iMeds.se

Lecrolyn Sine

Document: Lecrolyn sine eye drops, solution PL change

Bipacksedel: Information till användaren

Lecrolyn sine 40 mg/ml ögondroppar, lösning

natriumkromoglikat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

  • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

  • Du måste tala med läkare om dina symtom inte blir bättre eller om de blir värre efter två dagar.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Lecrolyn sine är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Lecrolyn sine

3. Hur du använder Lecrolyn sine

4. Eventuella biverkningar

Hur Lecrolyn sine ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Lecrolyn sine är och vad det används för


Lecrolyn sine innehåller den aktiva substansen som natriumkromoglikat. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antiallergika. Lecrolyn sine används för att behandla ögonsymtom på grund av allergi.

Det stoppar frisättningen av de naturliga ämnen, som histamin, i ögonen som kan leda till en allergisk reaktion. Tecken på en allergisk reaktion omfattar kliande, rinnande, röda eller inflammerade ögon och svullna ögonlock. Vanligtvis är båda ögonen påverkade.

Dessa symtom uppträder vanligtvis på våren eller sommaren då pollen från gräs eller träd kommer i kontakt med ögonen hos människor som är känsliga för dem.

Du måste tala med läkare om symtomen inte blir bättre, eller om de förvärras efter två dagar.


Natriumkromoglikat som finns i Lecrolyn sine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Lecrolyn sine


Använd inte Lecrolyn sine

om du är allergisk mot natriumkromoglikat eller något annat innehållsämne i Lecrolyn sine (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Lecrolyn sine om du bara har symtom på ena ögat, eftersom allergiska reaktioner normalt orsakar irritation i båda ögonen.


Andra läkemedel och Lecrolyn sine

Vid samtidig användning av andra ögondroppar bör det vara minst 15 minuter mellan användningen av olika droppar.


Graviditet och amning

Inga negativa effekter på fostret har påvisats. Lecrolyn sine kan användas under graviditet och amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Som andra ögondroppar kan Lecrolyn sine orsaka kortvarig dimsyn. Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän din syn är helt återställd.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Kontaktlinser

Lecrolyn sine innehåller inget konserveringsmedel. Det kan därför användas med kontaktlinser.


3. Hur du använder Lecrolyn sine


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Den rekommenderade dosen för vuxna och barn är 1–2 droppar i varje öga två gånger om dagen.


Före användning av ögondropparna:


Användning:


Håll i flaskan under korken och vrid på korken för att öppna flaskan. Rör ingenting med spetsen på flaskan för att undvika kontaminering av lösningen.

Group 6


Luta huvudet bakåt och håll flaskan ovanför ögat.





Dra ned det undre ögonlocket och titta upp. Kläm flaskan försiktigt och låt en droppe falla i ögat. Observera att det kan ta ett par sekunder innan droppen kommer ut efter tryckningen. Tryck inte för hårt.



Blinka några gånger så att droppen sprids över ögat.


















Skaka flaskan nedåt en gång för att få bort lösning som kan vara kvar i spetsen. Följ anvisning 2-4 för att droppa Lecrolyn sine även i det andra ögat.


Innan du skruvar på korken skakar du flaskan nedåt en gång för att hålla området runt spetsen torrt.


Det kan finnas en liten mängd lösning kvar i flaskan när användningstiden är slut. Detta beror på att alla flaskor överfylls för att det garanterat ska finnas 5 ml lösning.


Kontakta din läkare eller apotekspersonal om dina ögon inte blir bättre, eller om de blir värre efter två dagars användning av Lecrolyn sine.

Det är bäst att använda ögondroppar regelbundet varje dag medan höga pollennivåer förväntas, för att hålla ögonens tillstånd under kontroll.


Om du har tagit för stor mängd av Lecrolyn sine

Det finns inga kända reaktioner av överdosering av Lecrolyn sine.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Lecrolyn sine orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allergiska reaktioner (överkänslighet) har rapporterats. Det är dock inte känt hur ofta detta sker.

Om du får symtom som utslag, svårt att svälja eller andas, svullnad i läppar, ansikte, svalg, tunga och förvärrad rodnad, måste du omedelbart kontakta läkare.

En vanlig biverkning (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) är lokal sveda i ögonen.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information.

Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet.

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Lecrolyn sine ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

När flaskan har öppnats kan lösningen användas i 8 veckor. Flaskan måste hållas väl tillsluten.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration




Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lecrolyn sine är en klar, färglös eller svagt gulaktig lösning som tillhandahålls i en vit plastflaska med en vit droppinsats med en blå spets och ett vitt plastskruvlock..


Förpackningsstorlekar: 1x5 ml, 2x5 ml, 3x5 ml


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Santen Oy,

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere

Finland


Lokal företrädare i Sverige:

SantenPharma AB

Solna Torg 3

17145 Solna

Sverige


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-09-06

4