iMeds.se

Lacrofarm Junior

Document: Lacrofarm Junior powder for oral solution, sachet PL change

Läkemedelsverket 2015-04-28

Bipacksedel: Information till användaren


Lacrofarm Junior pulver till oral lösning, dospåse


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ger detta läkemedel till ditt barn.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Lacrofarm Junior är och vad det används för

2. Innan du ger Lacrofarm Junior

3. Hur du använder Lacrofarm Junior

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lacrofarm Junior ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. Vad Lacrofarm Junior är och vad det används för


Namnet på detta läkemedel är Lacrofarm Junior. Det är ett laxermedel för behandling av kronisk förstoppning hos barn från 2 till 11 år och för behandling av mycket svår förstoppning (s.k. fekalom) hos barn från 5 till 11 år.


Det hjälper ditt barn att få en behaglig tarmfunktion även om förstoppningen varat under en längre tid.


2. Innan du ger Lacrofarm Junior


Ge inte Lacrofarm Junior om din läkare har sagt att ditt barn har:


Varningar och försiktighet

Om ditt barn har hjärt- eller njurproblem, nedsatt kräkreflex eller refluxesofagit (halsbränna orsakad av ett återflöde av maginnehåll till matstrupen) bör du prata med din läkare innan du ger Lacrofarm Junior.


Om ditt barn utvecklar symtom som svullnad, andfåddhet, trötthet, uttorkning (symtom är ökad törst, muntorrhet och svaghet) och hjärtproblem bör du sluta ge ditt barn Lacrofarm Junior och kontakta din läkare omedelbart. Symptomen har setts vid behandling av vuxna.


Användning av andra läkemedel

Vissa mediciner, t.ex. mot epilepsi, kan vara mindre verksamma vid användning av Lacrofarm Junior. Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel. När ditt barn tar stora mängder Lacrofarm Junior (t.ex. vid fekalom) bör ditt barn inte ta några andra läkemedel inom en timme före eller efter intag av Lacrofarm Junior.


Graviditet och amning

Lacrofarm Junior kan användas under graviditet eller under amning.

Tala med dinläkare eller apotekspersonal innan du ger Lacrofarm Junior.


Körförmåga och användning av maskiner

Lacrofarm Junior påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.


Lacrofarm Junior innehåller natrium

Varje dospåse innehåller 4.06 mmol (eller 93 mg) natrium. Detta ska tas i beaktande av patienter som ordinerats saltfattig kost.


3. Hur du ska ge Lacrofarm Junior


Ge alltid Lacrofarm Junior enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kronisk förstoppning:

Dosen Lacrofarm Junior beror på barnets ålder och hur det svarar på behandlingen.



Det är inte nödvändigt att ta hela drycken på samma gång, om ditt barn föredrar så kan halva drycken tas på morgonen och halva på kvällen.


Fekalom:

Innan ditt barn tar Lacrofarm Junior för fekalom bör det vara medicinskt bekräftat att ditt barn har detta tillstånd.


En behandlingskur för fekalom till barn från 5 till 11 år är enligt följande:

  • Dag 1 - 4 dospåsar Dag 5 - 12 dospåsar

  • Dag 2 - 6 dospåsar Dag 6 - 12 dospåsar

  • Dag 3 - 8 dospåsar Dag 7 - 12 dospåsar

  • Dag 4 - 10 dospåsar


Det dagliga antalet dospåsar delas upp på flera tillfällen. Alla doserna ska intas inom 12 timmar (t.ex. 08:00-20:00). Behandlingen kan avbrytas när läkemedlet har verkat. Detta visar sig genom att ditt barn har stora mängder avföring och/eller vattnig diarré.


  • Hur du använder Lacrofarm JuniorÖppna dospåsen och lös upp innehållet i ett glas. Fyll på med ¼ glas med vatten (ca 62,5 ml). Rör om ordentligt tills allt pulver har löst upp sig.

  • För behandling av fekalom kan det vara lättare att lösa upp 12 påsar i 750 ml vatten.


Behandlingens varaktighet

  • Kronisk förstoppning: Behandlingen måste pågå under en längre tid, minst 6-12 månader.

  • Fekalom: Behandling med Lacrofarm Junior kan vara upp till 7 dagar.


Om ditt barn har fått för stor mängd av Lacrofarm Junior

Ditt barn kan få diarré. Sluta ge Lacrofarm Junior tills diarrén avtar och fortsätt sedan med en lägre dos.

Kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för rådgivning om du är orolig eller om någon fått i sig läkemedlet av misstag.


Om du har glömt att ge ditt barn Lacrofarm Junior

Ge dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt sedan som tidigare. Ta inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Lacrofarm Junior orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Kontakta din läkare omedelbart och sluta ge Lacrofarm Junior till ditt barn om:

  • får en allvarlig allergiska rekation som orsakar andningssvårighet och yrsel, eller svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalj.

  • Tecken på allerig som till exempel utslag, klåda eller andfåtthet.


Följande biverkningar har också rapporterats:

Vanliga ( kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Mullarnde mage, svullen mage eller magont, gaser, kräkningar, illamående,

matsmältningsbesvär eller öm i stjärten (nederst). Om du upplever lätt diarré när du börjar ta

Lacrofarm Junior brukar detta oftast bli bättre när dosen av Lacrofarm Junior minskas.


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

Hudrodnad eller nässelutslag, svullnad av händer, fötter eller anklar.


Andra biverkningar inkluderar:

Huvudvärk, höga och låga nivåer av kalium i blodet.


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se

Postadress:

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala


5. Hur Lacrofarm Junior ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd Lacrofarm Junior före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


När du har blandat Lacrofarm Junior med vatten och ditt barn inte kan dricka det omedelbart, ska det täckas över och förvaras i kylen (2°C-8°C). Lösning som inte använts inom 24 timmar skall kastas bort.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är makrogol 3350 (6,563 g), natriumklorid (175,4 mg), natriumvätekarbonat (89,3 mg) och kaliumklorid (23,3mg).

Övriga innehållsämnen är citronarom och acesulfamkalium (E950) som sötningsmedel. Citronarom innehåller följande ingredienser: akaciagummi (E414) och smaksättare.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lacrofarm Junior är ett vitt pulver förpackat i dospåsar. Det finns tillgängligt i förpackningar innehållande 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 eller 100 dospåsar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark


Lokal företrädare

Orifarm Generics AB

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark, Sverige och Finland: Lacrofarm Junior

Tyskland: KINDERLAX



Denna bipacksedel godkändes senast:

2015-04-28