Information för alternativet: Kaloba Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Kaloba Filmdragerad Tablett
2. Kaloba Orala Droppar, Lösning

Bipacksedel: Information till användaren

Kaloba filmdragerade tabletter

Extrakt av rot från mörk pelargon (Pelargonium sidoides) EPs 7630

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller annan sjukvårdspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom 2 veckor.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Kaloba är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Kaloba

3. Hur du använder Kaloba

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Kalobatabletter ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Kaloba är och vad det används för

Kaloba är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom vid förkylning såsom hosta, halsont och snuva.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

2. Vad du behöver veta innan du använder Kaloba

Använd inte Kaloba

Varningar och försiktighet

Barn och ungdomar

Kaloba rekommenderas inte till barn under 6 år, eftersom tillräcklig erfarenhet saknas.

Andra läkemedel och Kaloba

Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel är inte studerad.

Eftersom Kaloba möjligen kan påverka blodets förmåga att levra sig, kan det inte uteslutas att effekten av blodförtunnande läkemedel (t ex fenprokumon och warfarin) förstärks vid samtidig användning. Tala därför med din läkare före samtidig användning av Kaloba och blodförtunnande läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du använder eller nyligen har använt Kaloba.

Graviditet, amning och fertilitet

Kaloba rekommenderas inte till gravida och ammande kvinnor, eftersom tillräcklig erfarenhet saknas.

Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.

Körförmåga och användning av maskiner

Kaloba har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningar av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kaloba tabletter innehåller laktos

Kaloba tabletter innehåller laktosmonohydrat. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

3. Hur du använder Kaloba

Vuxna och ungdomar från 12 år: rekommenderad dos är 1 tablett 3 gånger dagligen (morgon, middag, kväll).

Användning för barn

Barn 6 -11 år: rekommenderad dos är 1 tablett 2 gånger dagligen (morgon, kväll).

Rekommenderas inte till barn under 6 år.

Tabletten bör tas tillsammans med vätska.

Behandlingstiden bör inte överstiga 2 veckor utan läkarkontakt.

Om du har tagit för stor mängd av Kaloba

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Kaloba

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Kaloba orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Enstaka fall av svåra överkänslighetsreaktioner med ansiktssvullnad, andnöd och blodtrycksfall har rapporterats. Sluta att ta Kaloba och kontakta omedelbart läkare om du får något av ovanstående symtom på svåra överkänslighetsreaktioner.

Följande biverkningar har rapporterats, men frekvensen är inte känd:

• Mag-tarmbesvär såsom buksmärta, halsbränna, illamående eller diarré.

• Mindre blödningar från tandköttet eller näsan.

• Överkänslighetsreaktioner såsom hudutslag, nässelutslag, klåda från hud och slemhinnor. Sådana reaktioner kan inträffa redan första gången man använder Kaloba.

• Leverpåverkan; orsakssambandet är inte fastställt.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Kaloba tabletter ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30C.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartorna. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Aktiv substans:

1 filmdragerad tablett innehåller 20 mg extrakt (som torrt extrakt) av torkad rot av mörk pelargon (Pelargonium sidoides DC) (EPs 7630).

Vid tillverkning av en tablett åtgår 80-500 mg torkad rot.

Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, maltodextrin, laktosmonohydrat, hypromellos, kroskarmellosnatrium, magnesiumtearat, kolloidal hydratiserad kiseldioxid,

makrogol, gul järnoxid (E 172), talk, röd järnoxid (E 172), titandioxid (E 171), simetikon, metylcellulosa, sorbinsyra.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Kaloba tabletter är rödbruna, runda filmdragerade tabletter med diametern 10 mm.

Kaloba tabletter finns i förpackningar om 20, 21, 25, 40, 42, 50 och 63 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av registrering för försäljning och tillverkare

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

D-76227 Karlsruhe

Tyskland

Lokal företrädare

ABIGO Medical AB

Ekonomivägen 5

SE-436 33Askim

Tel: 031-748 49 50

Denna bipacksedel godkändes senast: 2015-05-22