iMeds.se

Krom (Cr-51) Edta Ge Healthcare

Läkemedelsverket 2013-10-30


Bipacksedel: Information till patienten


Krom (Cr-51) EDTA GE Healthcare 3,7 MBq/ml injektionsvätska, lösning

(kallad Krom EDTA Injektion i denna bipacksedel)

Krom[51Cr]edetat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel eftersom deninnehåller information som är viktig för dig.


Vad finns i denna bipacksedel:

1. Vad Krom EDTA Injektion är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du ges Krom EDTA Injektion

3. Hur Krom EDTA Injektion används

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Krom EDTA Injektion ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Krom EDTA Injektion är och vad det används för


Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk. Det används enbart som ett hjälpmedel vid bedömning av njurarnas funktion.

Krom EDTA Injektion är ett radioaktivt läkemedel. Det verksamma ämnet kallas för krom edetat.

Det kan ges före en bildtagning och gör att en speciell kamera kan synliggöra vissa delar av din kropp. Med hjälp av bilderna kan din läkare avgöra hur väl dina njurar fungerar. Alternativt kan din läkare använda blodprover för detta.


2. Vad du behöver veta innan du ges Krom EDTA Injektion


Du ska inte ges Krom EDTA Injektion

Om du är allergisk (överkänslig) mot krom edetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Krom EDTA Injektion får inte ges till för tidigt födda barn och spädbarn på grund av innehållet av bensylalkohol.Se ”Viktig information om vissa innehållsämnen i Krom EDTA Injektion”


Krom EDTA Injektion ska inte användas om något av det ovannämnda gäller dig. Om du är osäker ska du tala med din läkare eller sköterska.


Varningar och försiktighet

Rådgör med läkare eller sköterska innan du får Krom EDTA Injektion


Andra läkemedel och Krom EDTA Injektion

Berätta för läkare eller sköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas andra läkemedel.

Hittills har inga läkemedel rapporterats påverka hur Krom EDTA Injektion fungerar. Ändå är det bäst att tala om för din läkare eller sköterska om du tar andra läkemedel.


Krom EDTA Injektion med och dryck

Din läkare kan rekommendera att du dricker rikligt med vätska samt tömmer urinblåsan (urinera) så ofta som möjligt timmarna efter undersökningen.


Graviditet och amning

Innan du ges detta läkemedel, informera din nuklearmedicinska läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn. Din läkare kommer endast använda produkten om den förväntade kliniska nyttan överväger riskerna.


Amma inte om du ges Krom EDTA Injektion eftersom små mängder radioaktivitet kan passera över till modersmjölken.

Om du ammar, kan din läkare välja att skjuta upp undersökningen med Krom EDTA Injektiontills du slutat amma. Om undersökningen anses nödvändig ska du upphöra med amningen i 4 timmar efter undersökningen. Under denna tidsperiod ska du pumpa ur mjölken och kassera den samt ge barnet modersmjölksersättning. Därefter kan du återuppta amningen. Fråga din läkare eller sjuksköterska om du är osäker.


Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om vissa innehållsämnen i Krom EDTA Injektion

Krom EDTA Injektion innehåller bensylalkohol. Den kan ge förgiftningar eller allergiska reaktioner hos barn under 3 år.


Viktig information om Krom EDTA Injektion

När du får Krom EDTA Injektion exponeras du för en liten mängd radioaktivitet. Din nuklearmedicinska läkare anser att den kliniska nyttan som du kommer få av undersökningen läkemedlet uppväger risken för strålning.


3. Hur Krom EDTA Injektion används


Det finns strikta regler på användning, hantering och kassering av radiofarmaceutiska produkter. Krom EDTA Injektion används bara i ändamålsenliga och kontrollrade lokaler på sjukhus. Produkten hanteras och administreras endaste till dig av behörig och kvalificerad personal. De kommer att informera dig om allt du behöver veta för en säker användning.


Den vanliga dosen är

Läkaren som är ansvarig för undersökningen bestämmer vilken dos Krom EDTA Injektion som du ska få, den beror bland annat på den teknik som används för att mäta njurfunkionen.Rekommenderad dos för vuxna och äldre är 1,1-6,0 MBq.

Läkemedlet kommer ges till dig via injektion eller en injektion följt av en typ av dropp, s.k. långsam infusion.


Användning för barn och ungdomar

Den maximala dosen som ska användas till barn får inte överstiga 3,7 MBq.


Prover som kan tas efter Krom EDTA Injektion givits

Blodprover kan tas evenutellt upp till 24 timmar efter injektionen. Även urinprov kan behövas.


Om du har fått för stor dos Krom EDTA Injektion än du skulle

Med ett diagnostiskt radioaktivt läkemedel förekommer överdosering sällan. Om du av misstag får för hög aktivitet skall den absorberade dosen radioaktivitet minskas genom frekvent tömning av urinblåsan.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Krom EDTA Injektion orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Allergiska reaktioner (har rapporterats)

Berätta för läkare eller sköterska omedelbart om du upplever en allergisk reaktion. Symtomen kan vara följande:

Om någon av ovannämnda biverkning inträffar efter du lämnat kliniken vänd dig direkt till akutmottagningen på närmaste sjukhus.


Rapportering av misstänkta biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Krom EDTA Injektion ska förvaras


Du kommer inte behöva förvara detta läkemedel. Läkemedlet förvaras i lämpliga lokaler under ansvaret av specialisten enligt nationella bestämmelser för radioaktivt material.


På etiketten till produkten anges förvaringsförhållanden och utgångsdatum för tillverkningssatsen. Sjukvårdspersonalen ansvarar för att produkten förvaras och kasseras enligt lokala föreskrifter och att den inte används efter utgångsdatum.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är krom edetat. Varje milliliter injektionsvätska innehåller 3,7 Megabequerel (MBq, enheten som radioaktivitet mäts i) krom edetat som en vattenlösning.

Övriga innehållsämnen är dinatrium edetat, bensylalkohol och vatten för injektionsvätskor.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Krom EDTA Injektion tillhandahålls i en klar, färglös glasflaska innehållandes lösning för injektion.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Storbritannien


Lokal företrädare

GE Healthcare AB

FE 366

Vendevägen 89

182 82 Stockholm

Sverige


Denna bipacksedel ändrades senast 2013-10-30


4