Bipacksedel: Information till användaren

Lymecyklin NRIM 300 mg kapslar

lymecyklin (motsvarande 300 mg tetracyklinbas)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Lymecyklin NRIM är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Lymecyklin NRIM

3. Hur du tar Lymecyklin NRIM

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lymecyklin NRIM ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.

1. Vad Lymecyklin NRIM är och vad det används för

Lymecyklin NRIM tillhör läkemedelsgruppen tetracyklinantibiotika.

Lymecyklin NRIM används främst för behandling av måttlig till svår akne. Akne yttrar sig som pormaskar och kvisslor som ofta kallas finnar. Lymecyklin angriper de bakterier som är en av de främsta orsakerna till akne. Dessa bakterier har namnet propionibacterium acnes.

Om du är osäker på varför denna medicin har förskrivits åt dig ska du tala med din läkare.

Lymecyklin som finns i Lymecyklin NRIM kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Lymecyklin NRIM

Ta inte Lymecyklin NRIM:

• om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar

• om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot lymecyklin, den aktiva substansen i denna medicin eller mot andra tetracyklinantibiotika så som doxycyklin eller något annat innehållsämne i Lymecyklin NRIM (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan bestå av antingen utslag eller klåda

• om du har allvarlig njursjukdom.

Lymecyklin NRIM får inte ges till barn under 12 år.

Lymecyklin NRIM får inte tas samtidigt som mediciner som innehåller orala retinoider (dessa inkluderar vissa andra mediciner som används för att behandla akne).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Lymecyklin NRIM

• om du tidigare har haft lever- eller njurproblem

• om du har systemisk lupus erythematosus (ett allergiskt tillstånd som ger ledsmärtor, hudutslag eller feber) eller myasthenia gravis (ett tillstånd som försvagar musklerna)

• om du tidigare har fått utslag som reaktion på solljus eller sollampor.

Andra läkemedel och Lymecyklin NRIM

Tala om för läkare om du tar någon av följande mediciner:

• blodförtunnande läkemedel, t.ex. warfarin

• diuretika (används för att behandla njursjukdom, hjärtsjukdom eller högt blodtryck)

• andra läkemedel för behandling av akne inklusive Roaccutan.

Ta inte följande läkemedel samtidigt som Lymecyklin NRIM eftersom de kan försämra effekterna av aknemedicinen. Vänta minst två till tre timmar efter att du har tagit Lymecyklin NRIM innan du tar dessa typer av produkter.

• medel mot matsmältningsbesvär

• sårläkande medel

• kinapril (för högt blodtryck)

• tillskott som innehåller kalcium, aluminium, magnesium, zink eller järn

• didanosin för HIV-infektion.

Om du tar p-piller har de eventuellt inte tillräcklig effekt medan du tar Lymecyklin NRIM, särskilt om du av någon orsak har kräkningar eller diarré. En extra barriärmetod för graviditetsskydd (t.ex. kondom) bör användas för att säkerställa att du inte blir gravid. Läs bipacksedeln som medföljde dina piller eller tala med läkaren eller apotekspersonalen om du är osäker på hur du ska göra eller hur länge du ska vidta dessa försiktighetsåtgärder.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Lymecyklin NRIM med mat och dryck

Upptaget av Lymecyklin NRIM påverkas inte av måttliga mjölkmängder. Lymecyklin NRIM kapslar ska alltid tas med ett glas vatten.

Graviditet och amning

Lymecyklin NRIM får inte tas om du är gravid eller ammar.

Användning av mediciner som Lymecyklin NRIM kan påverka tillväxten hos tänder som utvecklas och leda till permanent missfärgning.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Lymecyklin är inte känt för att påverka förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du tar Lymecyklin NRIM

Ta alltid Lymecyklin NRIM enligt läkarens anvisningar. Den korrekta dosen finns på etiketten som apotekspersonalen har försett förpackningen med. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna och barn över 12 år

Måttlig till svår akne

Normal dos är en Lymecyklin NRIM kapsel en gång dagligen, helst på morgonen.

Hur länge du ska ta Lymecyklin NRIM beror på hur snabbt ditt tillstånd förbättras. För akne är detta normalt minst 8–12 veckor. Läkaren kan besluta att fortsätta med behandling i högst 6 månader.

Lymecyklin NRIM kapslar ska alltid tas med ett glas vatten. De bör även tas med en lätt måltid utan mjölkprodukter.

Nedsatt njurfunktion:

Om du har ett njurproblem kan läkaren besluta att minska din dos.

Ge inte Lymecyklin NRIM till barn under 12 år eftersom det kan skada dem.

Om du har tagit för stor mängd av Lymecyklin NRIM

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Det är bra om du tar med dig förpackningen om du behöver åka till sjukhuset. Denna kan visa hur många kapslar som har tagits.

Om du har glömt att ta Lymecyklin NRIM

Om du har glömt att ta en dos ska du helt enkelt ta den när du kommer ihåg det och fortsätta som innan, om det inte snart är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos av kapslar för att kompensera för glömd dos.Ta aldrig fler kapslar än vad läkaren rekommenderar.

Om du slutar att ta Lymecyklin NRIM

Akne reagerar långsamt på antibiotika. Det är viktigt att du tar hela dosen Lymecyklin NRIM som läkaren ordinerat dig. Om du slutar att ta Lymecyklin NRIM för fort kan din akne eller infektion bli värre eller komma tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Lymecyklin NRIM orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Lymecyklin NRIM kan orsaka följande biverkningar:

Vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 patienter)

• illamående

• buksmärta

• diarré

• huvudvärk.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

• allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner) som orsakar svullnad av ansikte, läppar eller tunga*

• blåsbildning och avfjällning på stora hudområden*

• sår eller skador på munnen, läpparna, områdena för könsorgan eller ändtarmsöppning*

• synstörningar

• yrsel

• kräkningar

• gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot)

• ökad solkänslighet i huden

• ökat tryck i hjärnan

• förändringar i antalet eller typen av vissa blodceller

• smärta i övre delen av buken

• förändringar i vissa blodtester (leverfunktionstester)

• feber

• klåda, hudutslag eller nässelutslag

• inflammation i mag-tarmkanalen.

Följande biverkningar kan förekomma vid behandling med den klass av läkemedel som Lymecyklin NRIM tillhör (tetracykliner):

• inflammation eller sårbildning i matstrupen med smärta eller svårighet att svälja eller smärtsam halsbränna

• svårighet att svälja

• inflammation i bukspottkörteln

• leverskada

• missfärgning av tänderna

• inflammation eller ömhet i tungan, munnen, kinderna, tandköttet eller läpparna

• ömhet eller klåda i området för könsorganen

• jästinfektion runt ändtarmsöppningen eller könsorganen

• tjocktarmsinfektion

• permanent synförlust.

*Tala genast om för läkaren om du får svullnad i ansiktet, läpparna, tungan och halsen, svårighet att andas, nässelutslag, blåsbildning eller avfjällning på stora hudområden, sår eller skador i munnen, på läpparna, i området för könsorganen eller ändtarmsöppningen, svår eller bestående huvudvärk, kraftigt illamående eller eventuella synstörningar.

Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

5. Hur Lymecyklin NRIM ska förvaras

- Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

- Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten på blisterförpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

- Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen.

- Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

En Lymecyklin NRIM kapsel innehåller 408 mg av den aktiva substansen lymecyklin (motsvarande 300 mg tetracyklinbas).Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, kolloidal hydratiserad kiseldioxid. Kapselhöljet innehåller gelatin, titandioxid (E171), erytrosin (E127), kinolingult (E104) och indigokarmin (E132), färgen innehåller kaliumhydroxid, svart järnoxid (E172), propylenglykol och shellack.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lymecyklin NRIM 300 mg kapslar är hårda gelatinkapslar med gul underdel och röd överdel märkt med NM.

Lymecyklin NRIM kapslar är förpackade i en kartong som innehåller 28 eller 56 kapslar förpackade i blistrar. En blisterkarta innehåller 4 kapslar och det finns 7 eller 14 blisterkartor i varje kartong. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare av detta läkemedel och är Kinedexe UK Limited, Unit 15 Moorcroft, Harlington Road, Uxbridge, UB8 3HD, Storbritannien.

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien: Lymecycline NRIM 408mg Gélules

Danmark: Lymecyclin NRIM

Finland: Lymecycline NRIM 408mg kapselit

Frankrike:LYMECYCLINE NRIM 408mg, gélule

Irland: Lymecycline 408mg Capsules

Italien: Limeciclina NRIM

Norge: LymecyclineNRIM

Sverige: Lymecyklin NRIM 300 mg kapslar

Denna bipacksedel ändrades senast

2016-06-30