iMeds.se

Miostat

Document: Miostat, solution for intraocular use PL change

Läkemedelsverket 2014-12-09

Bipacksedel: Information till användaren


Miostat(karbakol) 100 mikrogram/mlinjektionsvätska, lösning för intraokulär användning


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar användadetta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Miostat är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du använder Miostat

Hur Miostat används

Eventuella biverkningar

Hur Miostat ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Miostat är och vad det användsför


Miostat används under ögonkirurgi för att erhålla snabb och total pupillsammandragning. Den maximala sammandragningen sker oftast inom några minuter efter tillförseln.

Miostat används bara under ögonoperationer.


2. Vad du behöver veta innan du använder Miostat


Använd inte Miostat:

om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Var särskilt försiktig med Miostat:

Om din läkare inte vet att du lider av någon av följande sjukdomar, bör du tala om det för läkaren innan detta läkemedel används:


Graviditet, amning och fertilitet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du påbörjar behandlingen.


Körförmåga och användning av maskiner

Miostat kan ge upphov till dimsyn och ljuskänslighet. Om tillfällig dimsyn uppträder efter ögonoperationen måste du vänta tills synen klarnat, innan du kör bil eller använder maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Andra läkemedel och Miostat

Miostat kan påverka effekten av hjärtglykosider (som digoxin) och vissa muskelavslappnande medel som används under nedsövning.


Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


3. Hur Miostat används


Miostat ska endast appliceras av din läkare före ögonoperation.


Maximalt 0,5 ml Miostat sprutas in i ditt ögas främre kammare under ögonoperationen. Effekten av Miostat kan sitta i upp till 24 timmar efter operationen.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Mindre vanliga biverkningar

(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

Huvudvärk.

Förhöjt tryck i ögat.


Sällsynta biverkningar

(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

Har rapporterats

(förekommer hos ett okänt antal användare)


Ögondroppar som drar ihop pupillen kan ge följande biverkningar:

Rodnad i ögat, dimsyn, ljuskänslighet, näthinneavlossning.

I andra delar av kroppen: Huvudvärk, värmevallningar, svettning, orolig mage, buksmärtor, urinträngning.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Miostat ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Miostat ska användas omedelbart efter öppnandet.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Kassera oanvänd del.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

1 ml lösning innehåller 100 mikrogram karbakol.

En injektionsflaska à 1,5 ml innehåller 150 mikrogram karbakol.



Innehavare av godkännande för försäljning

Alcon Nordic A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Köpenhamn S

Danmark

Tel: +45 3636 4300


Tillverkare

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

2870 Puurs

Belgien


Denna bipacksedel ändrades senast: 2014-12-09