iMeds.se

Lansoprazol Pensa

Document: Lansoprazol Pensa gastro-resistant capsule, hard PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Lansoprazol Pensa 15 mg enterokapslar, hårda

Lansoprazol Pensa 30 mg enterokapslar, hårda


Lansoprazol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gälleräveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finner du information om följande:

1. Vad Lansoprazol Pensaär och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Lansoprazol Pensa

3. Hur du tar Lansoprazol Pensa

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lansoprazol Pensaska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Lansoprazol Pensa är och vad det används för


Det aktiva innehållsämnet i Lansoprazol Pensaär lansoprazol, som är en protonpumpshämmare. Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.


Läkaren kan ordinera Lansoprazol Pensaför följande indikationer:

- behandling av sår i magsäck och tolvfingertarm

- behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit)

- förebyggande av refluxesofagit

- behandling av halsbränna och sura uppstötningar

- behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation)

- behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.


Lansoprazol som finns i Lansoprazol Pensa kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterliggare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Lansoprazol Pensa


Ta inte Lansoprazol Pensa:

- om du är allergisk mot lansoprazol eller mot något annat innehållsämne i Lansoprazol Pensa (anges i avsnitt 6).

- om du tar ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atazanavir (används för behandling av HIV).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Lansoprazol Pensa:

Lansoprazol Pensa som minskar magsyran.


Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Lansoprazol Pensa. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.


Läkaren kan göra eller ha gjort ytterligare en undersökning som kallas endoskopi för att diagnostisera din sjukdom och/eller utesluta malign sjukdom.


Om diarré uppkommer under behandlingen med Lansoprazol Pensa, ska du omedelbart kontakta läkaren, eftersom Lansoprazol Pensahar förknippats med en något ökad förekomst av smittsam diarré.


Om läkaren har ordinerat dig Lansoprazol Pensatillsammans med antiinflammatoriska läkemedel för behandling av smärta eller reumatisk sjukdom: läs även bipacksedlarna till dessa läkemedel noga.


Användning av protonpumpshämmare som Lansoprazol Pensa och särskilt om du använder Lansoprazol Pensa i mer än ett år, kan öka risken något för att få höft-, handleds- eller kotfraktur (benbrott). Berätta för läkare om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder läkemedel som kallas kortikosteroider eftersom de kan öka risken för benskörhet.


Om du tar Lansoprazol Pensaunder lång tid (längre än 1 år) kommer läkaren troligen att kontrollera dig regelbundet. Du skall rapportera alla nya och ovanliga symtom och detaljer när du träffar din läkare.


Andra läkemedel och Lansoprazol Pensa

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Tala i synnerhet om för läkaren om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva

substanser, eftersom Lansoprazol Pensakan påverka det sätt på vilket dessa läkemedel verkar:

- ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (används för behandling av infektioner)

- digoxin (används för behandling av hjärtproblem)

- teofyllin (används för behandling av astma)

- takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat)

- fluvoxamin (används för att behandla depression och andra psykiatriska sjukdomar)

- antacida (syraneutraliserande medel som används för att behandla halsbränna eller sura

uppstötningar)

- sukralfat (används för att läka magsår)

- johannesört (Hypericum perforatum) (används för att behandla lindrig depression).


Lansoprazol Pensamed mat och dryck

För att uppnå bästa resultat med läkemedlet bör du ta Lansoprazol Pensaminst 30 minuter före intag av föda.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn,rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Biverkningar såsom yrsel, svindel, trötthet och synstörningar förekommer ibland hos patienter som tar Lansoprazol Pensa. Om du får sådana biverkningar skall du vara försiktig, eftersom din reaktionsförmåga kan vara nedsatt.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Lansoprazol Pensa innehåller sackaros

Lansoprazol Pensainnehåller även sackaros. Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du tar Lansoprazol Pensa


Svälj kapseln hel med ett glas vatten. Om du tycker att det är svårt att svälja kapslarna kan läkaren ge dig råd om andra sätt att ta läkemedlet. Du får inte krossa eller tugga dessa kapslar eller innehållet i en tömd kapsel, eftersom detta hindrar dem att fungera som de ska.


Om du tar Lansoprazol Pensaen gång per dag, ska du försöka ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag. Du kan få bästa resultat om du tar Lansoprazol Pensagenast på morgonen.

Om du tar Lansoprazol Pensatvå gånger per dag, bör du ta första dosen på morgonen och andra dosen på kvällen.


Dosen av Lansoprazol Pensaberor på ditt tillstånd. Vanliga doser avLansoprazol Pensaför vuxna anges nedan. Läkaren ordinerar ibland en annan dos och kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.


Behandling av halsbränna och sura uppstötningar: en 15 mg eller 30 mg kapsel varje dag i 4

veckor. Om symtomen kvarstår skall du informera läkaren. Om symtomen inte lindras inom 4 veckor, kontakta läkaren.


Behandling av sår i tolvfingertarmen: en 30 mg kapsel varje dag i 2 veckor.


Behandling av sår i magsäcken: en 30 mg kapsel varje dag i 4 veckor.


Behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit) en 30 mg kapsel varje dag i 4 veckor.


Förebyggande långtidsbehandling av refluxesofagit: en 15 mg kapsel varje dag, läkaren kan justera dosen till en 30 mg kapsel varje dag.


Behandling av sår i tolvfingertarmen eller magsäcken hos patienter som behöver fortsatt

NSAID-behandling: en 30 mg kapsel varje dag i 4 veckor.


Förebyggande av sår i tolvfingertarmen eller magsäcken hos patienter som behöver fortsatt

NSAID-behandling: en 15 mg kapsel varje dag, läkaren kan justera dosen till en 30 mg kapsel varje dag.


Zollinger-Ellisons syndrom: Vanlig dos är två 30 mg kapslar varje dag till att börja med, därefter beroende på hur du svarar på behandlingen, bestämmer läkaren vilken dos som är bäst för dig.


Användning för barn

Lansoprazol Pensaskall inte ges till barn.


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.


Om du har tagit för stor mängd av Lansoprazol Pensa

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Lansoprazol Pensa

Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det, såvida det inte strax är tid att ta nästa dos. Om detta inträffar, hoppa över den missade dosen och ta de andra kapslarna som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.


Om du slutar att ta Lansoprazol Pensa

Avbryt inte behandlingen i förtid om dina symtom har förbättrats. Du är kanske inte helt återställd och sjukdomen kan återkomma om du inte avslutar behandlingskuren.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Lansoprazol Pensaorsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Följande biverkningar är vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter):

- huvudvärk, yrsel

- diarré, förstoppning, magsmärtor, illamående, kräkningar, gaser, muntorrhet eller ont i mun eller hals

- hudutslag, klåda

- förändrade värden från leverfunktionsprov

- trötthet.


Följande biverkningar är mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter):

- depression

- led- eller muskelsmärta

- vätskeansamling eller svullnad

- förändrat antal blodkroppar.

- höft-, handleds- eller kotfrakturer (om Lansoprazol Pensaanvänds i höga doser och under längre tid).


Följande biverkningar är sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter):

- feber

- rastlöshet, dåsighet, förvirring, hallucinationer, sömnlöshet, synstörningar, svindel

- smakförändringar, aptitförlust, inflammation i tungan (glossit)

- hudreaktioner såsom brännande eller stickande känsla under huden, blåmärken, rodnad och överdriven svettning

- ljuskänslighet

- håravfall

- myrkrypningar (parestesi), darrning

- anemi (blekhet)

- njurproblem

- bukspottkörtelinflammation

- leverinflammation (kan yttra sig som gulfärgning av hud eller ögon)

- bröstsvullnad hos män, impotens

- candidainfektion (svampinfektion, kan drabba hud eller slemhinnor)

- angioödem. Du skall omedelbart uppsöka läkare om du får symtom på angioödem, såsom svullet ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter.


Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter):

- allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive chock. Symtom på en överkänslighetsreaktion kan omfatta feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall.

- inflammation i munnen (stomatit)

- kolit (inflammation i tarmen)

- förändrade testvärden såsom natrium-, kolesterol- och triglyceridnivåer

- mycket allvarliga hudreaktioner med rodnad, blåsbildning, allvarlig inflammation och hudavfall

- i mycket sällsynta fall kan Lansoprazol Pensaorsaka minskat antal vita blodkroppar så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom ont i hals/svalg/mun eller vattenkastningsbesvär skall du omedelbart uppsöka läkare. Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).


Ingen känd frekvens


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Lansoprazol Pensa ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Blister: Förvaras vid högst 25 C.

Plastburk: Förvaras vid högst 30 C.Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.


Används före utgångsdatum som anges på blister/etikett och kartong. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är lansoprazol

Övriga innehållsämnen är:

Kapsel:hypromellos (E 464), talk, titandioxid (E 171), metakrylsyra – etylakrylatkopolymer (1:1), trietylcitrat, sockersfärer (sackaros och majsstärkelse)

Kapselhölje:titandioxid (E 171), gelatin, renat vatten.

Märkbläck:shellack och svart järnoxid (E 172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende:

Lansoprazol Pensa 15 mg: Ogenomskinlig, hård, vit kapsel.

Varje kapsel är märkt ”LAN 15” och innehåller vita till beiga enterodragerade granulatkorn.


Lansoprazol Pensa 30 mg: Ogenomskinlig, hård, vit kapsel.

Varje kapsel är märkt ”LAN 30” och innehåller vita till beiga enterodragerade granulatkorn.


Förpackningsstorlekar:

15 mg

7, 14, 28, 42 och 56 enterokapslar i blisterförpackning

56 (2x28) och 100 (2x50) enterokapslar i plastburk


30 mg

7, 14, 28, 42 och 56 enterokapslar i blisterförpackning

28, 56 (2x28) och 100 (2x50) enterokapslar i plastburk


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Pensa Pharma AB

Birger Jarlsgatan 22

114 34 Stockholm


Denna bipacksedel godkändes senast den

2016-03-01