iMeds.se

Itrakonazol Actavis

Document: Itrakonazol Actavis capsule, hard PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Itrakonazol Actavis 100 mg, hårda kapslar


itrakonazol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Itrakonazol Actavis är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Itrakonazol Actavis

3. Hur du tar Itrakonazol Actavis

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Itrakonazol Actavis ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Itrakonazol Actavis är och vad det används för


Itrakonazol Actavis innehåller itrakonazol som är ett läkemedel mot svamp. Det hindrar svampen från att bygga upp en normal cellvägg. Utan väl fungerande cellvägg dör svampen.


Itrakonazol Actavis används för att behandla svampinfektioner i slidan, munnen, hud och naglar.


Itrakonazol som finns i Itrakonazol Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Itrakonazol Actavis


Ta inte Itrakonazol Actavis

- terfenadin, astemizol eller mizolastin (mot allergier)

- cisaprid (mot vissa matsmältningsrubbningar)

- pimozid och sertindol (mot psykiska störningar)

- kinidin eller dofetilid (mot rytmrubbningar i hjärtat).

- levacetylmetadol (för behandling av drogmissbruk (opioidberoende))

- bepidril och nisoldipin (kalciumantagonister mot kärlkramp (en tryckande bröstsmärta) och högt blodtryck)

- lovastatin, simvastatin och atorvastatin (kolesterolsänkande medel)

- midazolam eller triazolam oralt (sömnmedel)

- ergotamin, dihydroergotamin eller eletriptan (mot migrän)

- ergometrin eller metylergometrin (används efter förlossning)

- ranolazin (mot bröstsmärtor)

- dabigatranetexilat (förebygger blodproppar i kärlen efter knä- eller höftledsoperation)


Varningar och försiktighet


Tala med läkare innan du tar Itrakonazol Actavis:


Barn

Itrakonazol kapslar ges normalt inte till barn. Din läkare kan dock förskriva dem i specialfall.


Äldre

Itrakonazol kapslar ges normalt inte till äldre. Din läkare kan dock förskriva dem i specialfall.


Avbryt behandlingen och kontakta omedelbart läkare om du får symtom på leverproblem såsom aptitlöshet, illamående, kräkningar, trötthet, magsmärtor eller kraftigt mörkfärgad urin. Din läkare kan ordinera blodprovskontroll regelbundet för att kontrollera din leverfunktion. Det är viktigt att du går på dessa kontroller (se avsnitt 4).


Om du känner stickningar, stumhet eller svaghet i händer eller fötter, rådgör snarast med din läkare (se avsnitt 4).


Andra läkemedel och Itrakonazol Actavis


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta är viktigt eftersom Itrakonazol Actavis kan påverka eller påverkas av andra läkemedel. Detta kan öka eller minska effekten av något av läkemedlen.

Vissa läkemedel får inte tas tillsammans med Itrakonazol Actavis. Dessa läkemedel anges i en lista under rubriken ”Ta inte Itrakonazol Actavis”.


Om du tar något av följande läkemedel kan det innebära att din läkare behöver ändra dosen av Itrakonazol Actavis eller av det andra läkemedlet:

Itrakonazol tas endast upp av kroppen om det finns tillräckligt med syra i magsäcken. Om du använder syrahämmande medel (t.ex. medel mot matsmältningsbesvär), ta dessa tidigast 2 timmar efter intag av Itrakonazol Actavis och ta alltid Itrakonazol Actavis med någon syrainnehållande dryck, såsom apelsinjuice eller en coladryck.


Itrakonazol Actavis med mat och dryck

Ta Itrakonazol Actavis kapslar omedelbart efter måltid eftersom detta ökar upptaget i kroppen.


Graviditet,amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Använd inte Itrakonazol Actavis under graviditet annat än på bestämd ordination av läkare. Om du är fertil ska du använda preventivmedel under den period du tar itrakonazol.

Fortsätt att använda preventivmedel fram till den menstruationsperiod som inträffar efter det att du avslutat behandlingen, eftersom itrakonazolstannar kvar i kroppen en tid efter det att du tagit det.


Itrakonazolgår över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar Itrakonazol Actavis under amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Biverkningar som yrsel, synrubbningar och nedsatt hörsel kan förekomma (se avsnitt 4). Undvik att köra eller använda maskiner om du upplever någon av dessa biverkningar. Läs all information i denna bipacksedel för vägledning.

Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Itrakonazol Actavis innehåller sackaros

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du tar Itrakonazol Actavis


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ta Itrakonazol Actavis kapslar omedelbart efter måltid så tas läkemedlet lättare upp i kroppen. Svälj kapslarna hela.


Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig. Vanlig dos för vuxna varierar mellan 1 och 4 kapslar dagligen.


Behandlingstidens längd avgörs av infektionstypen och varierar mellan 1 dag och 3 månader. Vid svampinfektioner i naglarna ges antingen kontinuerlig behandling eller s.k. pulsbehandling. Kontinuerlig behandling varar vanligen i 3 månader. Vid pulsbehandling ges två eller tre pulsar. Varje puls ges under en vecka och åtskiljs av 3 veckors behandlingsfrihet.


Om du tagit för stor mängd av Itrakonazol Actavis

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus, apotekspersonal eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdos inkluderar illamående, magsmärta, yrsel, huvudvärk och andra av de biverkningar som finns beskrivna i avsnitt 4.


Om du har glömt att ta Itrakonazol Actavis

Om du har glömt en dos, ta dosen så snart du kommer ihåg. Om det nästan är dags att ta nästa dos, ta inte den missade dosen utan ta nästa dos som vanligt istället. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.


Om du slutar att ta Itrakonazol Actavis

Din läkare kommer att tala om för dig hur lång tid behandlingen ska pågå. Sluta inte att ta kapslarna innan den föreskrivna behandlingstiden är slut, eftersom det då inte är säkert att infektionen är helt botad. Det kan ta flera veckor efter att du slutat med behandlingen tills alla symtom har upphört.


Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar, sluta ta dina kapslar och informera omedelbart din läkare eller ta dig till närmsta akutmottagning.


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):


Andra möjliga biverkningar av Itrakonazol Actavis:


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Illamående. Magsmärtor.


Utslag.



Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Hypersensitivitet.


Huvudvärk eller yrsel. Domningar eller pirrande (parastesi)


Kräkningar, förstoppning, diarré. Om diarrén varar i flera dagar bör du kontakta din läkare eftersom du kan behöva ändra behandling. Matsmältningsbesvär. Förändrad smak (dysgeusi). Gaser.


Ökad mängd leverenzymer (påvisas av blodprov)


Kliande hudutslag (urtikaria). Hudklåda (pruritus). Ovanligt håravfall eller förtunnat hår (alopeci)


Menstruationsproblem.


Svullnad på grund av vätska under huden (ödem).


Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)


Lågt antal vita blodkroppar (leukopeni).


Förlorad känsla för smärta eller beröring (hypoaestesia).


Synrubbningar.


Ringande eller brusande ljud i öronen (tinnitus).


Svår smärta i övre delen av buken, ofta med illamående och kräkningar på grund av inflammation i bukspottkörteln.


Ökat behov av att urinera (pollakiuri)


Feber.


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):


Minskat antal vita blodkroppar (neutropeni). Reducerat antal blodplättar i blodet (trombocytopeni).


Reducerad mängd kalium i blodet. Ökad mängd triglycerider i blodet.


Grumlig syn eller dubbelseende (diplopi).


Ljuskänslig hud.


Blodkärlsinflammation.


Muskelvärk (myalgi). Ledvärk (artralgi).


Svårigheter att kontrollera urinen.


Erektionssvårigheter.


Om du får biverkningar, tala medläkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Itrakonazol Actavis ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.:

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende: Ogenomskinliga gröna gelatinkapslar med gulaktigt pulver.

Itrakonazol Actavis är tillgänglig i följande förpackningsstorlekar: 4, 6, 15, 18, 28, 30 och 100 st.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Nordic A/S, Örnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte, Danmark.


Tillverkare

LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo, No 7,

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Spanien


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-09-08