Bipacksedel: Information till användaren

Ipratropiumbromid Arrow 0,25 mg/ml lösning för nebulisator, endosbehållare

Ipratropiumbromid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkning, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:

Ipratropium tillhör en grupp läkemedel som kallas “bronkodilatorer”, som hjälper till att öppna luftvägarna i lungorna så att du kan andas lättare.

Detta läkemedel gör det lättare för patienter med astma och andra andningsbesvär, t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom, att andas.

Ipratropiumbromid Arrow kan användas tillsammans med läkemedel som kallas beta₂-stimulerare, t.ex. salbutamol.

Ipratropiumbromid som finns i Ipratropiumbromid Arrow kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Ipratropiumbromid Arrow

Ta inte Ipratropiumbromid Arrow

om du är allergisk mot ipratropiumbromid, ett liknande läkemedel som kallas atropin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

Varningar och försiktighet

Tala med läkaren innan du tar Ipatropiumbromid Arrow om du:

• har cystisk fibros

• har svårt att kissa

• har ett ökat tryck i ögat (glaukom), eftersom du måste säkerställa att ånga från lösningen inte kommer i ögonen

• är man och har prostataproblem

Andra läkemedel och Ipatropiumbromid Arrow

Tala om för läkaren eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan påverka eller påverkas av effekten av Ipratropiumbromid Arrow.

Tala om för läkaren om du tar något av följande läkemedel:

• läkemedel som kallas xantiner, t.ex. teofyllin

• andra läkemedel som innehåller bronkodilatorer (som också gör det lättare att andas), t.ex. salbutamol eller terbutalin

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om du blir gravid när du tar detta läkemedel ska du omedelbart informera läkaren.

Körförmåga och användning av maskiner

Ipratropiumbromid Arrow har inga kända effekter på förmågan att köra bil och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkaren kan be dig använda nebulisatorn regelbundet varje dag eller bara om du har väsande och pipande andning eller är andfådd.

Vuxna, äldre och barn över 12 år

Den rekommenderade dosen är 250–500 mikrogram (1–2 ml lösning) 3–4 gånger per dag. Vid akut andfåddhet ska du använda 500 mikrogram (2 ml) lösning.

Användning för barn

Barn 6–12 år

Den rekommenderade dosen är 250 mikrogram (1 ml). Tidsintervallet mellan doserna ska bestämmas av läkaren.

Barn upp till 5 år

Detta läkemedel ska bara användas vid akut andfåddhet hos barn upp till 5 år.

Den rekommenderade dosen är 125–250 mikrogram (0,5–1 ml lösning). Tidsintervallet mellan doserna ska bestämmas av läkaren, men det ska gå minst 6 timmar mellan varje dos.

I samtliga fall ska du informera läkaren om andfåddheten kvarstår eller försämras.

Allmänna anvisningar:

Ipratropiumbromid Arrow ska användas med en lämplig nebulisator. Den “ånga” som bildas inhaleras därefter genom en ansiktsmask eller ett munstycke. Läkaren ska hjälpa dig välja lämplig nebulisator och visa hur den ska användas.

Ibland ges detta läkemedel som respiratorbehandling (intermittent positive pressure ventilation, IPPV). Behandling ska i så fall påbörjas av en specialist.

Bruksanvisning:

Bild 1 Bild 2

Kontakta omedelbart läkare om:

• Du inte får lindring av den aktuella dosen

• Din andning försämras

• Du känner tryck över bröstet

Detta är tecken på att din sjukdom inte är under kontroll och att du kan behöva en annan eller ytterligare behandling.

Om du har tagit för stor mängd av Ipratropiumbromid Arrow

Du kan uppleva att ditt hjärta slår snabbare än vanligt eller att din andning blir snabb. Du kan drabbas av hög feber, rastlöshet, förvirring eller hallucinationer.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t. ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömnig av risken samt rådgivning.

Ta med dig den här informationen eller en endosbehållare av läkemedlet så att läkaren vet vad du har tagit.

Om du har glömt att ta Ipratropiumbromid Arrow

Om du har glömt att ta Ipratropiumbromid Arrow ska du ta nästa dos när det är dags för den, eller innan du får väsande och pipande andning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar ta Ipratropiumbromid Arrowkan din sjukdom försämras. Sluta inte ta detta läkemedel om inte läkaren har sagt att du ska gör det.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Alla läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner, även om allvarliga allergiska reaktioner är mycket sällsynta. Tala omedelbart om för läkaren om du plötsligt får väsande och pipande andning, andningsbesvär, svullnad av ögonlock; tunga; läppar eller ansikte, utslag eller klåda (speciellt om hela kroppen påverkas).Detta kallas angioödem.

I sällsynta fall kan inhalerade läkemedel som Ipratropiumbromid Arrow leda till akut väsande och pipande andning och/eller andfåddhet. Sluta omedelbart ta detta läkemedel om det inträffar och sök läkare.

Följande biverkningar har också rapporterats:

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Huvudvärk Hosta Irritation i näsa och mun Muntorrhet Illamående och/eller kräkning Förstoppning Diarré

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

Hudutslag (ett utslag med röda prickar eller kliande nässelutslag) Snabba hjärtslag
Dimsyn, svårigheter att fokusera eller andra synstörningar Glaukom (ökat tryck i ögat)

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

Ökat tryck i ögat
Oregelbundna hjärtslag Ökad medvetenhet om hjärtslagen Svårigheter att kissa Smärta i ögonen Vidgade pupiller

Om lösning eller ånga av misstag kommer i ögonen kan du få röda ögon, obehag eller smärta i ögonen, dimsyn eller se glorior eller färgade bilder.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

5. Hur Ipratropiumbromid Arrow ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 ˚C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på endosbehållaren, foliekuvertet och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig när du häller den i nebulisatorns dosbehållare. Kasta lösningen och rengör nebulisatorn innan du använder en ny endosbehållare.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är ipratropiumbromid 0,250 mg/ml.

• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor och saltsyra

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Läkemedlet levereras i form av endosbehållare i plast som innehåller en klar, färglös lösning som ska nebuliseras (omvandlas till en fin ånga för inhalering).

Endosbehållarna finns i två storlekar:

Endosbehållare innehållande 1 ml lösning (250 mikrogram ipratropiumbromid)

Endosbehållare innehållande 2 ml lösning (500 mikrogram ipratropiumbromid)

Endosbehållarna är förpackade i remsor om 10 stycken i ett foliekuvert som är förpackat i en kartong. Kartongerna finns i förpackningar om 20 eller 60 endosbehållare. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Innehavare av godkännande för försäljning:

Arrow Generics Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, Devon,

EX32 8NS, Storbritannien

Tillverkare:

Laboratoire Unither,

Espace lndustriel Nord, 151 rue André Durouchez- CS 28028, 80084 Amiens Cedex 2, Frankrike

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Actavis AB

11289 Stockholm

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-05-18