Kajos
Produktresumé
läkemedlets namn
Kajos, 33mg (0,85mmol) K+/ml, oral lösning
kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml lösning innehåller 33 mg K+ i form av kaliumcitrat 92 mg (cirka 0,85 mmol K+).
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml oral lösning innehåller 110 mg invertsocker.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
läkemedelsform
Oral lösning
Kajos är en klar, svagt gul lösning.
kliniska uppgifter
Terapeutiska indikationer
Profylaktisk kaliumbehandling i samband med saluretikaterapi, i synnerhet i kombination med digitalispreparat.
Dosering och administreringssätt
Dosen ska avpassas individuellt. Följande gäller som riktlinjer:
15-30 ml 1-2 gånger dagligen. 15 ml innehåller 0,5 g K+ (vilket motsvaras av cirka
1 g KCl).
Kontraindikationer
Överkänslighet mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Njurinsufficiens.
Hyperkalemi.
Obehandlad Addisons sjukdom.
Varningar och försiktighet
Vid manifest hypokalemi med alkalos bör kaliumklorid användas i stället.
Kajos innehåller 110 mg invertsocker (sockerblandning: glukos + fruktos) per ml, vilket bör beaktas vid behandling av diabetiker.
Vid hjärt- och njursjukdom bör serumkalium kontrolleras.
Patienter med något av följande ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Samtidig behandling med kaliumsparande diuretika bör undvikas, på grund av risken för hyperkalemi.
Vid samtidig behandling med takrolimus bör kalium i serum följas eftersom
takrolimus kan orsaka hyperkalemi eller öka befintlig hyperkalemi.
Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet: Reproduktionstoxiska studier på djur har ej utförts. Det är inte känt om Kajos har reproduktionstoxiska effekter på människa.
Amning: Det är inte känt om Kajos påverkar halten av kalium i human modersmjölk. Försiktighet ska iakttas under amning.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Kajos har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
För detta preparat saknas modern klinisk dokumentation som kan tjäna som underlag för bedömning av biverkningsfrekvensen.
Vid nedsatt njurfunktion kan hyperkalemi utvecklas.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Toxicitet: 20 g till vuxen gav letal intoxikation.
Symtom: Hyperkalemisymtom, effekterna på hjärtat viktigast med symtom som hypotension, bradykardi, block, ventrikelarytmier. Neuromuskulära symtom (tremor, muskelsvaghet, paralys, muskelkramper, parestesier, hyporeflexi).
Andningsdepression. Magsymtom pga. korrosiv verkan. Acidos.
Behandling: Om befogat ventrikelsköljning. Kontinuerlig EKG-övervakning, täta kontroller av elektrolyt- och syrabasstatus. Behandlingen inriktas främst på att motverka allvarlig hyperkalemi och effekterna härav. Riklig intravenös vätsketillförsel inklusive fysiologisk natriumkloridlösning samt furosemid. Kalciumglubionat (9 mg Ca/ml) 10 ml intravenöst till vuxna i upprepade doser. 60 mmol natriumbikarbonat (100 ml natriumbikarbonat 50 mg/ml) eller 150 ml Tribonat ges som infusion under 5 minuter till vuxna. Glukosinsulininfusion samt beta-receptorstimulerare för inhalation. Vid massiv dos och vid uttalad hyperkalemi ges tidigt natriumpolystyrensulfonat 15 g x 3-4 (5 g x 3-4 till barn) per os eller rektalt. I svåra fall peritoneal- eller hemodialys. Vid kramper diazepam. Symtomatisk behandling.
farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: mineralämnen, kalium. ATC-kod A12BA02.
Kalium är ett mineralämne som bland annat har betydelse för kroppens muskel- och nervfunktion. Vid saluretikaterapi ökar utsöndringen av kalium och därmed risken för hypokalemi. Kajos ersätter dessa kaliumförluster.
Farmakokinetiska egenskaper
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
1 ml lösning innehåller:
Invertsocker (glukos+fruktos)
Kaliumsorbat (konserveringsmedel E202)
Natriumbensoat (konserveringsmedel E211)
Citronsyramonohydrat
Sackarinnatrium
Vatten
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
4 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2 C – 8 C ).
Förpackningstyp och innehåll
Glasflaska à 500 ml.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
innehavare av godkännande för försäljning
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
nummer på godkännande för försäljning
7528
datum för första godkännande/förnyat godkännande
Datum för det första godkännandet: 1965-03-31
Datum för den senaste förnyelsen: 2009-07-01
datum för översyn av produktresumén
2016-02-04