iMeds.se

Ivomec Vet.

Information för alternativet: Ivomec Vet. 18,7 Mg/G Oral Pasta, visar 3 alternativ

Läkemedelsverket 2011-03-14


Produktresumé Veterinärmedicinska läkemedel

Namn på det Veterinärmedicinska Läkemedlet

Ivomec vet, 18,7 mg/g oral pasta

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

Aktivt innehållsämne

1 g innehåller: ivermektin 18,7 mg.

Förteckning över hjälpämnen

Hydroxipropylcellulosa, titandioxid (E171), hydrerad ricinolja, propylenglykol.

Läkemedelsform

Oral pasta

Farmakologiska Egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Anthelmintikum och insekticid mot nematoder och styngflugelarver hos häst.

ATC-kod: QP54AA01


Den verksamma beståndsdelen i Ivomec vet. är ivermektin som tillhör en grupp fermentationsprodukter, avermektiner, från jordorganismen Streptomyces avermitilis. Ivermektin har antiparasitär effekt men saknar baktericida egenskaper.

Farmakodynamiska egenskaper

Ivermektin är en endectocid som tillhör gruppen makrocykliska laktoner, vilka kan binda selektivt till glutamatreglerande kloridjonkanaler som förekommer i flera ryggradslösa djurs nerv- och muskelceller. Detta leder till en ökad permeabilitet för kloridjoner över cellmembranen, vilket ger en hyperpolarisering av nerv- och muskelceller hos parasiten som därmed paralyseras och avdödas. Föreningar ur denna grupp kan också interagera med andra ligandreglerade kloridjonkanaler, till exempel de som regleras av neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA).


Antiparasitärt spektrum: När ivermektin administreras peroralt har det vid normal dosering hög aktivitet (>90%) mot matura, immatura och larvala stadier av nematoder och larvala stadier av insekter hos häst. Ivermektin har hög aktivitet (>90%) mot migrerande S. vulgaris-larver i krösrotsartärerna. Ivermektin saknar effekt mot cestoder och trematoder.

Farmakokinetiska egenskaper

Maximal serumkoncentration uppnås hos häst ca 1 dygn efter administrering. I vävnaderna fördelar sig ivermektin i ordning: fett>lever>njure>muskulatur. Substansen metaboliseras endast delvis. Ometaboliserad ivermektin samt nedbrytningsprodukter utsöndras till 99% via faeces och till 1% via urin. Utsöndrat ivermektin inaktiveras genom bindning till jord och bryts ned av UV-ljus.

Miljöegenskaper

Ivermektin utsöndras i aktiv form i feces och är toxiskt för larver till vissa dynglevande insekter såsom dyngflugor och dyngbaggar. Durationen av den toxiska effekten i feces varierar beroende på art och livscykelstadium. Studier visar att när ivermektin kommer i kontakt med jorden så binds det snabbt och hårt till jordpartiklar och blir därigenom inaktivt. Om defekation sker direkt i mindre vattendrag finns en viss risk att koncentrationen av ivermektin i vattnet når en nivå som är toxisk för känsliga vattenorganismer.


Behandling med ivermektin enligt rekommendation påverkar inte populationsdynamiken hos dynglevande insekter. Daggmaskar som lever av feces från behandlade djur påverkas inte.

Kliniska Uppgifter

Djurslag

Häst.

Indikationer

Ivomec vet pasta har effekt mot följande parasiter:


Stora strongylider

Strongylus vulgaris (adulta & arteriella stadier)

S. edentatus (adulta & vävnads stadier)

S. equinus (adulta)


Små strongylider (adulta och L4 larver)

Cyathosstomum spp.

Cylicocyclus spp.

Cylicostephanus spp.

Cylicodontophorus spp.

Gyalocephalus spp.

Inklusive bensimidazolresistenta små strongylider. Vissa encysterade larvstadier i mucosan är dock inte behandlingsbara.


Springmask (adulta och L4 larver)

Oxyuris equi


Spolmask (adulta, L3 och L4 larver)

Parascaris equorum


Lilla magmasken (adulta)

Trichostrongylus axei


Nackbandmask (mikrofilarier)

Onchocerca spp.


Styngflugelarver

Gasterophilus spp – orala och gastriska larvstadier.


Lungmask (adulta och L4 larver)

Dictyocaulus arnfieldi


Fölmask (adulta)

Strongyloides westeri


Kontraindikationer

Inga kända.

Biverkningar

Hästar som är kraftigt infekterade med nackbandmaskens mikrofilarier (Onchocerca sp.) kan reagera med en övergående lokal svullnad och klåda efter behandling med Ivomec vet pasta. Sådana reaktioner förmodas uppstå då ett stort antal mikrofilarier avdödas. Symptomatisk behandling kan vara motiverad. Symptomen avklingar normalt inom ett par dygn.

Särskilda försiktighetsmått vid användning

Ivomec vet. oral pasta är framställd för specifik användning till häst. Hundar och katter kan få allvarliga biverkningar av den koncentration av ivermektin som finns i detta läkemedel om de får i sig spilld pasta eller har tillgång till använda sprutor.

Dräktighet och laktation

Hästar kan behandlas oavsett ålder och dräktighetsstatus, tjänstgörande hingstar kan behandlas.

Ivermectin överförs till mjölk. När lakterande ston behandlas kan ivermectin överföras och återfinnas i modersmjölken. Studier beträffande effekten av ivermecin på nyfödda föl saknas.

Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

Dosering och administreringssätt

Ivomec vet. pasta ges oralt och den rekommenderade dosen är 0,2 mg ivermektin per kg kroppsvikt, svarande mot ett delstreck pasta per 100 kg kroppsvikt. En doseringsspruta à 6,42 g är avsedd för behandling av 600 kg kroppsvikt.


Doseringsanvisning

Ställ in uppskattad vikt på sprutans graderade kolvstång genom att först vrida kolvringen ¼ varv åt vänster. Viktmarkeringen skall avläsas på den sida av kolvringen som är närmast själva sprutan. Kolvringen låses därefter genom att den vrides ¼ varv åt höger. Tillse att hästens mun är fri från foderrester. Tag av plastlocket och stick in sprutan mellan lanerna. Tryck ut pastan så långt bak på tungan som möjligt. Håll upp hästens huvud omedelbart under några sekunder för att förhindra att hästen spottar ut pastan.


Överdosering

Övergående symptom på överdosering (lätt ataxi och/eller depression) har iakttagits vid 10 gånger rekommenderad dos i två på varandra följande dagar.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Karenstid

Slakt: 14 dygn.

Får inte användas till ston som producerar mjölk till humant bruk.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Inga särskilda.


Farmaceutiska Uppgifter

Blandbarhet

Inga kända.

Hållbarhet

3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C. Förvaras i ytterkartongen (ljuskänsligt).

Förpackningstyp och innehåll

1 x 6,42 g doseringsspruta

10 x 6,42 g doseringssprutor

50 x 6,42 g doseringssprutor

20 x 1 x 6,42 g multipelförpackning

10 x 10 x 6,42 g multipelförpackning

100 x 1 x 6,42 g multipelförpackning

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda
veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Fritt ivermektin är toxiskt för fisk och andra vattenlevande organismer. Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall destrueras enligt gällande anvisningar.

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

Ej relevant.


Innehavare av godkännandet för försäljning

Merial SAS

29, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Frankrike

Godkännandenummer

10369

Datum för Första godkännande/förnyat godkännande

Datum för första godkännande: 1986-03-14

Förnyat godkännande: 2007-01-01

Datum för översyn av produktresumén

2011-03-14