Ipren
Bipacksedel: Information till användaren
Ipren 5% gel
ibuprofen
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 1 vecka.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Ipren är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Ipren
3. Hur du tar Ipren
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ipren ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Ipren är och vad det används för
Ipren tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).
Vid lätt till måttlig smärta i samband med muskel- och ledskador, som t.ex. sportskador
2. Vad du behöver veta innan du tar Ipren
Ta inte Ipren
-
om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du fått allergiska symtom (t ex andningssvårigheter, nästäppa, hudutslag) när du tagit acetylsalicylsyra eller liknande läkemedel mot inflammation
-
om du tidigare har fått hudreaktioner efter behandling med läkemedel som innehåller ibuprofen eller något av de andra innehållsämnena i gelen eller om du har eksem, akne, infektioner eller öppna sår på behandlingsområdet skall gelen inte användas.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Ipren.
Ipren 5% gel ska inte användas av barn och ungdomar under 16 år.
Vid vattkoppor bör inte Ipren användas.
Ska inte användas om du är överkänslig (t.ex. om du fått astma) mot acetylsalicylsyra. Har du magsår bör du rådfråga läkare innan du använder Ipren.
-
Före behandling med Ipren bör du rådgöra med läkare om du har eller har haft sjukdomar med nedsatt njur- hjärt- eller leverfunktion.
-
Får inte användas på skadad eller infekterad hud.
-
Gelen får inte komma i kontakt med slemhinnor eller ögon.
-
Använd inte Ipren gel under tätt åtsittande förband.
-
Undvik direkt solljus, även solarium, på behandlat område under behandlingen och minst två veckor efter avslutad behandling.
-
Risken för biverkningar ökar med behandlingstiden. Därför ska behandlingen inte överskrida 1 vecka.
-
Ipren kan, som många antiinflammatoriska medel (s k NSAID), försvåra möjligheten att bli gravid och rekommenderas därför inte till kvinnor som önskar bli gravida. Påverkan är tillfällig, dvs upphör när man slutar använda dessa typer av läkemedel.
Andra läkemedel och Ipren
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Gravida kvinnor ska inte använda Ipren under de tre sista månaderna av graviditeten. Användning av Ipren ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.
Ipren går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör med läkare vid behov av mer än tillfälligt bruk av Ipren under amning.
Behandling med ibuprofen kan påverka förmågan att bli gravid. Denna påverkan är tillfällig och upphör om medicineringen avslutas. Ibuprofen rekommenderas inte till kvinnor som önskar bli gravida eller genomgår infertilitetsundersökningar.
Körförmåga och användning av maskiner
Inga effekter på förmågan att köra bil eller sköta maskiner har observerats.
3. Hur du tar Ipren
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ipren gel ska endast användas för utvärtes bruk.
Vuxna och ungdomar från 16 år:
Gelen appliceras på det smärtande eller inflammerade området tre gånger per dygn. Använd inte mer gel än vad som behövs för att täcka det skadade området, vanligen räcker det med 9-10 gram gel per dygn (motsvarar ca 18-20 cm gelsträng), dock högst 15 gram per dygn . Massera in gelen i huden under några minuter. Tvätta händerna efteråt.
Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 7 dagar.
Om du har tagit för stor mängd av Ipren
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Ipren
Om du har glömt att använda Ipren gel, applicera nästa dos när du kommer ihåg det och fortsätt sedan som vanligt. Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta att ta Ipren och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem):
• svullnad av ansikte, tunga eller svalg
• svårigheter att svälja
• nässelutslag och andningssvårigheter
Behandlingen bör avbrytas och läkare kontaktas om utslag eller andra biverkningar uppträder.
Minde vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Hudrodnad, klåda, eksem.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Blåsor, nässelutslag.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Svullnad av ansikte, läppar, tunga/och eller svalg, ibland med andnöd eller sväljsvårigheter så kallat angioödem.
I enstaka fall har allergiliknande reaktioner med symtom som t.ex. försvårad andning, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall rapporterats. Enstaka fall av njurpåverkan har rapporterats.
I sällsynta fall förekommer allvarliga hudinfektioner i samband med vattkoppor.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:www.lakemedelsverket.se
5. Hur Ipren ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Efter användandet skall skruvlocket åter skruvas på tuben.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är ibuprofen. Ett gram gel innehåller 50 mg ibuprofen.
-
Övriga innehållsämnen är hydroxietylcellulosa, natriumhydroxid, isopropylalkohol, bensylalkohol och renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ipren gel är en genomskinlig, färglös, mjuk gel.
Ipren gel finns i tuber om 50 g och 100 g.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
McNeil Sweden AB
Solna
Tel: 08-503 385 00
Tillverkare
Farmasierra Manufacturing S.L.
Ctra de Irún, Km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes
Madrid
Spain
Denna bipacksedel ändrades senast
2016-07-26
4