Information för alternativet: Kaloba Orala Droppar, Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Kaloba Filmdragerad Tablett
2. Kaloba Orala Droppar, Lösning

Bipacksedel: Information till användaren

Kaloba orala droppar, lösning

Extrakt av rot från mörk pelargon (Pelargonium sidoides) EPs 7630

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller annan sjukvårdspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom 2 veckor.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Kaloba är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Kaloba

3. Hur du använder Kaloba

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Kaloba orala dropparska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Kalobaär och vad det används för

Kaloba är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom vid förkylning såsom hosta, halsont och snuva.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

2. Vad du behöver veta innan du använder Kaloba

Använd inte Kaloba

Varningar och försiktighet

Barn och ungdomar

Kaloba rekommenderas inte till barn under 6 år, eftersom tillräcklig erfarenhet saknas.

Andra läkemedel och Kaloba

Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel är inte studerad.

Eftersom Kaloba möjligen kan påverka blodets förmåga att levra sig, kan det inte uteslutas att effekten av blodförtunnande läkemedel (t ex fenprokumon och warfarin) förstärks vid samtidig användning. Tala därför med din läkare före samtidig användning av Kaloba och blodförtunnande läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du använder eller nyligen har använt Kaloba.

Graviditet, amning och fertilitet

Kaloba rekommenderas inte till gravida och ammande kvinnor, eftersom tillräcklig erfarenhet saknas.

Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.

Körförmåga och användning av maskiner

Kaloba har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningar av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kaloba orala droppar innehåller alkohol

Detta läkemedel innehåller upp till 12 volymprocent etanol (alkohol) d.v.s. upp till 180 mg per dos, motsvarande ungefär 3,6 ml öl, eller ungefär 1,5 ml vin per dos. Skadligt för personer som lider av alkoholism. Ska uppmärksammas av gravida och ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.

3. Hur du använder Kaloba

Vuxna och ungdomar från 12 år:rekommenderad dos är 30 droppar 3 gånger dagligen.

Användning för barn

Barn 6-11 år: rekommenderad dos är 20 droppar 3 gånger dagligen.

Rekommenderas inte till barn under 6 år.

Ta dropparna med lite vätska på morgonen, mitt på dagen och på kvällen.

Håll flaskan upp och ner och knacka lätt på flaskbotten om det behövs.

Behandlingstiden bör inte överstiga 2 veckor utan läkarkontakt.

Om du har tagit för stor mängd av Kaloba

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Kaloba

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Kaloba orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Enstaka fall av svåra överkänslighetsreaktioner med ansiktssvullnad, andnöd och blodtrycksfall har rapporterats. Sluta att ta Kaloba och kontakta omedelbart läkare om du får något av ovanstående symtom på svåra överkänslighetsreaktioner.

Följande biverkningar har rapporterats, men frekvensen är inte känd:

• Mag-tarmbesvär såsom buksmärta, halsbränna, illamående eller diarré.

• Mindre blödningar från tandköttet eller näsan.

• Överkänslighetsreaktioner såsom hudutslag, nässelutslag, klåda från hud eller slemhinnor. Sådana reaktioner kan inträffa redan första gången man använder Kaloba orala droppar.

• Leverpåverkan; orsakssambandet är inte fastställt.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Kaloba orala dropparska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30C.

Öppnad flaska bör förvaras vid högst 25°C.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet för öppnade flaskor är 6 månader.

Flytande, växtbaserade extrakt kan efter en längre tid bli grumliga. Detta påverkar dock inte produktens effekt. Eftersom Kaloba orala droppar är en naturlig produkt, kan det förekomma mindre variationer i färg och smak.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Aktiv substans:

1 ml lösning innehåller 822 mg flytande extrakt av torkad rot av mörk pelargon (Pelargonium sidoides DC) (EPs 7630). Vid tillverkning av 1 ml orala droppar åtgår 82-103 mg torkad rot.

Övriga innehållsämnen är vatten, glycerol och etanol.

1 ml motsvarar ungefär 20 droppar.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Kaloba orala droppar är en brunfärgad lösning. Den finns i förpackningar om 20, 50 och 100 ml lösning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av registrering för försäljning och tillverkare

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

D-76227 Karlsruhe

Tyskland

Lokal företrädare
ABIGO Medical AB
Ekonomivägen 5
SE-436 33 Askim
Tel: 031-748 49 50

Denna bipacksedel godkändes senast: 2015-12-22