Metadon Recip
Bipacksedel: Information till användaren
Metadon Recip 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
metadonhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Metadon Recip är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du får Metadon Recip
3. Hur du får Metadon Recip
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Metadon Recip ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Metadon Recip är och vad det användsför
Metadon Recip innehåller metadonhydroklorid som har en kraftigt smärtstillande effekt.
Metadon Recip används vid svår smärta.
Metadon som finns i Metadon Recip kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du får Metadon Recip
Använd inte Metadon Recip
-
om du är allergisk mot metadonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har mycket slem och svåra andningsbesvär,
-
om du brukar bli orolig då du har druckit alkohol eller tagit sömnmedel.
Sluta dock aldrig med medicinen utan att rådgöra med din läkare.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Metadon Recip.
Risk för vanebildning finns med Metadon Recip.
Tala om för din läkare
-
om du har astma,
-
om du har några skallskador,
-
om du har nedsatt lever- eller njurfunktion
-
om du har någon hjärtsjukdom
-
om du har risk för att få hjärtrytmrubbning som kallas QT-förlängning, (exempelvis om du eller någon nära släkting har en har haft det, om din vätske- och salt balans är påverkad eller vid användning av vissa andra läkemedel). Din läkare kan komma att kontrollera ditt hjärta med så kallad EKG om du har risk för hjärtrytmrubbning.
Detta eftersom Metadon Recip bör användas med försiktighet vid dessa tillstånd. Rådgör alltid med din läkare före ändring av medicineringen
Andra läkemedel och Metadon Recip
Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Du bör inte ta Metadon Recip samtidigt som så kallade opiater då det ökar risken för att påverka andningen negativt.
Behandlingseffekten kan påverkas om Metadon Recip tas samtidigt med vissa andra läkemedel och doserna kan behöva justeras, exempelvis om du tar läkemedel mot:
-
Infektioner (rifampicin, rifabutin)
-
Depression (fluvoxamin, fluoxetin, MAO-hämmare)
-
Epelepsi (fenobarbital, fenytoin och karbamazepin)
-
HIV (efavirenz, nelfinavir, amprenavir, nevirapin, efavirenz, lopinavir, ritonavir, zidovudin)
Behandlande läkare behöver därför känna till annan samtidig medicinering.
Metadon med alkohol
Du ska inte använda alkohol samtidigt som du behandlas med Metadon Recip eftersom kombinationen kan påverka din andning negativt.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Det finns risk finns att fostret påverkas negativt särskilt om det används just före förlossningen. Rådgör därför alltid med läkare före du får Metadon Recip om du är gravid.
Metadon går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas i doser som vanligen används vid behandling. Rådgör dock med läkare vid med än tillfälligt bruk av Metadon Recip under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid behandling med Metadon Recip kan reaktionsförmågan nedsättas. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i detta avseende är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du får Metadon Recip
Metadonklorid Recip injektionsvätska ges som en injektion i en muskel eller under huden.
Dosen bestäms av läkare som avpassar den individuellt för dig och från den smärtlindring du upplever. Om du är äldre eller har nedsatt njur- eller leverfunktion kommer din läkare och ge dig en lägre dos från början.
Om du tagit för stor mängd av Metadon Recip
Om Du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 person av 100): Illamående och kräkningar.
Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 till 10 personer av 1 000): Minskad sexuell lust, trötthet, sömn- och aptitlöshet, svettning, yrsel, förstoppning, försämrad andningsförmåga, normal upprymdhet och kramp i gallvägarna. Vid höga doser kan vätska ansamlas i lungorna (ödem).
Sällsynta (kan förekomma hos 1 till 10 personer av 10 000): hjärtrytmrubbning (QT-förlängning eller torsades de pointes)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Metadon Recip ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
MetadonRecip injektionsvätskaförvaras i ytterkartongen. Ljuskänslig.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten på kartongen och ampullen efter Utg. Dat.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen metadonhydroklorid. 1 ml innehåller 10 mg.
-
Övriga innehållsämnen är natriumhydroklorid och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Metadon Recip injektionsvätska är en klar, färglös lösning förpackad i glasampull.
Förpackningsstorlek: Glasampuller 10 x 1 ml.
Innehavare av godkännande för försäljning
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
Telefon: 08 - 630 19 00
Denna bipacksedel ändrades senast 2016-07-06
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Dosering och administreringssätt
Rekommenderad dos från början är 0,5 – 1 ml som en injektion i en muskel eller under huden en till tre gånger per dag. Som underhållsdos ges 0,5 – 1 ml två till tre gånger per dag vilket läkaren kan öka om du inte får tillräcklig effekt. Om du behöver väldigt stora doser av Metadon för smärtlindring kan din läkare komma att kontakta en läkare med väldigt stor erfarenhet med att ge Metadon.
Inkompatibiliteter
Inga kända inkompatibiliteter.
4