iMeds.se

Lidokain Isdin

Document: Lidokain Isdin cream PL change

Läkemedelsverket 2013-11-28

BIPACKSEDEL: information till användaren


Lidokain Isdin 40 mg/g kräm

Lidokain


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Lidokain Isdin är och vad det används för

2. Innan du använder Lidokain Isdin

3. Hur du använder Lidokain Isdin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lidokain Isdin ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD LIDOKAIN ISDIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Lidokain Isdin 40 mg/g kräm innehåller lidokain och är ett läkemedel för lokal bedövning (lokalanestesi) av huden.


Lidokain Isdin används för bedövning av huden inför nålstick (t.ex. vid blodprovtagning).


Lidokain som finns i Lidokain Isdin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. INNAN DU ANVÄNDER LIDOKAIN ISDIN

Använd inte Lidokain Isdin

om du är allergisk (överkänslig) mot lidokain eller något av övriga innehållsämnen i Lidokain Isdin.


om du är allergisk (överkänslig) mot lokalbedövningsmedel, mot soja eller jordnötter.


på spädbarn som är för tidigt födda (födda före 37:e kompletta graviditetsveckan).


Var särskilt försiktig med Lidokain Isdin

vid kirurgiska ingrepp i hörselgången eller innerörat eftersom det finns risk att innerörat skadas.


om du har en allvarlig bakomliggande sjukdom t.ex. hjärtsjukdom eller allvarligt nedsatt leverfunktion.


om du tar läkemedel mot störningar i hjärtrytmen (se Användning av andra läkemedel).


nära ögonen, eftersom lidokain kan ge ögonirritation. Dessutom kan förlusten av skyddande reflexer leda till irritation eller skrapsår på hornhinnan. Om Lidokain Isdin kommer i kontakt med ögonen ska dessa omedelbart sköljas med ljummet vatten och ögonen ska skyddas tills känseln återkommer.


om du ska få vaccination med levande vaccin (t.ex. tuberkulosvaccin). Vaccin bör inte ges i områden där Lidokain Isdin redan applicerats eftersom effekten av vaccinet kan påverkas.


Informera din läkare om något av ovanstående gäller dig.


Elamal ska endast användas på oskadad hud (ej på slemhinnor, sår eller eksem).


Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du redan behandlas med något av nedanstående läkemedel eftersom risken för biverkningar kan öka:


Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Tillfälligt bruk av Lidokain Isdin under graviditet medför sannolikt inga ogynnsamma effekter på fostret.


Lidokain Isdin passerar över i modersmjölk med påverkar troligen inte barn som ammas.


Körförmåga och användning av maskiner

Lidokain Isdin har ingen känd effekt på förmågan att köra bil eller att använda maskiner.


Viktig information om något innehållsämne i Lidokain Isdin

Lidokain Isdin innehåller propylenglykol som kan ge hudirritation.

Elamal innehåller hydrerad sojalecitin. Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.


3. HUR DU ANVÄNDER LIDOKAIN ISDIN


Använd alltid Lidokain Isdin enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Barn från 6 till 12 år:

Dosen vid varje enskilt tillfälle är 2-3 gram. Den rekommenderade applikationstiden, dvs. den tid som krämen ska vara på huden, är 60 minuter, dock högst 2 timmar.


Vuxna och barn över 12 år:

Dosen vid varje enskilt tillfälle är 2-3 gram. Maximal mängd per dygn är 5 gram. Den rekommenderade applikationstiden dvs. den tid som krämen ska vara på huden, är 60 minuter, dock högst 2 timmar.


Barn från 2 till 6 år:

Lidokain Isdin rekommenderas inte till denna åldersgrupp eftersom det saknas tillräcklig erfarenhet.


Barn 0 till 2 år:

Lidokain Isdin ska inte användas till denna åldersgrupp eftersom det saknas erfarenhet.


1 gram kräm motsvarar en sträng på ca 2,5 cm.

1) Ett tjockt, jämnt lager av kräm appliceras på den hudyta som ska behandlas.

2) Låt krämen sitta kvar på huden enligt ovan angiven applikationstid.


Ett täckförband rekommenderas (t.ex. ett plåster) för att undvika att krämen oavsiktligt försvinner innan applikationstiden är avslutad.

3) Torka sedan bort krämen. Hudområdet ska rengöras inför kirurgiska ingrepp.


Tillslut tuben efter användning.

Kontakta din läkare eller apotekspersonalen om du upplever att effekten av Lidokain Isdin är för stark eller för svag.


Om du använt för stor mängd av Lidokain Isdin

Överdosering är inte sannolik vid normal användning på frisk hud.


Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag eller fått för stor mängd på huden kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Lidokain Isdin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Mindre vanliga (1 till 10 användare av 1000):

Lokala hudreaktioner (blekhet, rodnad, klåda och sveda) på det behandlade området. Symtomen är vanligen övergående och milda.


Sällsynta (1 till 10 användare av 10 000):

Allergisk kontakteksem.


Mycket sällsynta (färre än 1 användare av 10 000):

Allergiska reaktioner (i allvarliga fall anafylaktisk chock).


Sluta att använda Lidokain Isdin och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (anafylaktisk chock)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. HUR LIDOKAIN ISDIN SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tuben efter ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 30º.

Öppnad tub är hållbar i 6 månader.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lidokain Isdin är en vit till gulaktig kräm.

Förpackningsstorlekar: 5 g, 10 g, 20 g, 30 g, 40 g och 50 g i aluminiumtub.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning:

ISDIN S.A.

Provençals 33

08019 Barcelona

Spanien


Tillverkare:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

C/ San Martí, s/n Pol. Ind. La Roca

Martorelles (Barcelona)

Spanien


Denna bipacksedel godkändes senast den

2013-11-28