iMeds.se

Imatinib Fresenius Kabi

Information för alternativet: Imatinib Fresenius Kabi 100 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till patienten


Imatinib Fresenius Kabi 100 mg filmdragerade tabletter


imatinib


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Imatinib Fresenius Kabi är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Imatinib Fresenius Kabi

3. Hur du tar Imatinib Fresenius Kabi

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Imatinib Fresenius Kabi ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Imatinib Fresenius Kabi är och vad det används för


Imatinib Fresenius Kabi är ettläkemedelsominnehåller en aktivsubstans somkallas imatinib. Läkemedletverkar genomatt hämma tillväxten avonormala cellervid sjukdomarna listade nedan. Dessa omfattarvissatyperav cancer.


Imatinib Fresenius Kabi är en behandlingför:


Kronisk myeloisk leukemi (KML). Leukemi är en cancersjukdom i de vita blodkropparna. Dessa vita blodkroppar hjälper vanligen kroppen att bekämpa infektioner. Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi där vissa onormala vita blodkroppar (så kallade myeloida celler) börjar tillväxa utom kontroll.


Hos vuxna patienter används Imatinib Fresenius Kabi för att behandla ett sent stadium av kronisk myeloisk leukemi som kallas ”blastkris”. Hos barn och ungdomar kan det dock användas för att behandla alla stadier av sjukdomen.


Philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL). Leukemi är en cancer i de vita blodkropparna. Dessa vita blodkroppar hjälper normalt kroppen att bekämpa infektion. Akut lymfoblastisk leukemi är en form av leukemi vid vilken vissa onormala, omogna vita blodkroppar (så kallade lymfoblaster) börjar tillväxa utom kontroll. Imatinib hämmar tillväxten av dessa celler.


Imatinib Fresenius Kabi är ocksåen behandlingför vuxnaför:


I resten avdenna bipacksedelkommerförkortningarna att användasman pratarom dessasjukdomar.


Fråga din läkare omdu har några frågor omhur detta läkemedelverkareller varför detta läkemedel skrivits ut tilldig.


Imatinib som finns i Imatinib Fresenius Kabi kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Imatinib Fresenius Kabi


Imatinib Fresenius Kabi kommerbara att ordineras till digav läkare med medicinskerfarenhet avatt behandla olika typer avblodcancer eller solida tumörer.


Följdin läkares alla instruktionernoggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna

informationen idenna bipacksedel.


Ta inte Imatinib Fresenius Kabi:

om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Omdetta gällerdig,ta inteImatinib Fresenius Kabi utanmeddela dinläkare.

Omdu tror att du kan vara allergisk men inte är säker, fråga din läkare ytterligare områd.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tarImatinib Fresenius Kabi:

Omnågotav detta stämmerin på dig,tala om detför dinläkare innandu tar Imatinib Fresenius Kabi.


Vid behandlingmed Imatinib Fresenius Kabi meddeladinläkare omedelbartom du snabbtökari vikt.Imatinib Fresenius Kabi kangöra attdin kropp bindervätska (kraftigvätskeretention).


Närdu tar Imatinib Fresenius Kabi kommerdin läkareregelbundetkontrollera omläkemedletfungerar.Du kommer att lämna blodproveroch vägas regelbundet.


Barn och ungdomar

Imatinib Fresenius Kabi är även en behandling för barn med KML. Detfinns ingen erfarenhet från barn med KML under2 år. Detfinns begränsad erfarenhet från barn med Ph-positiv ALL och mycketbegränsaderfarenhet från barn med MDS/MPD, DFSPoch HES/CEL.


En del barn och ungdomarsomtar Imatinib Fresenius Kabi kan växa långsammare än normalt.Läkaren kommer regelbundetatt kontrollera din tillväxt.


Andra läkemedel och Imatinib Fresenius Kabi

Tala om för läkare eller apotekspersonalom du tar, nyligen har tagiteller kan tänkas taandra läkemedel, även receptfria sådana (t. ex. paracetamol) och även växtbaserade läkemedel(t. ex.johannesört). Vissa läkemedelkan ha inverkan på effekten av Imatinib Fresenius Kabi när de tages tillsammans. De kan ökaeller minska effekten hos Imatinib Fresenius Kabi och antingen leda till merbiverkningareller tillatt göra Imatinib Fresenius Kabimindre effektivt. Imatinib Fresenius Kabi kan göra samma sakmot vissa andra läkemedel.


Tala om för läkare om du använder läkemedelsomförhindrar bildningen av blodproppar.


Graviditet, amning och fertilitet


Körförmåga och användning av maskiner

Du kan känna digyreller trötteller få dimsyn när du använderdetta läkemedel. Omdetta sker,kör då inte biloch använd inte verktygeller maskinerförrän du känner dig bra igen.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Imatinib Fresenius Kabi


Din läkare har ordinerat Imatinib Fresenius Kabi för att du lider aven allvarligsjukdom. Imatinib Fresenius Kabi kan hjälpa dig att bekämpa detta tillstånd.


Ta alltid detta läkemedelexaktenligtläkarenseller apotekspersonalensanvisningar. Detär viktigtatt du gör det länge din läkareeller apotekspersonalensägeratt du ska göra det.Rådfråga läkare eller apotekspersonalom du ärosäker.


Sluta inte attta Imatinib Fresenius Kabi om inte din läkare sägeråt digatt göra det. Omdu inte kan ta läkemedletenligtdin läkares ordination eller omdu känner attdu inte behöverdet längre, kontakta omedelbartdin läkare.


Hur mycketImatinib Fresenius Kabi skallman ta?

Användning förvuxna

Din läkare informerardig omexakthur många tabletter Imatinib Fresenius Kabi du skallta.


Om du behandlas för KML:

Beroende på ditt tillstånd är den vanliga startdosen 600 mg som tas som 6 tabletter på 100 mg engång om dagen.


Din läkare kan förskriva en högre eller lägre dos beroende på hurdu svararbehandlingen. Omdin dagliga dos är800 mg (8 tabletter på 100 mg)skalldu ta 4 tabletterpå morgonen och

4 tabletter på kvällen.


Om du behandlas för Ph-positiv ALL:

är startdosen 600 mgsomtas som6 tabletter engångdagligen.


Om du behandlas för MDS/MPD:

är startdosen 400 mgsomtas som4 tabletter engångdagligen.


Om du behandlas för HES/CEL:

är startdosen 100 mgsomtas somen tablett engångdagligen. Din läkare kan bestämma sig föratt öka dosen till 400mgsomtas som4 tabletter en gångdagligen, beroende på hur du svararbehandlingen.


Om du behandlas för DFSP:

är dosen 800 mgper dygn(8 tabletter) somtas som4 tabletter på morgonen och4 tabletter påkvällen.


Användning förbarn och ungdomar

Din läkare informerardig omhur många tabletter Imatinib Fresenius Kabi somska ges till dittbarn. Mängden Imatinib Fresenius Kabisomges ärberoende av dittbarns tillstånd, kroppsviktoch längd. Den totala dosen till barn skallinte överstiga 800 mgvid KML och 600mgvid Ph-positivALL. Behandlingen kan antingen ges tillditt barn somen engångsdoseller alternativtkan den dagliga dosen ges vid två olika tillfällen (hälften på morgonen och hälften på kvällen).


När och hurskallman ta Imatinib Fresenius Kabi?


Omdu inte kan svälja tabletterna, kan du slamma upp demi endera ettglasicke kolsyratvatten elleräppeljuice:


Hurlänge skallman ta Imatinib Fresenius Kabi?

Fortsättatt ta Imatinib Fresenius Kabi varje dag länge din läkare sägeråt digatt göra det.


Om du har tagit förstor mängd av Imatinib Fresenius Kabi

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Kontakta din läkareomedelbartom du avmisstagtagitför många tabletter. Du kan behöva medicinskvård. Ta med dig läkemedelsförpackningen.


Om du har glömt att ta Imatinib Fresenius Kabi


Omdu har ytterligare frågor om detta läkemedelkontakta läkare, apotekspersonaleller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De är vanligtvis avlätt tillmåttligsvårighetsgrad.

Vissabiverkningar kanvara allvarliga. Meddeladin läkare omedelbartom du fårnågra av följande:


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av10 personer)eller vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av10 personer):


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av100 personer)eller sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av1 000 personer):



Har rapporterats(förekommerhos okäntantal användare):


Meddelaomedelbartdinläkare omdu fårnågotavovanstående.


Andrabiverkningarkan omfatta:


Mycketvanliga (kan förekomma hos flerän 1 av 10personer):

Meddela dinläkare omnågotav detta påverkardig allvarligt.


Vanliga (kan förekomma hos upp till1 av 10personer):

Meddela dinläkare omnågotav detta påverkardig allvarligt.


Har rapporterats(förekommerhos okäntantal användare):

Meddela dinläkare omnågotav detta påverkardig allvarligt.


Rapporteringavbiverkningar

Om dufår biverkningar,talamedläkare,apotekspersonal ellersjuksköterska. Dettagäller även biverkningarsominte nämnsi dennainformation.Du kanockså rapporterabiverkningar direkt(se detaljer nedan).Genomattrapporterabiverkningarkandubidratill attökainformationenomläkemedelssäkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Imatinib Fresenius Kabi ska förvaras



6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Imatinib Fresenius Kabi 100 mg filmdragerad tablett är en mörkgul till brunaktigt orange, rund filmdragerad tablett på 10,1 mm (±5%) diameter med brytskåra på ena sidan och märkningen ”100” på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.


Förpackningarna innehåller 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 filmdragerade tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else Kröner Straße 1,

61 352 Bad Homburg v.d.H.

Tyskland


Tillverkare
Remedica Ltd
Acharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Cyprus

och


Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000,
Malta


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-09-26

7