Information för alternativet: Laktulos Meda 10 G Oralt Pulver I Dospåse, Laktulos Meda Oralt Pulver, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Laktulos Meda 10 G Oralt Pulver I Dospåse Laktulos Meda Oralt Pulver
2. Laktulos Meda 670 Mg/Ml Oral Lösning

produktresumé

Laktulos Meda oralt pulver

Laktulos Meda 10 g oralt pulver, dospåse

Laktulos Meda oralt pulver innehåller endast kristallint laktulos.

En dospåse innehåller 10 g laktulos.

Oralt pulver.

Oralt pulver, dospåse.

Vitt eller nästan vitt luktlöst pulver.

Obstipation av funktionell art

Hepatisk encefalopati (portasystemisk encefalopati - PSE).

Mängden angiven i gram kan omvandlas till volym för att underlätta dosering. 10 gram pulver motsvarar 15 ml.

Obstipation

Hela dygnsdosen bör lämpligen tas på morgonen. Laktulos Meda kan blandas med kall eller varm dryck eller tas med mat t.ex. filmjölk eller gröt, eller tas torrt på tungan och sköljas ned med vätska. Dosen är individuell och bör justeras så att avföring blir halvfast.

Vuxna: Initialt ges 20 g laktulos dagligen givet som en dos. När tarmfunktionen kommit igång (i regel efter 2-4 dagar) kan man övergå till underhållsdoser av storleksordningen 10-20 g dagligen. Om patienten stått på tarmretande laxermedel under längre tid, bör detta utsättas gradvis.

Barn, daglig dos: under 1 år: 3g (5 ml).

1-6 år: 5-10 g (7,5 – 15 ml).

7-14 år: 10 g (15 ml).

Akut PSE (precoma och coma hepaticum)

Initialt ges 35 g Laktulos Meda varannan timme tills patienten fått två avföringar, varefter dosen reduceras till den dos som krävs för att ge patienten 2-3 halvfasta avföringar per dag. Dagsdosen blir då i allmänhet 70-100 g/dag.

Kronisk PSE

Initialt ges 20 g 3 gånger dagligen, varefter dosen justeras till att ge 2-3 halvfasta avföringar per dag.

Ileus. Galaktosemi. Överkänslighet mot den aktiva substansen.

Försiktighet bör iakttas vid glukos- eller galaktosmalabsorption. Patienter med laktosintolerans bör beakta att Laktulos Meda innehåller laktos. Innehållet av laktos och galaktos (från tillverkningen) är högst 3 %. Den dos som normalt ges vid obstipation utgör inget problem för diabetiker. Doseringen vid precoma hepaticum är vanligtvis mycket högre och bör beaktas för diabetiker.

-

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Laktulos passerar ej över i modersmjölk.

Inga kända.

Vid obstipation uppträder övergående flatulens och/eller meteorism hos ca 15 % av patienterna. Vid PSE (portasystemisk encefalopati) ökar förekomsten av biverkningar pga. en något högre dosering i normalfallet.

Biverkningar är listade nedan per organsystem och frekvens – Frekvenserna definieras som: Vanliga (>1/100) eller sällsynta (>1/10 000, <1/1 000)

Magtarmkanalen

Vanliga Flatulens, meteorism, buksmärta, diarré, illamående.

Hud och subkutan vävnad

Sällsynta Exantem (PSE)

Metabolism och nutrition

Vanliga Hypernatriemi (PSE)

Illamående, buksmärtor och diarré avklingar normalt.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Absorberas ej, låg akut toxicitet.

Farmakoterapeutisk grupp: Laxantia, osmotiskt aktiva medel, ATC-kod: A06AD11

Laktulos Meda innehåller kristallint laktulos i renad form. Totala innehållet av andra sockerarter såsom laktos och galaktos är <3 %.

Laktulos är en syntetisk disackarid bestående av fruktos och galaktos. Laktulos passerar tunntarmen oförändrad och bryts ner i tjocktarmen av den sackarolytiska bakteriefloran till lågmolekylära svaga organiska syror, främst mjölksyra.

Den tarmreglerande effekten av laktulos förklaras av att de syror som bildas vid nedbrytningen ger en bulkeffekt genom att osmotiskt binda vatten och verkar därmed regulariserande på peristaltiken. Laktulos påverkar inte blodsockret i normala doser och kan därför ges till diabetiker.

Ammoniak anses vara en av de viktiga utlösande faktorerna för CNS-förändringar vid levercoma. Den gynnsamma effekten av laktulos på hepatisk encefalopati anses ha samband med den kraftigt ökade produktionen av sura produkter i kolon, när laktulos tillförs i höga doser. En sänkning av pH i kolon medför en ogynnsam miljö för den proteolytiska tarmfloran. Det är inte helt klarlagt om minskningen av ammoniak i blod beror på en minskad produktion, minskad absorption eller ökad elimination.

I likhet med andra disackarider absorberas laktulos i tunntarmen till en ringa del ospjälkad (<1 %). Absorberad laktulos utsöndras oförändrad huvudsakligen i urinen. En mindre del utsöndras via gallan.

-

Inga hjälpämnen ingår.

Ej relevant.

3 år

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Dospåse à 10 g: 1 x 20 st, 1 x 50 st, 1 x 100 st, 4 x 100 st.

Plastburk à 1000 g

Inga särskilda anvisningar.

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Laktulos Meda oralt pulver: 16691

Laktulos Meda oralt pulver, dospåse: 16080

Datum för det första godkännande: 1 juni 2001

Datum för den senaste förnyelsen: 1 juli 2009

2016-06-22