PRODUKTRESUMÉ

1. LÄKEMEDLETS NAMN

Lamotrigin Aurobindo 25 mg tabletter

Lamotrigin Aurobindo 50 mg tabletter

Lamotrigin Aurobindo 100 mg tabletter

Lamotrigin Aurobindo 200 mg tabletter

2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Lamotrigin Aurobindo 25 mg tabletter

Varje tablett innehåller 25 mg lamotrigin

Hjälpämnemed känd effekt:

laktos: 19mg

Lamotrigin Aurobindo 50 mg tabletter

Varje tablett innehåller 50 mg lamotrigin

Hjälpämnemed känd effekt:

laktos:38mg

Lamotrigin Aurobindo 100 mg tabletter

Varje tablett innehåller 100 mg lamotrigin

Hjälpämnenmed känd effekt:

laktos:76mg

Para-orange aluminiumlack:0.2mg

Lamotrigin Aurobindo 200 mg tabletter

Varje tablett innehåller 200 mg lamotrigin

Hjälpämnemed känd effekt:

laktos:152mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3. LÄKEMEDELSFORM

Tablett

Lamotrigin Aurobindo 25 mg tabletter

Vit till benvit färgade, sköldformade, obestrukna tabletter präglade med "D" och "93" på ena sidan och brytskåran på andra sidan.

Tabletten kan delas i två lika stora doser .

Lamotrigin Aurobindo 50 mg tabletter

Vit till benvit färg, kvadrat med rundade hörn, obestrukna tabletter präglade med "D" på den flerkantiga sidan och '97 'på den platta sidan.

Lamotrigin Aurobindo 100 mg tabletter

Persikafärgade, flammiga, sköldformade, obestrukna tabletter präglade med "D" och "94" på ena sidan och brytskåran på andra sidan.

Tabletten kan delas i två lika stora doser .

Lamotrigin Aurobindo 200 mg tabletter

Blåfärgade, flammiga, sköldformade, obestrukna tabletter präglade med "D" och 96 "på ena sidan och brytskåran på andra sidan.

Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.

4. KLINISKA UPPGIFTER

4.1 Terapeutiska indikationer

Epilepsi

Vuxna och ungdomar från 13 år och äldre

• Tilläggsbehandling eller monoterapi av partiella anfall och generaliserade anfall, inklusive tonisk-kloniska anfall

• Anfall i samband med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin Aurobindo ges som tilläggsbehandling men kan ges som initialt antiepileptikum vid start av behandling av Lennox-Gastaut syndrom.

Barn och ungdomar från 2 till 12 år

Bipolär sjukdom

Vuxna från 18 år och äldre

Lamotrigin Aurobindo är inte indicerat för akut behandling av maniska eller depressiva episoder.

4.2 Dosering och administreringssätt

Lamotrigin Aurobindo 25 mg tabletter

Lamotrigin Aurobindo tabletter ska sväljas hela. Om tabletten behöver delas (för att ta halva dosen eller för att underlätta nedsväljning) ska tablett halvor sväljas hela och får inte tuggas eller krossas. Använd en bordskniv till att halvera tabletter. Alternativt, håll tabletten med brytskåran uppåt, tag i både de övre och undre sidorna av tabletten, på vardera sida av brytskåran, med hjälp av tummen och pekfingret på båda händerna (Fig. A) och halvera tabletten genom att trycka ned och bort från dig, så att tabletten delar sig enligt brytskårans linje. Håll inte fingrarna i änden av tabletten, på båda sidorna av brytskåran ( Fig. B), eftersom detta kan leda till att tabletten faller i bitar.

Lamotrigin Aurobindo 50 mg tabletter:

Lamotrigin Aurobindo tabletter ska sväljas hela.

Lamotrigin Aurobindo 100 mg tabletter:

Lamotrigin Aurobindo tabletter ska sväljas hela. Om tabletten behöver delas (för att ta halva dosen eller för att underlätta nedsväljning) ska tablett halvor sväljas hela och får inte tuggas eller krossas. Använd en bordskniv till att halvera tabletter. Alternativt, håll tabletten med brytskåran uppåt, tag i både de övre och undre sidorna av tabletten, på vardera sida av brytskåran, med hjälp av tummen och pekfingret på båda händerna (Fig. A) och halvera tabletten genom att trycka ned och bort från dig, så att tabletten delar sig enligt brytskårans linje. Håll inte fingrarna i änden av tabletten, på båda sidorna av brytskåran (Fig. B), eftersom detta kan leda till att tabletten faller i bitar.

Lamotrigin Aurobindo 200 mg tabletter:

Lamotrigin Aurobindo tabletter ska sväljas hela. Om tabletten behöver delas (för att underlätta nedsväljning) ska tablett halvor sväljas hela och får inte tuggas eller krossas. Använd en bordskniv till att halvera tabletter. Alternativt, håll tabletten med brytskåran uppåt, tag i både de övre och undre sidorna av tabletten, på vardera sida av brytskåran, med hjälp av tummen och pekfingret på båda händerna (Fig. A) och halvera tabletten genom att trycka ned och bort från dig, så att tabletten delar sig enligt brytskårans linje. Håll inte fingrarna i änden av tabletten, på båda sidorna av brytskåran (Fig. B), eftersom detta kan leda till att tabletten faller i bitar.