Information för alternativet: Laktulos Meda 670 Mg/Ml Oral Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Laktulos Meda 10 G Oralt Pulver I Dospåse Laktulos Meda Oralt Pulver
2. Laktulos Meda 670 Mg/Ml Oral Lösning

Produktresumé

Laktulos Meda 670 mg/ml oral lösning

En ml oral lösning innehåller flytande laktulos 670 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Oral lösning.

Klar till något opalskimrande, färglös lösning.

Obstipation av funktionell art.

Hepatisk encefalopati (portasystemisk encefalopati - PSE).

Obstipation

Hela dygnsdosen av laktulos bör lämpligen tas på morgonen. Laktulos kan med fördel blandas i mat t.ex. vatten, juice, choklad, filmjölk eller gröt. Dosen är individuell och bör justeras så att avföring blir halvfast.

Vuxna: Initialt ges 30 ml per dygn som en dos. När tarmfunktionen kommit igång (i regel efter 2-4 dagar) kan man övergå till underhållsdoser av storleksordningen 10-25 ml dagligen. Om patienten stått på tarmretande medel under längre tid, bör detta utsättas gradvis.

Barn, daglig dos: under 1 år: 5 ml.

1-6 år: 10-15 ml.

7-14 år: 15 ml.

Akut PSE (precoma och coma hepaticum)

Initialt ges 50 ml Laktulos Meda varannan timma tills patienten fått två avföringar, varefter dosen minskas till den dos som krävs för att ge patienten 2-3 halvfasta avföringar per dag. Dosen blir då i allmänhet 100-150 ml/dag.

Kronisk PSE

Initialt ges 30 ml 3 gånger dagligen, varefter dosen justeras till att ge 2-3 halvfasta avföringar per dag.

Ileus. Galaktosemi. Överkänslighet mot den aktiva substansen.

Försiktighet bör iakttas vid glukos- eller galaktosmalabsorption. Patienter med laktosintolerans bör beakta att Laktulos Meda innehåller upp till 80 mg/ml av laktos (från tillverkningen). Den dos som normalt ges vid obstipation utgör inget problem för diabetiker. Dosering vid precoma hepaticum är vanligtvis mycket högre och bör beaktas för diabetiker.

-

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Laktulos passerar ej över i modersmjölk.

Inga studier har utförts.

Vid obstipation uppträder övergående flatulens och/eller meteorism hos ca 15 % av patienterna. Vid PSE (portasystemisk encefalopati) ökar förekomsten av biverkningar pga. en något högre dosering i normalfallet.

Biverkningar är listade nedan per organsystem och frekvens – Frekvenserna definieras som:

Vanliga (>1/100) eller sällsynta (>1/10 000, <1/1 000).

Magtarmkanalen

Vanliga Flatulens, meteorism, buksmärta, diarré, illamående.

Hud och subkutan vävnad

Sällsynta Exantem (PSE).

Metabolism och nutrition

Vanliga Hypernatremi (PSE).

Illamående, buksmärtor och diarré avklingar normalt.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Absorberas ej, låg akut toxicitet.

Farmakoterapeutisk grupp: Laxantia, osmotiskt aktiva medel, ATC-kod: A06AD11

Laktulos är en syntetisk disackarid bestående av fruktos och galaktos. Laktulos passerar tunntarmen oförändrad och bryts ner i tjocktarmen av den sackarolytiska bakteriefloran till lågmolekylära svaga organiska syror, främst mjölksyra.

Den tarmreglerande effekten av laktulos förklaras av att de syror som bildas vid nedbrytningen ger en bulkeffekt genom att osmotiskt binda vatten och verkar därmed regulariserande på peristaltiken. Laktulos påverkar inte blodsockret i normala doser och kan därför ges till diabetiker.

Ammoniak anses vara en av de viktiga utlösande faktorerna för CNS-förändringar vid levercoma. Den gynnsamma effekten av laktulos på hepatisk encefalopati anses ha samband med den kraftigt ökade produktionen av sura produkter i kolon, när laktulos tillförs i höga doser. En sänkning av pH i kolon medför en ogynnsam miljö för den proteolytiska tarmfloran. Det är inte helt klarlagt om minskningen av ammoniak i blod beror på en minskad produktion, minskad absorption eller ökad elimination.

I likhet med andra disackarider absorberas laktulos i tunntarmen till en ringa del ospjälkad (<1 %). Absorberad laktulos utsöndras oförändrad huvudsakligen i urinen. En mindre del utsöndras via gallan.

-

Vatten.

Ej relevant.

2 år

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

200 ml (plastflaska)

500 ml (plastflaska)

1000 ml (plastflaska)

5000 ml (plastdunk)

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Doseringspumpar kan erhållas från apotek. Doseringspump är nödvändig för att dosera Laktulos Meda från dunken. En pump kan användas till flera plastflaskor alt. plastdunkar under en tidsperiod av ca 6 månader. Pumpen till 1000 ml flaskan ger per pumpslag ca 8 ml. Pumpen till 5000 ml dunken ger per pumpslag ca 10 ml.

Patientbroschyr kan rekvireras från Meda.

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

10293

Datum för det första godkännandet: 8 november 1985

Datum för den senaste förnyelsen: 1 juli 2009

2016-06-22