iMeds.se

Loratadin Apofri

Document: Loratadin Apofri tablet PL change

Läkemedelsverket 2015-04-21

Bipacksedel: Information till användaren

Loratadin Apofri 10 mg tabletter


Loratadin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Loratadin Apofri är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Loratadin Apofri

3. Hur du tar Loratadin Apofri

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Loratadin Apofri ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Loratadin Apofri är och vad det används för


Loratadin Apofri är en allergimedicin (antihistamin), som används för att behandla allergiska reaktioner, t.ex. hösnuva och nässelfeber.


Loratadin Apofri verkar genom att lindra allergiska symtom, som beror på frisättning av histamin, såsom nysningar, rinnande eller kliande näsa och sveda eller klåda i ögonen.


Loratadin som finns i Loratadin Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdsvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Loratadin Apofri


Använd inte Loratadin Apofri

om du är allergisk mot loratadin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Loratadin Apofri


Vissa patienter kan bli torra i munnen av behandlingen, vilket kan innebära risk för tandskador vid långtidsbehandling. Därför bör tänderna noggrant rengöras med fluortandkräm 2 gånger dagligen.


Andra läkemedel och Loratadin Apofri

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar,nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.


Om flera läkemedel används samtidigt kan de ha inverkan på varandras effekt. Nedbrytningen av Loratadin Apofri är beroende några av kroppens enzymer. Andra läkemedel som påverkar dessa enzymer kan påverka effekten av Loratadin Apofri och öka risken för biverkningar.


Loratadin Apofri med mat och dryck

Loratadin Apofri kan intas oberoende av måltider.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Loratadin Apofri bör inte användas under graviditet.


Amning

Loratadin Apofri bör inte användas under amning, eftersom Loratadin Apofriutsöndras i modersmjölken.


Körförmåga och användning av maskiner

Enstaka personer kan få biverkningar av Loratadin Apofri, som kan påverka körförmågan och förmågan att använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Loratadin Apofri innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller laktos. Kontakta läkare innan du tar detta läkemedel om du lider av sällsynta ärftliga tillstånd som innebär att du inte tål mjölksocker, saknar enzymet laktas som bryter ned laktos (total laktasbrist), eller inte kan ta upp vissa kolhydrater (glukos-galaktosmalabsorption).


3. Hur du tar Loratadin Apofri


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Svälj tabletten med ett glas vätska.


Vanlig dos är:


Nedsatt leverfunktion:

Följ läkarens anvisningar. En startdos på 10 mg varannan dag rekommenderas till vuxna och barn med en kroppsvikt över 30 kg.


Användning för barn

Loratadin Apofri ska inte ges till barn med en kroppsvikt under 30 kg.

Effekt och säkerhet för barn under 2 år är inte fastställt.


Om du har tagit för stor mängd av Loratadin Apofri

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtom på överdosering: Sömnighet, snabb hjärtrytm och huvudvärk.


Om du har glömt att ta Loratadin Apofri

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta att ta Loratadin Apofri och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem):


Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare)


Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare)


Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se



5. Hur Loratadin Apofri ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blistret efter Utg.dat/EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gökastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Loratadin Apofri är en vit, eller närmast vit, platt, rund tablett (diameter 8 mm), med en skåra på ena sidan.


Förpackningsstorlekar : 7, 10, 14, 28, 30, 50, 70, 100 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Apofri AB

Box 120

182 12 Danderyd

Sweden

Tel.: 08-544 960 30

Fax: 08-544 960 49


Tillverkare

Actavis hf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjörður

Island


Actavis Ltd.

BLB 016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta


Denna bipacksedel godkändes senast 2015-04-21


4