idotrim kan påverkas om de tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Även behandlingseffekten av andra läkemedel kan påverkas om de tas samtidigt med Idotrim. Rådgör därför med din läkare före samtidig användning av andra mediciner.

Detta gäller speciellt för vissa läkemedel mot:

• blodpropp (warfarin)

• diabetes (glibenklamid)

• epilepsi (fenytoin)

• avstötning av transplanterat organ (ciklosporin)

• tuberkulos (rifampicin)

• virusinfektion, HIV (zidovudin)

• hjärt- eller kärlsjukdom (kaliumsparande diuretika eller ACE-hämmare)

Effekten av p-piller kan påverkas av behandlingen med Idotrim.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet, rådgör därför med behandlande läkare vid mer än tillfälligt bruk av Idotrim under graviditet.

Amning

Idotrim går över i modersmjölken men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkaren vid mer än tillfälligt bruk av Idotrim under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Idotrim har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Idotrim innehåller laktos

Idotrim innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

3. Hur du tar Idotrim

Ta alltid Idotrim enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Det är viktigt att fullfölja föreskriven kur så att infektionen inte blossar upp på nytt.

Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt för dig.

Vuxna

Vanlig dosering vid nedre okomplicerad urinvägsinfektion:

Vanlig dosering vid långtidsbehandling:

Användning för barn och ungdomar

Vanlig dosering vid nedre okomplicerad urinvägsinfektion:

• Barn över 3 mån: Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt efter barnets vikt (ålder) och sjukdomstillstånd.

• Barn över 12 år: 150-200 mg 2 gånger/dygn eller 300 mg till natten.

Vanlig dosering vid långtidsbehandling:

• Barn över 3 mån: Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt efter barnets vikt (ålder) och sjukdomstillstånd.

• Barn över 12 år: 100 mg till natten.

Om du har tagit för stor mängd av Idotrim

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Avbryt behandlingen och kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning om du får något av följande:

• Svullnad av ansikte, tunga eller svalg; svårigheter att svälja; nässelutslag och andningssvårigheter (angioödem, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).

• Långvarig eller svår diarré (tarminflammation, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• En extremt kraftig allergisk reaktion med hudutslag vanligen i form av blåsor eller sår i munhåla och ögon samt andra slemhinnor, exempelvis genitalier (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).

• Allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning av överhuden och ytliga slemhinnor) (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).

Idotrim kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/ svalget/ munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Andra biverkningar som kan förkomma:

Klåda i underlivet kan orsakas av svampöverväxt.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):Illamående, kräkningar, inflammation på tungan. Klåda, hudutslag.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):Nässelfeber, blodpåverkan (ökat eller minskat antal av vissa blodkroppar).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):Hjärnhinneinflammation, överkänslighetsreaktioner (t.ex. feber, allergisk chock), diarré, känslighet för solljus. Hudförändringar (ibland allvarliga). Inflammation i ögat (bindhinneinflammation). Blodbildsförändringar.

Mycket sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):Serumsjuka (t.ex. hudutslag och svullnad, ledsmärtor och körtelsvullnad). Inflammation i ögat (uveit). Förhöjda nivåer av kalium i blodet.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Idotrim ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är trimetoprim. En tablett innehåller 100 mg respektive 160 mg trimetoprim.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat 55 mg respektive 88 mg,

mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, krospovidon, magnesiumstearat, polysorbat 80, povidon, hypromellos, propylenglykol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende

100 mg tabletter är vita, filmdragerade, runda, kupade med skåra, diameter 9 mm.

160 mg tabletter är vita, filmdragerade, runda, kupade med skåra, diameter 11 mm.

Förpackningsstorlekar

100 mg tabletter: Plastburkar med 30 och 100 tabletter.

160 mg tabletter: Plastburkar med 14, 20 och 100 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Orion Pharma AB

Box 520

192 05 Sollentuna

Sverige

Tel: 08- 623 64 40

medinfo@orionpharma.com

Denna bipacksedel ändrades senast:

2015-04-14