Bipacksedel

Lehydan 25 mg och 100 mg tabletter

_______________________________________________________

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angivet i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen.

Vad innehåller Lehydan?

En tablett 25 mg innehåller: Verksamt ämne:Fenytoin 25 mg.

Övriga ämnen:laktosmonohydrat 19,9 mg, majsstärkelse, talk, glycerol, citronsyra, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, gelatin och mikrokristallin cellulosa.

En tablett 100 mg innehåller: Verksamt ämne:Fenytoin 100 mg.

Övriga ämnen:laktosmonohydrat 13,4 mg, majsstärkelse, talk, glycerol, citronsyra, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, gelatin och mikrokristallin cellulosa.

Hur verkar Lehydan?

Kramphämmande medel.

Information lämnas av

Leyh Pharma GmbH

Im Baierstal 6

98596 Trusetal

Tyskland

Vad används Lehydan för?

Används vid vissa former av epilepsi.

När skall Lehydan inte användas?

Lehydan skall inte användas av dem som har en sjukdom som innebär att porfyriner bildas i levern (akut intermittent porfyri), vid försämrad lever eller njurfunktion samt vid överkänslighet mot något av de ingående ämnena.

Att tänka på innan och när Lehydan används.

Om du får hudutslag, feber, ledvärk, gulsot (ögonvitor och hud får en gulaktig färg), förstorade lymfkörtlar bör du snarast kontakta läkare. Detta kan vara tecken på överkänslighetssyndrom.

Lehydan kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Om man slutar använda Lehydan måste detta ske gradvis, så att man undviker risken för svåra, ihållande krampanfall (status epilepticus). Ändra därför aldrig själv den dos som föreskrivits.

Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) bör inte användas under medicinering med Lehydan.

Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t ex fenytoin har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.

Noggrann rengöring av tänderna med fluortandkräm 2 gånger dagligen är väsentligt för att motverka svullnad av tandköttet och tandskador.

Hudreaktioner, som kan vara livshotande (Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys), har rapporterats vid användning av Lehydan. Det kan börja som rödvioletta måltavleliknande eller runda fläckar med blåsbildning i mitten, ofta symetriskt utbredda, på bålen.

Ytterligare tecken att vara uppmärksam på är sår i munnen, hals, näsa, könsorgan eller ögoninflammation (röda och svullna ögon)

Hudreaktionerna, som kan vara livshotande, följs ofta av influensaliknande symtom. Utslagen kan utvecklas till blåsor över stora områden eller hudavlossning.

Risken för allvarliga hudreaktioner är störst under de första veckorna av behandlingen.

Om du drabbats av Stevens-Johnson syndrome eller toxisk epidermal nekrolys när du använt Lehydan får du aldrig använda Lehydan igen

Om du får utslag eller tecken på dessa hudreaktioner ska du omedelbart kontakta läkare och berätta att du tar detta läkemedel.

I sällsynta fall kan allvarliga hud- och slemhinneförändringar uppkomma under behandling med Lehydan. Denna risk kan ha ett samband med en genvariant hos personer med kinesiskt eller thailändskt ursprung. Om du är av sådant ursprung och tidigare har påvisats ha denna genetiska variant (HLA-B* 1502) ska du tala med din läkare innan du tar Lehydan.

Graviditet.

Risk för fosterskadande effekter. Använd därför inte Lehydan under graviditet annat än på bestämd ordination från läkare.

Amning

Går över i modersmjölken men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkaren vid mer än tillfälligt bruk av Lehydan under amning.

Trafikvarning

Lehydan kan försämra reaktionsförmågan, vilket man bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs t ex vid bilkörning och arbete som kräver hög precision. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel pga. deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vad skall du undvika när du använder Lehydan?

Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Medel mot magsår (t ex cimetidin), sömnmedel och lugnande medel samt narkosmedel (midazolam) är exempel på läkemedel som påverkar effekten av Lehydan men även andra läkemedel kan påverka behandlingen.

Naturläkemedel med johannesört (Hypericum perforatum) bör inte tas samtidigt med Lehydan.

Om du redan tar ett johannesörtpreparat skall du ta kontakt med läkare innan du slutar ta detta preparat.

Dosering

Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för patienten.

Vanlig dos för vuxna: 100 - 250 mg 2 gånger dagligen. Det är synnerligen viktigt att läkaren avpassar rätt dos för den enskilde individen och att all dosändring sker gradvis. Små förändringar av dosen kan nämligen ge mycket stora förändringar i blodets innehåll av fenytoin. Inställning på lämplig dos sker säkrast genom blodprov, där man mäter koncentrationen av medlet i blodet.

Kan även förskrivas till barn. Exempel på barndosering: 5-8 mg/kg kroppsvikt och dygn.

Vad händer om du fått i dig för stor dos?

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112).

Biverkningar

Överkänslighetssyndrom kan inträffa, vanligen inom de 2 första månaderna av behandlingen,
se Att tänka på innan och när Lehydan används.
Vanliga (mer än 1 patient av 100, mindre än 1 patient av 10):Trötthet, yrsel, svårighet att samordna muskelrörelser, darrhänthet, ögondarrning, dimsyn. Dessa besvär försvinner vanligen snabbt om dosen minskas vilket alltid skall avgöras av läkare. Svullnad av tandköttet är också en vanlig biverkan. Hudutslag, inklusive nässelutslag, kan förekomma i början av behandlingen. En lätt ökad hårväxt är vanlig hos barn. Övriga biverkningar är sänkt halt av folsyra i blodet och ökat antal leverenzymer.

Mindre vanliga (mer än 1 patient av 1000, mindre än 1 patient av 100): Illamående, kräkningar, matspjälkningsrubbningar. Förstorade och ömmande lymfkörtlar med feber och utslag. Kontakta läkaren om symtomen blir besvärande.

Sällsynta (mer än 1 patient av 10000, mindre än 1 patient av 1000): Överkänslighetsreaktion, blodbildspåverkan, inklusive agranulocytos (se Att tänka på innan och när Lehydan används), skelettuppmjukning, påverkan på hjärtrytmen, leverskador, förvirring och ökad blodsockerhalt.

Mycket sällsynta ( mindre än 1 patient av 10 000):

Hudreaktioner, som kan vara livshotande (Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) har rapporterats (se avsnitt 2)

Det har kommit rapporter om bensjukdomar t.ex. minskad bentäthet i skelettet, benskörhet och benbrott. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du behandlas med epilepsimedicin under lång tid, om du vet att du har benskörhet eller om du medicinerar med steroider.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras oåtkomligt för barn.

Används före utgångsdatum som finns på förpackningen.

För gammal eller överbliven medicin kan lämnas till apotek för förstöring.

Datum för senaste revidering av bipacksedeln:

2013-08-13