Information för alternativet: Lecrolyn 40 Mg/Ml Ögondroppar, Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Lecrolyn 40 Mg/Ml Ögondroppar, Lösning I Endosbehållare Lecrolyn 20 Mg/Ml Ögondroppar, Lösning I Endosbehållare
2. Lecrolyn 40 Mg/Ml Ögondroppar, Lösning

Lecrolyn 20 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar, lösning

Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

Natriumkromoglikat 20 mg/ml eller 40 mg/ml.

Beträffande hjälpämnen se 6.1.

Ögondroppar, lösning.

Ögondroppar, lösning, endosbehållare.

Klar, färglös eller svagt gulaktig lösning.

Allergisk konjunktivit.

Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient.

Lecrolyn 20 mg/ml: Normaldos för barn och vuxna 1–2 droppar i vardera ögat 4 gånger/dygn.

Lecrolyn 40 mg/ml: Normaldos för barn och vuxna 1–2 droppar i vardera ögat 2 gånger/dygn.

En endosbehållare räcker för båda ögonen. En endosbehållare är avsedd för ett administreringstillfälle. En öppnad endosbehållare bör kasseras efter administrering.

Om dropparna av den högre styrkan irriterar kan man övergå till lägre styrka. Lecrolyn ögondroppar bör användas regelbundet för att en optimal kontroll av symptomen skall erhållas. Behandlingen bör fortsätta så länge patienten utsätts för allergenet även om symptomen har försvunnit.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

Lecrolyn i flaska innehåller konserveringsmedlet bensalkonklorid och bör därför inte användas av patienter med mjuka kontaktlinser utan endosbehållare bör användas i stället.

-

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Natriumkromoglikat passerar över i modersmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.

Inga effekter har observerats.

Vanliga (>1/100): Övergående sveda eller lokal irritation kan förekomma.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Uppgift saknas om biverkningar som skulle bero på överdosering.

ATC-kod: S01GX01

Lecrolyn ögondroppar är ett preparat för behandling av allergisk konjunktivit. Verkningsmekanismen är ej helt klarlagd, men i vissa djurförsök och in vitro studier har det visats att den aktiva substansen natriumkromoglikat förhindrat degranulation av mastcellen och därigenom frigörandet av histamin och andra inflammationsframkallande substanser.

Absorptionen av natriumkromoglikat från ögats slemhinnor till systemcirkulationen är obetydlig och den elimineras oförändrad inom några timmar.

-

Lecrolyn 40 mg/ml i flaska: bensalkoniumklorid 70 mikrogram/ml (konserveringsmedel), glycerol, dinatriumedetatdihydrat, polyvinylalkohol och vatten för injektionsvätskor.

Lecrolyn 20 mg/ml och 40 mg/ml i endosbehållare: glycerol, dinatriumedetatdihydrat, polyvinylalkohol och vatten för injektionsvätskor.

Ej relevant

3 år.

Flaska: När flaskan öppnats är ögondropparnas hållbarhet 28 dagar.

Endosbehållare: Enskilda öppnade endosbehållare skall användas omedelbart och kasseras med det kvarstående innehållet. Hållbarhetstiden för endosbehållare i öppnad påse är 28 dagar.

Oöppnade endosbehållare skall förvaras i påsen, pga ljuskänlighet

20 mg/ml:

Endosbehållare i plast (LDPE) 60 x 0,25 ml

40 mg/ml:

Vit plastflaska 5 ml (LDPE), vit skruvkork i plast (HDPE)

Endosbehållare i plast (LDPE) 20 x 0,25 ml och 60 x 0,25 ml

Inga särskilda anvisningar.

Santen Oy, PL 33, FI-33721 Tampere, Finland.

Lecrolyn 20 mg/ml ögondroppar, endosbehållare: 11459

Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar: 12128

Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar, endosbehållare: 12129

Lecrolyn 20 mg/ml ögondroppar, endosbehållare: 1991-11-29/2009-05-06

Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar: 1994-05-06/2009-05-06

Lecrolyn 40 mg/ml ögondroppar, endosbehållare: 1994-05-06/2009-05-06

2016-06-30