iMeds.se

Isoptin

Information för alternativet: Isoptin 40 Mg Filmdragerad Tablett, Isoptin 120 Mg Filmdragerad Tablett, Isoptin 80 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ


Bipacksedel: Information till användaren


Isoptin 40 mg filmdragerade tabletter

Isoptin 80 mg filmdragerade tabletter

Isoptin 120 mg filmdragerade tabletter

verapamilhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Isoptin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Isoptin

3. Hur du använder Isoptin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Isoptin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Isoptin är och vad det används för

Isoptin sänker blodtrycket genom att vidga vissa blodkärl så att kärlmotståndet minskar. Isoptin ökar även blodflödet i hjärtats kranskärl och motverkar därmed kärlkramp (angina pectoris). Isoptin används vid högt blodtryck och kärlkramp, och som förebyggande behandling efter den akuta fasen av en hjärtinfarkt för att minska risken att en ny hjärtinfarkt uppkommer. Isoptin används även vid oregelbunden hjärtverksamhet.


2. Vad du behöver veta innan du använder Isoptin

Ta inte Isoptin

Isoptin ska inte heller användas som förebyggande behandling efter hjärtinfarkt om du har mycket låg puls, om du samtidigt tar vissa läkemedel mot högt blodtryck (betablockerare) eller om du får verapamil intravenöst.


Varningar och försiktighet

De som har följande sjukdomar bör rådgöra med läkare innan behandling med Isoptin påbörjas


Andra läkemedel och Isoptin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Isoptin ska inte användas tillsammans med läkemedel innehållande ivabradin (används för behandling av vissa hjärtproblem).


Isoptin kan påverka eller påverkas av behandling med bland annat vissa läkemedel mot:


Det är därför behandlande läkare behöver känna till sådan samtidig medicinering.


Isoptin med mat och dryck

Grapefruktjuice kan öka effekten av Isoptin. Hos vissa patienter påverkar Isoptin effekten av alkohol.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Risk finns att fostret påverkas.

Isoptin går över i modersmjölk. Man bör inte amma under behandling med Isotpin.


Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet.En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Hos vissa personer kan förmågan att framföra fordon eller att använda maskiner påverkas vid behandling med Isoptin.


3. Hur du använder Isoptin

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen ska bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för dig.

Rekommenderad dos för vuxna är 240-480 mg Isoptin per dag fördelat på 2-4 doseringstillfällen.


Rekommenderad dos för barn:

Isoptin: 4-10 mg/kg/dag fördelat på 2-3 doser för spädbarn. För större barn bör en lägre dos, 3-6 mg/kg/dag ges.


Om du har tagit för stor mängd av Isoptin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Isoptin

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att använda Isoptin

Rådfråga alltid läkare innan du slutar ta Isoptin.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta att ta Isoptin och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Dessa symtom är tecken på angioödem som är en mycket sällsynt biverkan (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare).


Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare)

Förstoppning, illamående. Långsam puls. Hjärtsvikt eller försämring av hjärtsvikt, lågt blodtryck. Huvudvärk, yrsel, trötthet. Svullna vrister. Klåda, nässelfeber. Värmekänsla och rodnad i ansiktet.


Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare)

Smärta i bröstet, ökad puls. Påverkan på hjärtrytmen, hjärtklappning. Förändring av vissa levervärden. Nedsatt sexuell förmåga. Aptitlöshet. Hudutslag, myrkrypningar eller domningar. Diarré, magsmärtor, muskelkramp, skakningar, förvirring, sömnrubbningar, täta urineringsbehov.


Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare)

Överkänslighetsreaktioner. Svimningsanfall. Hormonförändringar (förhöjda prolaktinnivåer). Rinnande bröst. Kräkningar. Dimsyn. Tinnitus (öronsusning, öronringning). Kraftiga svettningar.


Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)

Svindel. Förstoring av bröstkörtlarna hos män. Svullnader i tandköttet. Blockerad tarmpassage (tarmvred). Ljuskänslighet som ger allergiska reaktioner. Hudrodnad och små blödningar i huden på grund av inflammation i blodkärlen. Hud- och slemhinneförändringar (ibland allvarliga). Muskelsmärta, ledvärk.


Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)

Håravfall. Rörelsestörningar som skakningar, ofrivilliga rörelser, muskelstelhet, inre oro och oförmåga att vara stilla (extrapyramidalt syndrom). Allvarliga störningar i hjärtats rytm. Höga halter av kalium i blodet. Njursvikt.


Endast i sällsynta fall behöver behandlingen avbrytas på grund av biverkningar. Förstoppning förekommer oftast i början av behandlingen och kan motverkas med fiberrik kost eller ett milt laxativ (kontakta din läkare för rådgivning).


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Isoptin ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg. dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


40 mg vit, kupad 7mm, märkt 40 och med Knolltriangel

80 mg vit, kupad 9 mm märkt Isoptin 80/Knoll, med skåra

120 mg vit, kupad 11 mm märkt Isoptin 120/Knoll, med skåra


Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.


Tabletter 40 mg: 100 st (blister)

Tabletter 80 mg: 100 st (blister)

Tabletter 120 mg: 100 st (blister)


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning:

BGP Products AB, Box 1498, 171 29 Solna


Tillverkare:

40 mg, 80 mg och 120 mg:

AbbVie Deutschland GmbH Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland


40 mg och 80 mg:

FAMAR A.V.E Anthoussa, Aten, Grekland


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-02-16


Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Läkemedelsverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se


5