Kan Jang
Läkemedelsverket 2016-02-26
PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Kan Jang, dragerade tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dragerad tablett innehåller:
19 mg extrakt av Echinacea purpurea (L.) Moench radix (röd solhatt), motsvarande 65-139 mg torkad rot från röd solhatt. Extraktionsmedel: etanol 55 %
28 mg extrakt av Justicia adhatoda L. folium (malabarnöt), motsvarande 98-140 mg torkat blad från malabarnöt. Extraktionsmedel: vatten.
5 mg extrakt av Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim. radix (rysk rot), motsvarande 77- 135 mg torkad rot från rysk rot. Extraktionsmedel: etanol 70 % och vatten.
Hjälpämnen med känd effekt:
laktosmonohydrat 118 mg och metylparahydroxibensoat (E 218) 0,12 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
Grågult melerad, kupig dragerad tablett
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Terapeutiska indikationer
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av symtom vid förkylning.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
4.2 Dosering och administreringssätt
Vuxna, äldre och ungdomar från 12 år:
4-5 tabletter 3 gånger dagligen.
Pediatrisk population:
Rekommenderas inte till barn under 12 år (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet).
Behandlingstid:
Behandlingen bör starta så snart som möjligt när förkylningssymtomen uppträder.
Kan Jang ska inte användas i längre perioder än 10 dagar per behandlingstillfälle.
4.3 Kontraindikationer
-
Överkänslighet mot röd solhatt eller andra korgblommiga växter (t ex gråbo, kamomill, prästkrage, malört).
-
Överkänslighet mot rysk rot eller malabarnöt eller mot något hjälpämne.
4.4 Varningar och försiktighet
-
Echinacea purpurea har uppvisat immunomodulerande egenskaper in vitro, vilket teoretiskt skulle kunna påverka immunologiska sjukdomar eller effekten av läkemedel som påverkar immunsystemet.
-
Om symtomen förvärras eller om hög feber uppstår vid användning av Kan Jang, bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
-
Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan förekomma hos personer som behandlas med produkter innehållande Echinacea. Risken förefaller högre hos atopiker. Behandlingen ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet (se 4.8). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård.
-
Rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräckliga data.
-
Om symtomen kvarstår efter 10 dagars behandling med Kan Jang bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
-
Kan Jang innehåller metylparahydroxibensoat (E 218) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
-
Kan Jang innehåller även laktosmonohydrat. Patienter med något av de sällsynta ärftliga tillstånden galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör därför inte ta detta läkemedel.
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet och amning inte rekommenderas.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Kan Jang har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
4.8 Biverkningar
För produkter innehållande Echinacea kan överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag inklusive urtikaria förekomma. I enstaka fall har även svåra överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, Quinckes ödem, dyspné/bronkospasm och blodtrycksfall rapporterats (se 4.4 Varningar och försiktighet).
Echinacea purpurea kan utlösa allergiska reaktioner hos atopiska patienter.
Gastrointestinala symtom kan förekomma.
Sömnsvårigheter, irritabilitet, takykardi och huvudvärk kan förekomma.
Frekvensen av ovan angivna biverkningar är okänd.
Rapportering av misstänkta biverkningar:
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
4.9 Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot hosta och förkylning
ATC-kod: R05.
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
―
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Inga mutagena effekter av Kan Jang har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).
6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Potatisstärkelse, laktosmonohydrat, maltodextrin, talk, gelatin, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, shellack, olivolja, metylparahydroxibensoat (E 218), makrogol 6000,
kaliumsorbat (E 202), natriumbensoat (E 211).
6.2 Inkompatibiliteter
Ej relevant.
6.3 Hållbarhet
3 år
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
6.5 Förpackningstyp och innehåll
Glasburk innehållande 150 tabletter.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
7. INNEHAVARE AV REGISTRERING FÖR FÖRSÄLJNING
Bringwell AB
Box 17242
104 62 Stockholm
8. NUMMER PÅ REGISTRERING FÖR FÖRSÄLJNING
27135
9. DATUM FÖR FÖRSTA REGISTRERING /FÖRNYAD REGISTRERING
2010-06-24
10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2016-02-26