iMeds.se

Loratadin Apofri

Document: Loratadin Apofri tablet OTC PL change

Läkemedelsverket 2015-04-21

Bipacksedel: Information till användaren

Loratadin Apofri 10 mg tabletter


Loratadin


Läs noga igenom denna bipacksedelinnan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Loratadin Apofri är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Loratadin Apofri

3. Hur du använder Loratadin Apofri

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Loratadin Apofri ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Loratadin Apofri är och vad det används för


Loratadin Apofri 10 mg tabletter är receptfritt för vuxna och barn över 12 år (med en kroppsvikt över 30 kg) för behandling av allergiska besvär i näsa och ögon. De allergiska besvären kan orsakas av bl.a. pollen, kvalster eller damm. Symtomen kan vara nysningar, rinnande och kliande näsa samt klåda och sveda i ögonen. Loratadin Apofri kan även ordineras av läkare för att behandla symtomen vid långvariga nässelutslag.


Loratadin Apofri verkar genom att lindra allergiska symtom, som beror på frisättning av histamin, såsom nysningar, rinnande eller kliande näsa och sveda eller klåda i ögonen.


Loratadin som finns i Loratadin Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdsvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Loratadin Apofri


Använd inte Loratadin Apofri

om du är allergisk mot loratadin eller mot något annat innehållsämne i Loratadin Apofri (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Loratadin Apofri

- Om du har allvarligt nedsatt leverfunktion.

- Om du ska genomföra ett allergitest, ska behandlingen med Loratadin Apofri avbrytas minst 48 timmar före testet eftersom testresultatet kan påverkas.


Vissa patienter kan bli torra i munnen av behandlingen, vilket kan innebära risk för tandskador vid långtidsbehandling. Därför bör tänderna noggrant rengöras med fluortandkräm 2 gånger dagligen.


Andra läkemedel och Loratadin Apofri

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Om flera läkemedel används samtidigt kan de ha inverkan på varandras effekt. Nedbrytningen av Loratadin Apofri är beroende några av kroppens enzymer. Andra läkemedel som påverkar dessa enzymer kan påverka effekten av Loratadin Apofri och öka risken för biverkningar.


Loratadin Apofri med mat och dryck

Loratadin Apofri kan intas oberoende av måltider.


Graviditet, amning och fertilitet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Graviditet

Loratadin Apofri bör inte tas under graviditet.


Amning

Loratadin Apofri bör inte användas under amning, eftersom Loratadin Apofri utsöndras i modersmjölken.


Körförmåga och användning av maskiner

Enstaka personer kan få biverkningar av Loratadin Apofri, som kan påverka körförmågan och förmågan att använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Loratadin Apofri innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller laktos. Kontakta läkare innan du tar detta läkemedel om du lider av sällsynta ärftliga tillstånd som innebär att du inte tål mjölksocker, saknar enzymet laktas som bryter ned laktos (total laktasbrist), eller inte kan ta upp vissa kolhydrater (glukos-galaktosmalabsorption).


3. Hur du använder Loratadin Apofri


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonalom du är osäker.


Tabletterna bör intas tillsammans med ett glas vätska.


Tabletterna kan tas oberoende av måltider.


Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt över 30 kg: 1 tablett dagligen.


Loratadin Apofri ska inte ges till barn under 12 år utan läkarkontakt. Kontakta läkare om förbättring inte ses efter 7 dagars behandling.


Loratadin Apofri ska användas i högst 3 månader i följd, om inte läkare föreskrivit annat.

Gör gärna ett försök att avsluta behandlingen, om du tror att pollensäsongen för din del är över eller om det är mycket låga halter av pollen i luften.


Nedsatt leverfunktion:

Följ läkarens anvisningar. En startdos på 10 mg varannan dag rekommenderas till vuxna och barn med en kroppsvikt över 30 kg.


Användning för barn:

Loratadin Apofri ska inte ges till barn med en kroppsvikt under 30 kg.


Om du har tagit för stor mängd av Loratadin Apofri

Om du har fått i dig för stor mängd Loratadin Apofri eller om ett barn av misstag fått i sig läkemedlet, ska du kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning


Symptom på överdosering: sömnighet, snabb hjärtrytm och huvudvärk.


Om du har glömt att ta Loratadin Apofri

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte får dem.


Sluta att ta Loratadin Apofri och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem):


Vanliga biverkningar (förekommer hos mellan 1 och 10 av 100 patienter):


Mindre vanliga (förekommer hos mellan 1 och 10 av 1 000 patienter):


Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
 www.lakemedelsverket.se


5. Hur Loratadin Apofri ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blistret efter Utg.dat/EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur mankastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration:



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Loratadin Apofri är en vit, eller närmast vit, platt, rund tablett (diameter 8 mm), med en skåra på ena sidan.


Förpackningsstorlekar: 7, 10, 14, 28 och 30 tabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Apofri AB

Box 120

182 12 Danderyd

Tel.: 08-544 960 30

Fax: 08-544 960 49


Tillverkare

Actavis hf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjörður

Island


Actavis Ltd.

BLB 016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta


Denna bipacksedel godkändes senast 2015-04-21