Information för alternativet: Kaleorid 1 G Depottablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Kaleorid 1 G Depottablett
2. Kaleorid 750 Mg Depottablett

Produktresumé

Kaleorid 1 g filmdragerad depottablett

1 depottablett innehåller: kaliumklorid 1 g.

Beträffande hjälpämnen, se 6.1.

Depottablett, filmdragerad.

Depottabletten är vit och spolformad.

Hypokalemi. Profylaktiskt vid behandling med diuretika.

Vid hypokalemi bör doseringen individuellt anpassas efter serumkaliumvärdena, 1-2 tabletter 2-3 gånger dagligen.

Initialt vid profylaktisk behandling 2 tabletter per dag, därefter med ledning av serumkaliumvärdena.

Tabletterna får ej delas utan sväljes hela tillsammans med minst ½ glas vätska och ej i liggande ställning.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne i Kaleorid. Njurinsufficiens. Primär och sekundär hyperkalemi. Obehandlad Addisons sjukdom. Esofagusstriktur och/eller obstruerande förändringar i digestionskanalen. Metabolisk acidos.

Vid hjärt- eller njursjukdomar bör serumkalium kontrolleras. Försiktighet vid samtidigt intag av medel som minskar tarmmotiliteten.

Kombination med kaliumsparande diuretika bör undvikas pga. risk för hyperkalemi. Takrolimus kan orsaka hyperkalemi eller öka befintlig hyperkalemi. Kalium i serum bör följas vid samtidig behandling med läkemedel som ökar kaliumnivåerna i serum.

Inga kända risker vid rekommenderade doser.

Kaleorid har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Mindre vanliga Metabol.: Hyperkalemi

(1/100-1/1000)

Sällsynta GI.: Illamående, kräkningar, flatulens, buksmärtor, diarré.

(<1/1000) Obstruktion, ulceration och striktur i esofagus. Ulceration, perforation och stenos i tunntarm.

Hud: Klåda med eller utan hudutslag, urtikaria.

Vid nedsatt njurfunktion kan hyperkalemi utvecklas.

Toxicitet: 3 g + 1,5 g givet inom 24 timmar till 2 mån. barn och 47 g till vuxen gav letal intoxikation. 8,4 g till 2-åring gav mycket allvarlig intoxikation (S-K 9,9 mmol/l). 45(-75) g till vuxen gav mycket allvarlig intoxikation (S-K 9,1 mmol/l). S-K 5,5-6,5 mmol/l lindrig-måttlig intoxikation; S-K 6,5-8,0 mmol/l allvarlig och S-K >8,0 mmol/l mycket allvarlig intoxikation.

Symtom: Hyperkalemisymtom, effekterna på hjärtat viktigast med symtom som hypotension, bradykardi, block, ventrikelarytmier. Neuromuskulära symtom (tremor, muskelsvaghet, paralys, muskelkramper, parestesier, hyporeflexi). Andningsdepression. Magsymtom pga korrosiv verkan (ffa av depåpreparat). Acidos.

Behandling: Om befogat ventrikeltömning. Vid massiv överdos av depåtpreparat kan tidig tarmsköljning övervägas. Kontinuerlig EKG-övervakning, täta kontroller av elektrolyt- och syrabasstatus. Behandlingen inriktas främst på att motverka allvarlig hyperkalemi och effekterna härav. Riklig i.v. vätsketillförsel inklusive fysiologisk NaCl-lösning samt furosemid. Kalciumglubionat (9 mg Ca/ml) 10 ml i.v. till vuxna i upprepade doser. 60 mmol natriumbikarbonat (100 ml natriumbikarbonat 50 mg/ml) eller 150 ml Tribonat ges som infusion under 5 min till vuxna. Glukosinsulininfusion samt β-receptorstimulerare för inhalation. Vid massiv dos och vid uttalad hyperkalemi ges tidigt natriumpolystyrensulfonat 15 g x 3-4 (5 g x 3-4 till barn) per os eller rektalt. I svåra fall peritoneal- eller hemodialys. Vid kramper diazepam. Symtomatisk behandling.

Farmokoterapeutisk grupp: Mineralämnen, ATC-kod: A12BA01

Depottabletten avger kaliumklorid mycket långsamt under hela tunntarmspassagen. Härigenom minskar risken för biverkningar i form av ospecifika tunntarmsulcerationer. Kärnan är uppbyggd av ett mjukt, brunfärgat lipidskelett, som kan sönderfalla och avgår med feces. Tabletten kan ej utgöra hinder för tarmpassagen. Den är överdragen med en sammanhängande film, vilket underlättar nedsväljningen och eliminerar den bittra smaken.

Kalium absorberas lätt från mag-tarmkanalen. Utsöndringen sker övervägande genom njurarna.

Depottabletterna är framställda på sådant sätt att kaliumklorid frigöres långsamt i mag-tarmkanalen under loppet av 6-8 timmar.

Det finns inga prekliniska uppgifter som är relevanta för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan nämnts i andra avsnitt av produktresumén.

Brun järnoxid (E 172), titandioxid (E 171), etylcellulosa, glycerol, hypromellos, magnesiumstearat, sackarinnatrium, stearylalkohol, talk.

Ej relevant.

5 år.

Förvaras vid högst 25 C.

Glasburk: 100 tabletter

Inga särskilda anvisningar.

LEO Pharma AB

Box 404

201 24 Malmö

9162

1976-03-24 / 2009-07-01

2009-04-14