iMeds.se

Levofloxacin Amneal

Information för alternativet: Levofloxacin Amneal 500 Mg Filmdragerad Tablett, Levofloxacin Amneal 250 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2015-02-10


Bipacksedeln: Information till användaren


Levofloxacin Amneal 250 mg filmdragerade tabletter

Levofloxacin Amneal 500 mg filmdragerade tabletter


levofloxacin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Levofloxacin Amneal är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Levofloxacin Amneal

3. Hur du tar Levofloxacin Amneal

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Levofloxacin Amneal ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar



1. Vad Levofloxacin Amneal är och vad det används för


Namnet på ditt läkemedel är Levofloxacin Amneal. Levofloxacin Amneal innehåller en substans som heter levofloxacin. Levofloxacin tillhör en grupp läkemedel som kallas antibiotika. Levofloxacin är en kinolonantibiotika. Den verkar genom att avdöda bakterierna som orsakat infektionen i din kropp.


Levofloxacin Amneal kan användas för att behandla infektioner i:



I vissa speciella situationer kan Levofloxacin Amneal tabletter ges för att minska risken för att få en lungsjukdom som kallas mjältbrand eller en försämring av denna sjukdom, efter att du utsatts för bakterien som orsakar mjältbrand.


Levofloxacin som finns i Levofloxacin Amneal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Levofloxacin Amneal


Ta inte Levofloxacin Amneal och tala om för läkaren:

om du är allergisk mot levofloxacin eller något annat kinoloantibiotika som t.ex. moxifloxacin, ciprofloxacin eller ofloxacin eller mot något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Tecken på en allergisk reaktion inkluderar utslag, svälj- eller andningssvårigheter, svullnad av läppar, ansikte, svalg eller tunga


Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående stämmer in på dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Levofloxacin Amneal.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Levofloxacin Amneal om:


Om du är osäker på om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Levofloxacin Amneal.


Andra läkemedel och Levofloxacin Amneal

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta p. g. a att Levofloxacin Amneal kan påverka hur en del andra läkemedel fungerar och en del läkemedel kan påverka hur Levofloxacin Amneal fungerar.


Tala särskilt om för din läkare om du tar något av följande läkemedel. Det är viktigt eftersom det kan öka riskerna för att få biverkningar när det tas med Levofloxacin Amneal:


Ta inte Levofloxacin Amneal tabletter tillsammans med följande läkemedel, eftersom de kan påverka hur Levofloxacin Amneal tabletter verkar:

Järntabletter (vid blodbrist), zinktillskott, antacida som innehåller magnesium eller aluminium (vid saltsyra eller halsbränna), didanosin eller sukralfat (vid magsår). Se avsnitt 3 ”Om du redan har tagit järntabletter, zinktillskott, antacida didanosin eller sukralfat” nedan.


Urintester för opiater

Urintester kan ge falskt positiva resultat för starka smärtstillande medel s.k. ”opiater” hos personer som tar Levofloxacin Amneal. Om din läkare har förskrivit ett urintest, tala om för läkaren att du tar Levofloxacin Amneal.


Tuberkulostester

Detta läkemedel kan ge falskt negativa resultat för vissa tester som används vid laboratorier för att söka efter bakterien som orsakar tuberkulos.


Graviditet och amning

Ta inte detta läkemedel om:

Be läkaren eller apotekspersonalen om råd innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Du kan få biverkningar efter att ha tagit detta läkemedel, såsom yrsel, sömnighet, känna dig snurrig (vertigo) eller synrubbningar. En del av dessa biverkningar kan påverka din koncentrationsförmåga och din reaktionshastighet. Om detta inträffar ska du inte framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessaeffekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Levofloxacin Amneal


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ta detta läkemedel


Skydda huden mot solljus

Undvik direkt solljus medan du tar detta läkemedel och 2 dagar efter att du slutat ta det. Din hud kommer att bli mycket mer känslig för solen och kan bli bränd, sticka eller få blåsor, om du inte vidtar följande åtgärder:


Om du redan tar järntabletter, zinktillskott, antacida, didanosin eller sukralfat

Ta inte dessa läkemedel tillsammans med Levofloxacin Amneal. Ta dosen av dessa läkemedel minst 2 timmar före eller efter Levofloxacin Amneal tabletter.


Hur mycket du ska ta


Vuxna och äldre

Infektion i näsans bihålor

Lunginfektioner hos personer med långvariga andningsproblem

Lunginflammation

Infektion i urinvägarna inklusive dina njurar eller urinblåsa

Infektion i prostatakörteln

Infektion i huden eller under huden inklusive muskler


Vuxna och äldre med njurproblem

Det är möjligt att din läkare vill ge dig en lägre dos.


Barn och ungdomar

Detta läkemedel får inte ges till barn eller tonåringar


Om du har tagit för stor mängd av Levofloxacin Amneal

Om du har tagit för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du av misstag har tagit fler tabletter än du borde, kontakta genast läkare eller eller uppsök omedelbart sjukvård. Ta med dig läkemedlet, så att läkaren vet vad du har tagit.

Följande symtom kan inträffa: krampanfall, förvirring, yrsel, sänkt medvetande, darrningar och hjärtproblem - som kan leda till oregelbundna hjärtslag såväl som till illamående eller brännande känsla i magen.


Om du har glömt att ta Levofloxacin Amneal

Om du glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det, om det inte snart är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Levofloxacin Amneal

Sluta inte att ta Levofloxacin Amneal bara för att du mår bättre. Det är viktigt att du avslutar tablettkuren, som din läkare har ordinerat dig. Om du slutar att ta tabletterna för tidigt, så kan infektionen återkomma, ditt tillstånd försämras och bakterierna bli resistenta mot läkemedlet.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Dessa biverkningar är vanligen milda eller måttliga och försvinner ofta efter en kort tid.


Sluta ta Levofloxacin Amneal och kontakta omedelbart läkare eller uppsök sjukhus om du får någon av dessa biverkningar:


Mycket sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 10 000 användare)

Du får en allergisk reaktion. Symtomen kan vara utslag, svårigheter att svälja eller andas, svullnad av läppar, ansikte, svalg eller tunga.


Sluta att ta Levofloxacin Amneal och kontakta omedelbart läkare, om du får något av följande allvarliga biverkningar – du kan behöva brådskande medicinsk behandling:


Sällsynta (förkommer hos upp till 1 av 1000 användare)


Mycket sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 10 000 användare)

Brännande, stickningar, smärta eller domningar. Detta kan vara tecken på något som kallas ”neuropati”.


Övrigt:


Om synen blir nedsatt eller om några andra synstörningar upplevs när du tar Levofloxacin Amneal, konsultera omedelbart en ögonspecialist.


Meddela din läkare om någon av följande biverkningar blir värre eller varar längre än några dagar:


Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare)


Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare)


Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1 000 användare)


Andra biverkningar inkluderar:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via;

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.



5. Hur Levofloxacin Amneal ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar. Det är dock bäst att förvara tabletterna på en torr plats och låta dem ligga kvar i blisterkartan och kartongen.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är levofloxacin.


Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg respektive 500 mg levofloxacin.


Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna

Kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, hypromellos och magnesiumstearat.


Filmdragering

Hypromellos, titandioxid (E171), makrogol (PEG 400), talk, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


250 mg:

Rosafärgad, kapselformad, bikonvex filmdragerad tablett präglad med ”1” och ”5”, på vardera sidan om brytskåran på ena sidan och ”T” på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar.


500 mg:

Rosafärgad, kapselformad, bikonvex filmdragerad tablett präglad med ”1” och ”4”, på vardera sidan om brytskåran på ena sidan och ”T” på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar.


PVC/Aclar/Al-blister innehållande 1, 3, 5, 7, 10, 14, 40 filmdragerade tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Amneal Pharma Europe Limited

70 Sir John Rogerson’s Quay

Dublin 2

Ireland


Tillverkare

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000

Malta


Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-02-10


8