Document: Mildison Lipid cream Rx PL change

• Mildison Lipid cream Rx PL
• Mildison Lipid cream OTC PL

---

BIPACKSEDEL: information till användaren

Mildison Lipid 1% kräm

hydrokortison

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

Mildison Lipid är ett milt verkande (grupp I) kortisonpreparat för utvärtes bruk i form av en fet kräm.

Mildison Lipid används för behandling av akuta och kroniska eksem. Mildison Lipid kräm är lämplig vid torra fjällande eksem.

2. INNAN DU ANVÄNDER MILDISON LIPID

Använd inte Mildison Lipid:

• om du är allergisk (överkänslig) mot hydrokortison eller något av övriga innehållsämnen i Mildison Lipid.

• vid infektioner förorsakade av bakterier, svampar eller parasiter. I dessa fall ska huden även behandlas med annat läkemedel. Rådgör med läkare.

Var särskilt försiktig med Mildison Lipid:

• undvik beröring av ögonen vid behandling med Mildison Lipid.

• stora kroppsytor på barn bör inte behandlas.

Graviditet och amning

Inga ogynnsamma effekter på fostret har påvisats.

Passerar över i modersmjölk, men påverkan på det ammande barnet är osannolik.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga kända risker.

Viktig information om några hjälpämnen i Mildison Lipid

Mildison Lipid innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokal hudreaktion (t.ex. kontakteksem) och propylparahydroxibensoatsom kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

3. HUR DU ANVÄNDER MILDISON LIPID

Använd alltid Mildison Lipid enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ett tunt lager Mildison Lipid påstrykes de angripna hudområdena 2 gånger dagligen.

Efter den första förbättringen kan dosen minskas till 1 gång dagligen eller 2-3 gånger i veckan.

Om inte tillståndet förbättrats efter drygt en vecka, kontakta läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Mildison Lipid orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):hudirritation och kontaktallergi (med klåda, rodnad och irritation).

Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): hudförtunning, utvidgning av små blodkärl i huden, små blödningar i huden, bristningar i huden, akne, inflammation i huden runt munnen, rebound-effekt (sjukdomssymtomen försämras när behandlingen avslutas), pigmentförändringar, hudinflammation och eksem.

Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): påverkan på binjurebarkens funktion.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5 FÖRVARING AV MILDISON LIPID

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25C

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”Utg. dat.” Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är hydrokortison 10 mg/g.

• Hjälpämnen vitt vaselin, lättflytande paraffin, cetostearylalkohol, makrogol 25 cetostearyleter, vattenfri citronsyra (E 330), vattenfritt natriumcitrat (E 331), bensylalkohol, propylparahydroxibensoat (E 216) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Mildison Lipid är en vit kräm.

Krämen finns i tuber à 15 g (receptfri), 30 g (receptfri), och 100 g (receptbelagd).

Innehavare av godkännande för försäljning:

Astellas Pharma a/s

Kajakvej 2

2770 Kastrup

Danmark

Tillverkare:

Temmler Italia S.r.l.

Via Delle Industrie, 2

20061 Carugate (MI)

Italien

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Astellas Pharma AB

Box 21046

200 21 Malmö

Tel: 040-650 15 00

E-post: info.se@astellas.com

Denna bipacksedel godkändes senast:

2012-10-02