Information för alternativet: Iopidine 10 Mg/Ml Ögondroppar, Lösning I Endosbehållare, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Iopidine 10 Mg/Ml Ögondroppar, Lösning I Endosbehållare
2. Iopidine 5 Mg/Ml Ögondroppar, Lösning
3. Iopidine 5 Mg/Ml Ögondroppar, Lösning

Bipacksedel: Information till användaren

Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

apraklonidin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finns information om följande:

Iopidine innehåller den aktiva substansen apraklonidin och används för att förhindra ökat tryck i ögonen på patienter som behandlas med laserkirurgi.

Använd inte Iopidine

• om du är allergisk mot apraklonidin, klonidin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du tar läkemedel mot depression som innehåller monoaminoxidashämmare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Iopidine.

Tala om för din läkare om du har eller har haft något av följande:

• Hjärtsjukdom (även hjärtattack eller hjärtsvikt)

• Högt blodtryck

• Rubbningar i blodcirkulationen (även stroke)

• Raynauds sjukdom (försämrat blodflöde till händer och fötter)

Eftersom Iopidine minskar trycket i ögat/ögonen bör du få ditt ögontryck kontrollerat regelbundet för att se till att ögontrycket fortfarande är under kontroll.

Barn

Iopidine rekommenderas inte för användning på barn; i synnerhet inte till spädbarn under 6 månaders ålder, på grund av risken för allvarliga biverkningar som kan uppkomma även med en engångsdos (se avsnittet Eventuella biverkningar).

Andra läkemedel och Iopidine

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Iopidine ska inte användas om du använder läkemedel mot depression som innehåller monoaminoxidashämmare.

Iopidine med mat, dryck och alkohol

Iopidine ska användas med försiktighet om du regelbundet dricker alkohol eller nyligen har druckit alkohol eftersom det kan öka dess effekter.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Använd inte Iopidone utan din läkares samtycke om du är gravid.

Använd inte Iopidine om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Den här sortens medicin kan göra dig sömnig och yr. Om du får något av detta bör du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är

Vuxna och äldre

Läkaren tillför en droppe Iopidine i ögat som ska opereras en timme innan den planerade laserbehandlingen. Ytterligare en droppe tillförs i samma öga omedelbart efter operationen.

Iopidine får endast användas för att droppas i ögonen.

När du har använt Iopidine ska du blunda och försiktigt trycka med ett finger i ögonvrån vid näsan i 2 minuter. Det förhindrar att Iopidine når övriga delar av kroppen.

Om du använder andra ögondroppar eller ögonsalvor ska du vänta minst 5 minuter mellan varje preparat. Ögonsalvor ska användas sist.

Användning för barn

Detta läkemedel rekommenderas inte för barn.

Om du har använt för stor mängd av Iopidine

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Vid överdos ska allt läkemedel sköljas bort med varmt vatten.

Vid oavsiktligt intag kan symtom på överdos vara: sänkt blodtryck, allmän svaghet, dåsighet, långsammare hjärtslag och onormal andning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats för Iopidine:

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Effekter i ögonen: ökad pupillstorlek, oförmåga att stänga ögonlocket, bindhinneproblem, ögontorrhet, rött öga, onormal känsla i ögat, ögonallergi, ögonsmärta.

Allmänna biverkningar: dålig smak i munnen, torrhet i näsan, muntorrhet.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

Effekter i ögonen: inflammation i ögats yta med skador på ytan, dimsyn, ögonklåda, obehag i ögat, irritation i ögat.

Allmänna biverkningar: svimningskänsla, yrsel då man reser sig upp, huvudvärk, oregelbundna hjärtslag, illamående och trötthet.

Ytterligare biverkningar med okänd frekvens som har rapporterats efter godkännandet:

Allmänna biverkningar: svimning, långsammare hjärtslag, sänkt blodtryck och förhöjt blodtryck.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”EXP.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Kassera endosbehållaren omedelbart efter användning.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Iopidine är en blekt gul lösning som tillhandahålls i en endosbehållare om 0,25 ml.

Två endosbehållare tillhandahålls i en foliepåse.

Förpackningsstorlek: 12 x 2 x 0,25 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Tillverkare

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

2870 Puurs

Belgien

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Alcon Nordic A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Köpenhamn S

Danmark

Tel: +45 3636 4300

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-03-29

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Så här använder du Iopidine på rätt sätt:

1 2 3 4

Om en droppe missar ögat gör du ett nytt försök.

OBS! 2 behållare är förpackade i en foliepåse för en patient. Använd en behållare före ingreppet och den andra behållaren efter ingreppet.