iMeds.se

Lansoprazol Pensa

Document: Lansoprazol Pensa gastro-resistant capsule, hard OTC PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Lansoprazol Pensa 15 mg enterokapslar, hårda

Lansoprazol Pensa 30 mg enterokapslar, hårda


Lansoprazol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finner du information om följande:

1. Vad Lansoprazol Pensaär och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Lansoprazol Pensa

3. Hur du tar Lansoprazol Pensa

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lansoprazol Pensaska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Lansoprazol Pensa är och vad det används för


Det aktiva innehållsämnet i Lansoprazol Pensaär lansoprazol, som är en protonpumpshämmare. Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.


Lansoprazol Pensaanvänds för tillfällig behandling av halsbränna och sura uppstötningar.


Lansoprazol som finns i Lansoprazol Pensa kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterliggare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Lansoprazol Pensa


Ta inte Lansoprazol Pensa:

- om du är allergisk mot lansoprazol eller mot något annat innehållsämne i Lansoprazol Pensa (anges i avsnitt 6).

- om du tar ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atazanavir (används för behandling av HIV).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Lansoprazol Pensa:

Lansoprazol Pensa som minskar magsyran.


Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Lansoprazol Pensa. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.


Om diarré uppkommer under behandlingen med Lansoprazol Pensa, ska du omedelbart kontakta läkaren, eftersom Lansoprazol Pensahar förknippats med en något ökad förekomst av smittsam diarré.


Andra läkemedel och Lansoprazol Pensa

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, eftersom Lansoprazol Pensakan påverka det sätt på vilket dessa läkemedel verkar:

- ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (används för behandling av infektioner)

- digoxin (används för behandling av hjärtproblem)

- teofyllin (används för behandling av astma)

- takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat)

- fluvoxamin (används för att behandla depression och andra psykiatriska sjukdomar)

- antacida (syraneutraliserande medel som används för att behandla halsbränna eller sura

uppstötningar)

- sukralfat (används för att läka magsår)

- johannesört (Hypericum perforatum) (används för att behandla lindrig depression).


Lansoprazol Pensamed mat och dryck

För att uppnå bästa resultat med läkemedlet bör du ta Lansoprazol Pensaminst 30 minuter före intag av föda.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Biverkningar såsom yrsel, svindel, trötthet och synstörningar förekommer ibland hos patienter som tar Lansoprazol Pensa. Om du får sådana biverkningar skall du vara försiktig, eftersom din reaktionsförmåga kan vara nedsatt.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Lansoprazol Pensa innehåller sackaros

Lansoprazol Pensainnehåller även sackaros. Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du tar Lansoprazol Pensa


Svälj kapseln hel med ett glas vatten. Om du tycker att det är svårt att svälja kapslarna rådfråga läkare eller apotekspersonal om andra sätt att ta läkemedlet. Du får inte krossa eller tugga dessa kapslar eller innehållet i en tömd kapsel, eftersom detta hindrar dem att fungera som de ska.


Om du tar Lansoprazol Pensaen gång per dag, ska du försöka ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag. Du kan få bästa resultat om du tar Lansoprazol Pensagenast på morgonen.

Om du tar Lansoprazol Pensatvå gånger per dag, bör du ta första dosen på morgonen och andra dosen på kvällen.


Tillfällig behandling av halsbränna och sura uppstötningar: Den vanligaste dosen är 15-30 mg (dvs 1-2 kapslar à 15 mg eller 1 kapsel à 30 mg) vid behov. Ta inte mer än 30 mg per dygn. Om symtomen inte har försvunnit efter att du har tagit Lansoprazol Pensaunder 14 dagar i sträck, bör du kontakta läkare, eftersom dina besvär kan ha en annan orsak. Det är också mycket viktigt att du kontaktar läkare vid ofta återkommande besvär.


Om din läkare har ordinerat Lansoprazol Pensa för annat användningsområde eller i annan dos, ta alltid läkemedlet enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkaren om du är osäker på hur du ska ta läkemedlet.


Användning för barn

Lansoprazol Pensafår ej användas av barn och ungdomar under 18 år utan läkares ordination.


Om du har tagit för stor mängd Lansoprazol Pensa

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Lansoprazol Pensaorsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Följande biverkningar är vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter):

- huvudvärk, yrsel

- diarré, förstoppning, magsmärtor, illamående, kräkningar, gaser, muntorrhet eller ont i mun eller hals

- hudutslag, klåda

- förändrade värden från leverfunktionsprov

- trötthet.


Följande biverkningar är mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter):

- depression

- led- eller muskelsmärta

- vätskeansamling eller svullnad

- förändrat antal blodkroppar.


Följande biverkningar är sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter):

- feber

- rastlöshet, dåsighet, förvirring, hallucinationer, sömnlöshet, synstörningar, svindel

- smakförändringar, aptitförlust, inflammation i tungan (glossit)

- hudreaktioner såsom brännande eller stickande känsla under huden, blåmärken, rodnad och överdriven svettning

- ljuskänslighet

- håravfall

- myrkrypningar (parestesi), darrning

- anemi (blekhet)

- njurproblem

- bukspottkörtelinflammation

- leverinflammation (kan yttra sig som gulfärgning av hud eller ögon)

- bröstsvullnad hos män, impotens

- candidainfektion (svampinfektion, kan drabba hud eller slemhinnor)

- angioödem. Du skall omedelbart uppsöka läkare om du får symtom på angioödem, såsom svullet ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter.


Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter):

- allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive chock. Symtom på en överkänslighetsreaktion kan omfatta feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall.

- inflammation i munnen (stomatit)

- kolit (inflammation i tarmen)

- förändrade testvärden såsom natrium-, kolesterol- och triglyceridnivåer

- mycket allvarliga hudreaktioner med rodnad, blåsbildning, allvarlig inflammation och hudavfall

- i mycket sällsynta fall kan Lansoprazol Pensaorsaka minskat antal vita blodkroppar så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom ont i hals/svalg/mun eller vattenkastningsbesvär skall du omedelbart uppsöka läkare. Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).


Ingen känd frekvens:

Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Lansoprazol Pensa ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Förvaras vid högst 30 C. Tillslut burken väl.Fuktkänsligt.



Används före utgångsdatum som anges på etikett och kartong. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är lansoprazol

Övriga innehållsämnen är:

Kapsel:hypromellos (E 464), talk, titandioxid (E 171), metakrylsyra – etylakrylatkopolymer (1:1), trietylcitrat, sockersfärer (sackaros och majsstärkelse)

Kapselhölje:titandioxid (E 171), gelatin, renat vatten.

Märkbläck:shellack och svart järnoxid (E 172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende:

Lansoprazol Pensa 15 mg: Ogenomskinlig, hård, vit kapsel.

Varje kapsel är märkt ”LAN 15” och innehåller vita till beiga enterodragerade granulatkorn.


Lansoprazol Pensa 30 mg: Ogenomskinlig, hård, vit kapsel.

Varje kapsel är märkt ”LAN 30” och innehåller vita till beiga enterodragerade granulatkorn.


Förpackningsstorlekar:

15 mg

7, 14 och 28 hårda enterokapslar i plastburk.


30 mg

7 och 14 hårda enterokapslar i plastburk.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Pensa Pharma AB

Birger Jarlsgatan 22

114 34 Stockholm


Denna bipacksedel godkändes senast den

2016-03-01