Document: Klorhexidinsprit Fresenius Kabi cutaneous solution PL change

• Klorhexidinsprit Fresenius Kabi cutaneous solution PL
• Klorhexidinsprit Fresenius Kabi cutaneous solution ENG PL

---

Bipacksedel: Informationtill användaren

Klorhexidinsprit, Fresenius Kabi 5 mg/ml, kutan lösning

klorhexidindiglukonat

Läs noga igenom denna bipacksedelinnan du börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal, eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

I denna bipacksedel finnsinformation omföljande:

1. Vad Klorhexidinsprit Fresenius Kabi är och vad det används för

2. Vaddu behöver veta innandu använder Klorhexidinsprit Fresenius Kabi

3. Hur du använder Klorhexidinsprit Fresenius Kabi

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Klorhexidinsprit Fresenius Kabi ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övrigaupplysningar

1. Vad Klorhexidinsprit Fresenius Kabi är och vad det används för

Klorhexidinsprit Fresenius Kabi är avsett fördesinfektion av huden före injektioner, punktioner, provtagning och kirurgiska ingrepp, samt pre-operativ handdesinfektion efter handtvätt med flytande tvål.

Klorhexidindödar eller hämmar tillväxten av olika typer av bakterier.

2. Vad du behöver veta innan du använder Klorhexidinsprit Fresenius Kabi

Använd inte Klorhexidinsprit Fresenius Kabi

• om du är allergisk mot klorhexidindiglukonat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),

• i örat,

• i leder eller senskidor,

• i hjärnan eller hjärnhinnorna.

Varningar och försiktighet

Användning av klorhexidin på bukhinnan kan öka risken för sammanväxningar i bukhålan.

Klorhexidinsprit Fresenius Kabi är lättantändligt. En yta som behandlats med produkten måste vara helt torr innan utrustning som kan orsaka gnistor används.

Barn

Används med försiktighet hos nyfödda, särskilt de som är födda för tidigt. Klorhexidinsprit Fresenius Kabi kan orsaka kemiska brännskador på huden. Använd så liten mängd lösning som möjligt och låt inte lösningen samlas i hudveck eller droppa på lakan eller andra material som är i direktkontakt med huden. Huden måste vara torr där ocklusivförband läggs.

Graviditet och amning

Inga kända risker.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga kända risker.

Pre-operativ handdesinfektion: Desinfektion av händer och underarmar i minst 30 sekunder efter föreskriven handtvätt.

Desinfektion före perforering av huden: Desinficera hudytan och låt lösningen torka innan huden perforeras. Särskild försiktighet ska iakttas vid punktion av organ som är speciellt känsliga för infektioner. Verkningstiden är ½-2 minuter.

Pre-operativ huddesinfektion: Operationsytan måste grundligt desinficeras i 2 minuter och hudytan måste torka före operationen.

Effekten kan reduceras vid kontakt med tvål, blod, var och annat organiskt material.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet),hudirritation i form av kontaktdermatit och urtikaria (nässelutslag) .

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): kemiska brännskador hos nyfödda.

Rapportering avbiverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Klorhexidinsprit Fresenius Kabi ska förvaras

Förvara detta läkemedelutom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25°C.

Används före utgångsdatum som finns på etiketten efter Utg.dat.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övrigaupplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är klorhexidindiglukonat.

• Övriga innehållsämnen är etanol och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Plastflaska (polyeten): 125 ml, 250 ml, 1000 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av försäljningstillstånd:

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

Tillverkare:

Fresenius Kabi Norge AS,

Halden, Norge

Denna bipacksedel ändradessenast

2015-06-11