Lacrofarm
Läkemedelsverket 2015-04-28
Bipacksedel: information till användaren
Lacrofarm pulver till oral lösning
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
-
Detta läkemedel är receptfritt vid behandling av tillfällig förstoppning. Lacrofarm måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Du måste kontakta läkare om symtomen vid behandling av tillfällig förstoppning försämras eller inte förbättras inom 2 veckor.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Lacrofarm är och vad det används för
2. Innan du tar Lacrofarm
3. Hur du tar Lacrofarm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lacrofarm ska förvaras
6. Övriga upplysningar
1. Vad Lacrofarm är och vad det används för
Detta läkemedel kallas Lacrofarm
Det är ett laxermedel för
tillfällig behandling av förstoppning hos vuxna, barn (i åldrarna
12 år och uppåt) och äldre. Det hjälper dig att få en behaglig
tarmfunktion även om du har varit förstoppad under en längre
tid.
Denna medicin kan även efter ordination av läkare användas för
behandling av mycket svår förstoppning, så kallat fekalom.
2. Innan du använder Lacrofarm
Ta inte Lacrofarm
-
om du är allergisk (överkänslig) mot de aktiva substanserna makrogol, natriumklorid, kaliumklorid eller natriumvätekarbonat eller mot något av övriga innehållsämnen i Lacrofarm.
-
om du har sår i tarmväggen
-
om du har stopp i tarmen (tarm obstruktioner, ileus) till exempel förlamning i tarmarna.
-
svåra inflammatoriska tarmsjukdomar som t.ex. ulcerös colit, Crohn’s sjukdom, toxisk megacolon (utspänd tjocktarm).
Om något av detta gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal för ytterligare råd.
Varningar och försiktighet
Om du får symtom som svullnad, andnöd, trötthet, uttorkning (symtomen inkluderar ökad törst, muntorrhet och svaghet) eller hjärtproblem bör du sluta ta Lacrofarm och kontakta din läkare omedelbart.
Ta inte Lacrofarm för längre tid om du inte har fått instruktioner att göra så av din läkare, till exempel om du tar läkemedel som kan orsaka förstoppning eller om du har en sjukdom som orsakar förstoppning till exempel Parkinsons sjukdom eller multipel skleros (MS).
Intag av andra läkemedel
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Intag av Lacrofarm med mat och dryck
Detta läkemedel kan tas när som helst med eller utan mat eller dryck.
Graviditet och amning
Lacrofarm kan användas under graviditet eller amning. Om du är gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller plannerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Läkemedlet inverkar inte på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Lacrofarm Junior innehåller natrium
Varje dospåse innehåller 8,125 mmol (eller 187 mg) natrium. Detta ska tas i beaktande av patienter som ordinerats saltfattig kost.
3. Hur du tar Lacrofarm
Receptfritt:
Ta alltid Lacrofarm exakt som det är beskrivet i denna bipacksedel eller som din läkare eller apotekspersonal har sagt. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Receptbelagt:
Ta alltid Lacrofarm exakt som din läkare eller apoteksspersonal har sagt. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Kronisk förstoppning (förstoppning under en lång tid)
Dosering - vuxna och barn över 12 år
En dospåse 1–3 gånger dagligen. En normal dos är för de flesta patienter 1-2 dospåsar dagligen.
Beroende på det individuella behandlingsresultatet kan det behövas 3 dospåsar per dag. Dosen
beror på hur svår förstoppning du har. Dosen kan minskas till den minsta effektiva dos efter några
dagar. Tiden för behandling är normalt 2 veckor. Om symtomen försämras eller inte förbättras inom 2 veckor ska du kontakta läkare..
Fekalom (mycket svår förstoppning)
Innan du använder detta läkemedel för behandling av fekalom, se till att din läkare bekräftat att du har fekalom.
Dosering - vuxna och barn över 12 år
Den vanliga dosen för behandling av fekalom (mycket svår förstoppning) är 8 dospåsar dagligen. Samtliga dospåsar ska intas inom 6 timmar varje dag vid behov i högst 3 dagar.
Barn (under 12 år)
Detta läkemedel rekommenderas inte för barn under 12 år.
Patienter med njurinsufficiens
Ingen dosjustering är nödvändig.
Patienter med hjärtproblem
Ta inte mer än 2 dospåsar per timme.
Hur du använder Lacrofarm
Detta läkemedel kan intas när som helst med eller utan mat eller dryck.
Blanda innehållet i en påse med ½ glas vatten (ca 125 ml), rör och drick. Vid behandling av fekalom kan det vara lättare att lösa upp 8 påsar i en liter vatten.
Om du har tagit för stor mängd av Lacrofarm
Du kan få diarré. Sluta att ta Lacrofam tills din mage har lugnat ner sig, börja sedan om igen med en lägre dos. Om du är orolig kontakta din läkare eller apotekspersonal. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Lacrofarm
Ta dosen så fort du kommer ihåg och fortsätt sedan som förut. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Lacrofarm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever någon av följande biverkningar, sluta att ta Lacrofarm och kontakta omedelbart din läkare:
-
en allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
-
tecken på allergi, såsom hudutslag, klåda eller andnöd.
Följande biverkningar har också rapporterats:
-
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): mullrande mage, svullen mage eller magsmärtor, gaser, kräkningar, illamående, matsmältningsbesvär eller irriterad ändtarm. Om du upplever lätt diarré när du börjar ta Lacrofarm brukar detta oftast bli bättre när dosen av Lacrofarm minskas.
-
Mycket sällsynta (kan förekommahos upp till 1 av 10 000 användare): nässelfeber, hudrodnad eller bildning av nässelutslag, svullnad i händer, fötter eller anklar.
-
Andra biverkningar är: huvudvärk, hög och låg nivå av kalium i blodet.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se
Postadress:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Lacrofarm ska förvaras
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Oöppnad dospåse: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Om du inte kan dricka den färdigblandade lösningen direkt, kan du förvara den under lock i kylskåp (2–8 °C). Lösning som inte används inom 24 timmar måste kastas bort.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
De aktiva substansenna är makrogol 3350 (13,125 g), natriumklorid (350,7 mg), natriumvätekarbonat (178,5 mg) och kaliumklorid (46,6 mg).
-
Övriga innehållsämnen är citronsmak och kaliumacesulfam (E950) som sötningsmedel. Citronsmak innehåller följande ingredienser: gummi arabicum (E414) och aromämnen.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lacrofarm är ett vitt pulver förpackat i dospåsar. Den finns i kartonger med 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50,
60 eller 100 dospåsar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Lokal företrädare
Orifarm Generics AB
Box 56048
102 17 Stockholm
info@orifarm.com
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Sverige Lacrofarm
Danmark Lacrofarm
Denna bipacksedel godkändes senast
2015-04-28
8