iMeds.se

Ipren

Information för alternativet: Ipren 20 Mg/Ml Oral Suspension, visar 6 alternativ

Bipacksedel: Information till användaren

Ipren 20 mg/ml oral suspension


ibuprofen


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ipren är och vad det används för

2. Vad du behöver vetainnan du tar Ipren

3. Hur du tar Ipren

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ipren ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar



1. Vad Ipren är och vad det används för


Ipren tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).

Ipren verkar smärtstillande, febernedsättande och inflammationsdämpande.


Ipren oral suspension används vid tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd, t.ex. huvudvärk ochtandvärk samt vid feber vid förkylningssjukdomar. Ipren oral suspension är receptfri för användning till barn över 6 månader under högst 3 dagar i följd.


Ibuprofen som finns i Ipren kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Ipren


Ta inte Ipren

om du är är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet


Kontakta läkare innan Ipren används:


Generellt vid feber hos barn gäller att man bör kontakta läkare i följande situationer:

Om barnet inte druckit någon vätska eller förlorat stor mängd vätska till följd av ihållande kräkningar eller diarréer.


Ibuprofen kan medföra allvarlig allergisk reaktion, särskilt om du är allergisk mot acetylsalicylsyra. Symtomen kan inkludera nässelfeber, svullnad av ansikte, astma (väsande eller pipande andning), chock, hudrodnad, hudutslag eller blåsor. Om du får något av dessa symtom ska du sluta ta Ipren och omedelbart kontakta läkare.

Lägsta dos och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar. Högre doser än rekommenderat kan medföra allvarliga risker. Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.


Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ipren om du:
- har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive ”mini-stroke” eller transitorisk ischemisk attack (TIA)).
- har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare.
- har eller har haft följande sjukdomar eller symtom: SLE eller andra bindvävssjukdomar, nedsatt njur- eller leverfunktion, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar, tidigare magsår eller annan ökad blödningsbenägenhet.


Ipren kan, liksom andra antiinflammatoriska läkemedel, maskera tecken på infektion.


Om du tidigare haft besvär från mag-tarmkanalen ska du kontakta läkare vid symtom från buken. Kontakt med läkare är särskilt viktigt om symtomen uppstår i början av behandlingen och hos äldre patienter.


Äldre personer bör vara observanta på den ökade risk för biverkningar som föreligger i högre ålder.


Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden (3 dagar).


Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du lider av vätskeansamling i kroppen (ödem).


Ipren kan påverka möjligheten att bli gravid, se avsnittet Graviditet och amning för mer information.

Vid vattkoppor bör inte Ipren användas.


Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos barn som är uttorkade.


Om ett barn inte har druckit vätska eller har förlorat mycket vätska på grund av kräkningar eller diarré ska man rådfråga en läkare innan användning.


Andra läkemedel och Ipren

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Använd inte olika sorters smärtstillande läkemedel samtidigt utan läkares ordination.

Ipren kan påverka eller påverkas av behandling med vissa läkemedel, t ex mot:


Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ipren. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ipren med andra läkemedel.


Ipren med mat,dryck och alkohol

Risken för blödningar i mag-tarmkanalen kan öka om du dricker alkohol.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Gravida kvinnor ska inte använda Ipren under de tre sista månaderna av graviditeten.

Intag av Ipren ska undvikas av kvinnor som försöker bli eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.


Ipren går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Ipren under amning.


Behandling med ibuprofen kan påverka förmågan att bli gravid. Denna påverkan är tillfällig och upphör om medicineringen avslutas. Ibuprofen rekommenderas inte till kvinnor som önskar bli gravida eller genomgår infertilitetsundersökningar.


Körförmåga och användning av maskiner

Ipren kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan, t ex på grund av biverkningar som synrubbningar. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om något innehållsämne i Ipren

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin, då den innehåller flytande maltitol.


3. Hur du tar Ipren


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Normaldosering

5-7,5 mg ibuprofen/kg kroppsvikt. Vid behov kan dosen upprepas var 6:e timme högst

4 gånger per dygn, motsvarande 20-30 mg/kg per dygn enligt följande:


Vikt

Ålder

Dosering

7 – 10 kg

6 - 12 månader

2,5 ml 3-4 gånger per dygn

>10 -15 kg

1-3 år

3,5 ml 3-4 gånger per dygn

>15-19 kg

3-5 år

5 ml 3-4 gånger per dygn

>19- 27 kg

5-8 år

7 ml 3-4 gånger per dygn

>27-37 kg

8-11 år

10 ml 3-4 gånger per dygn

>37-42 kg

11-12 år

13 ml 3-4 gånger per dygn

Kroppsvikten bör användas vid beräkning av dosen (åldersangivelsen är ungefärlig). Dosen ges var 6:e timme, högst 4 gånger per dygn.


Skaka suspensionen före användning.


Om du har använt för stor mängd av Ipren

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtomen kan innefatta illamående, magont, kräkningar (kan vara blodblandade), huvudvärk, öronbrus, förvirring, synrubbningar, sömnighet och dåsighet. Vid höga doser har medvetslöshet, kramper (främst hos barn), svaghet och yrsel, blod i urin, frusenhet och andningssvårigheter rapporterats.Hjärtpåverkan har också rapporterats.

Symtomen kommer vanligtvis inom 4 timmar.


Om du har glömt att ta Ipren

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta att ta Ipren och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem, förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter


Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta fall. Sluta ta Ipren och kontakta läkare om du får hudutslag eller skador på slemhinnorna.


Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):


Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): Sömnlöshet, oro. Försämrad syn, försämrad hörsel. Blödningar som t ex näsblod och blod i urinen, fölängd blödningstid. Astma, allergisk snuva. Förstoppning. Inflammation, sår eller blödningar i mag-tarmkanalen. Angioödem (plötslig svullnad t.ex. i ansiktet eller tungan). Nässelutslag, klåda, små blödningar i hud och slemhinnor.


Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare):Icke bakteriell hjärnhinneinflammation. Mjukdelsinfektioner i samband med vattkoppor. Blodbildsförändringar. Allergisk reaktion, överkänslighet. Vätskeansamling i kroppen. Förvirring, depression. Stroke. Kraftig drift att vara fysiskt aktiv med samtidig mental oro (psykomotorisk hyperaktivitet). Synnedsättning, dimsyn. Hjärtsvikt, hjärtinfarkt, högt blodtryck. Kramp i luftrören. Blödande eller brustet magsår, Crohns sjukdom, brännande känsla eller irritation i munnen, inflammation i bukspottkörteln. Lever- och njurpåverkan. Hud- och slemhinnepåverkan (ibland allvarlig) såsom överhudsavlossning och/eller mångskiftande hudrodnad. Stevens-Johnsons syndrom (en extremt kraftig allergisk reaktion med hudutslag vanligen i form av blåsor eller sår i munhåla och ögon samt andra slemhnnor exempelvis genitalier). Sänkt kroppstemperatur.


Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): Gasbildning, fjällande hudrodnad


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats:www.lakemedelsverket.se


5. Hur Ipren ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Förvaras vid högst 25 °C.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Förpackningsstorlek: 50, 100 och 150 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

McNeil Sweden AB

Solna

Tel: 08-503 385 00

med-info@its.jnj.com


Denna bipacksedel ändrades senast:

2016-07-26

6