iMeds.se

Loratadin Hexal

Document: Loratadin HEXAL tablet PL change

Läkemedelsverket 2015-10-08

Bipacksedel: Information till användaren


Loratadin Hexal10 mg tabletter


loratadin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finnsinformation omföljande

1. Vad Loratadin Hexal är och vad det används för

2. Vaddu behöver veta innan du tarLoratadin Hexal

3. Hur du tarLoratadin Hexal

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Loratadin Hexal ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övrigaupplysningar


1. VadLoratadin Hexal är och vad det används för


Loratadin Hexal tillhör gruppen antihistaminer.


Loratadin Hexal används för att behandla symtom på


Loratadin som finns i Loratadin Hexal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.Fråga läkare, apoteks-eller annan hälso- och sjukvårdspersonalom du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Loratadin Hexal


Tainte Loratadin Hexal

om du är allergisk mot loratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använderLoratadin Hexal:

om du lider av kraftigt nedsatt leverfunktion

Se doseringsanvisningarna i avsnitt 3 under ”Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion”.

om du ska genomgå ett pricktest

Behandlingen med Loratadin Hexal skaavbrytas minst 48 timmar före testet eftersom läkemedletkan påverka resultatet.


Barn

Loratadin Hexal rekommenderas intetill barn under 2 år eftersom effekt och säkerhet inte har fastställts. Ge inte Loratadin Hexal till barn som väger mindre än 30 kg. Det finns andra, lämpligare formuleringar.


Andraläkemedel ochLoratadin Hexal

Talaom för läkare eller apotekspersonal om du tar,nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ingen signifikant påverkan av Loratadin Hexal på andra läkemedel, eller vice versa, har observerats.


Loratadin Hexal med mat, dryck och alkohol

Mat har ingen påverkan på effekten av Loratadin Hexal. Loratadin Hexal har inte visat sig öka effekterna av alkohol.


Graviditet, amning och fertilitet

Användning av Loratadin Hexal rekommenderas inteunder graviditet och amning.


Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfrågaläkare eller apotekspersonalinnan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Vid rekommenderad dos förväntas inte Loratadin Hexal göra dig dåsig eller mindre uppmärksam. I mycket sällsynta fall kan vissa personer uppleva dåsighet, vilket kan påverka deras körförmåga eller att använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbetensom kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera meddinläkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Loratadin Hexal innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du tar Loratadin Hexal


Taalltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Rekommenderad dos är:


Vuxna och barn över 12 år

1 tablett en gång dagligen.


Ingen dosjustering krävs för patienter över 65 år eller patienter med nedsatt njurfunktion.


Barnmellan 2 och 12 år

som väger mer än 30 kg: 1 tablett en gång dagligen


Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion

vuxna och barn som väger mer än 30 kg:

startdos: 1 tablett varannan dag


Användningssätt

Tabletten kan tas utan hänsyn till måltid. Svälj tabletten med ett glas vatten.


Behandlingslängd

Ta Loratadin Hexal så länge du har symtom eller enligt läkarens anvisningar.


Om du har tagitför stor mängd av Loratadin Hexal

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex.ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning. Sömnighet, snabba hjärtslag och huvudvärk har beskrivits vid överdosering.


Om du har glömt att ta Loratadin Hexal

Ta den glömda dosen så snart som möjligt samma dag. Fortsätt därefter enligt anvisningarna. Tainte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar,men alla användare behöver inte få dem.


Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:


Vanliga(kan förekomma hos upp till1 av 10 användare):


Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till1 av 100 användare):


Mycket sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Rapportering avbiverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkareeller apotekspersonal.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Loratadin Hexal ska förvaras


Förvara detta läkemedelutom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedelska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedelsom inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är loratadin.

En tablett innehåller 10 mgloratadin.


Övriga innehållsämnen är:

laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseloxid.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Loratadin Hexal är en vit, oval tablett med skåra, märkt “LT10”på en sida


Tabletterna är förpackade i blisterkartor (PVC/Al) med7, 10, 20, 21, 30 och 100 tabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljningoch tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


Tillverkare:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland

eller

LEK S.A., ul. Domaniewska 50C, 02-672 Warszawa, Polen


Denna bipacksedel ändradessenast

2015-10-08