iMeds.se

Montelukast Krka

Information för alternativet: Montelukast Krka 10 Mg Filmdragerad Tablett, visar 2 alternativ

Läkemedelsverket 2014-03-05

Bipacksedeln: Information till användaren


Montelukast Krka 10 mg filmdragerade tabletter


montelukast


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Montelukast Krka är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Krka

3. Hur du tar Montelukast Krka

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Montelukast Krka ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Montelukast Krka är och vad det används för


Den aktiva substansen i Montelukast Krka10 mg tabletter är montelukast som är en leukotrienreceptorantagonist. Den blockerar naturligt förekommande ämnen i lungorna som kallas leukotriener och som orsakar sammandragning av luftvägarna och inflammation i lungorna, vilket kan leda till astmasymtom. Leukotrienerna bidrar även till allergisymtom. Blockering av leukotriener minskar symtomen vid säsongsbunden allergi (kallas även säsongsbunden allergisk rinit eller hösnuva).


Montelukast Krka används för behandling av vuxna patienter och ungdomar från 15 års ålder med astma, som inte fått fullgod kontroll med sin astmamedicinering och behöver tilläggsbehandling.


För patienter med astma och säsongsbundna allergier används Montelukast Krka även för behandling av säsongsbundna allergisymtom.


Montelukast Krkahjälper också till att förebygga astmasymtom hos vuxna och ungdomar från 15 år, som utlöses av fysisk ansträngning.


Vad är astma?

Astma är en kronisk sjukdom.

Astma omfattar:


Symtom på astma inkluderar: hosta, pipande andning och trånghet i bröstet.


Vad är säsongsbunden allergi?

Säsongsbunden allergi (även kallad hösnuva eller säsongsbunden allergisk rinit) är en allergisk reaktion som ofta orsakas av luftburet pollen från träd, gräs eller ogräs. Symtomen på säsongsbunden allergi kännetecknas av; täppt, rinnande och kliande näsa; nysningar; vattniga, svullna, röda och kliande ögon.


Montelukast som finns i Montelukast Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Krka


Tala om för din läkare om eventuella medicinska eller allergiska problem som du har eller har haft.


Använd inte Montelukast Krka

om du är allergisk mot montelukast eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Montelukast Krka.

Det är viktigt att läkemedlet tas enligt läkarens anvisningar även då du är symtomfri eller om du får en astmaattack.


Montelukast Krka tabletter är INTE avsedda för behandling av akuta andnödsattacker. Medicinen hjälper dig inte i denna situation och ska aldrig användas för detta ändamål. Om en attack uppträder ska läkarens instruktioner följas exakt. Det är mycket viktigt att medicinen som behövs för behandling av en sådan attack alltid finns nära till hands.

Om du behöver inhalera beta-agonist (kallas även luftrörsvidgare eller kortverkande inhalation) oftare än vanligt bör du konsultera läkare så snart som möjligt.


Montelukast Krka är inte avsedda för att ersätta kortisonmedicinering (varken medicinering som andas in eller som tas via munnen) som du eventuellt redan använder.


Patienter med acetylsalicylsyrakänslig astma som tar Montelukast Krka bör fortsätta att undvika acetylsalicylsyra och andra anti-inflammatoriska smärtstillande medel (s.k. NSAID).


Ett sällsynt tillstånd har påträffats hos ett mycket litet antal patienter som använt astmamedicinering, inklusive montelukast, även om montelukast inte har påvisats orsaka detta tillstånd. Uppsök läkare omedelbart om du upplever en kombination av följande symtom, särskilt om de är långvariga och förvärras:


Barn

För barn mellan 2‑5 år finns Montelukast Krka 4 mg tuggtabletter tillgängligt.

För barn mellan 6-14 år finns Montelukast 5 mg tuggtabletter tillgängligt.


Andra läkemedel och Montelukast Krka

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta är särskilt viktigt om du använder fenobarbital eller fenytoin (används för behandling av epilepsi), rifampicin (används för behandling av tuberkulos och vissa andra infektioner) eller gemfibrozil (används för att behandla höga fettnivåer i plasma), eftersom de kan påverka effekten av Montelukast Krka.


Montelukast Krka kan användas tillsammans med eventuell övrig astmamedicinering.


Montelukast Krka med mat

Läkemedlet kan tas med eller utan mat.


Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Graviditet:

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Amning:

Det är okänt om montelukast återfinns i modersmjölk hos människor. Om du för närvarande ammar eller planerar amning bör du rådfråga läkare innan du tar Montelukast Krka.

Körförmåga och användning av maskiner

Montelukast Krka förväntas inte påverka förmågan att köra bil eller använda maskiner. Individuella reaktioner på medicinering kan dock variera. En del mycket sällsynta biverkningar för Montelukast Krka har rapporterats som kan påverka vissa patienters förmåga att köra bil eller använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Montelukast Krka innehåller laktos

Montelukast Krka innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du tar Montelukast Krka


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ta Montelukast Krka via munnen en gång dagligen på kvällenmed eller utan mat enligt läkarens anvisningar.


Vanlig dos för vuxna och ungdomar från 15 år och uppåt är en 10 mg tablett dagligen.


För att kontrollera din astma är det viktigt att fortsätta att ta Montelukast Krka så länge läkaren ordinerar det, oberoende av om symtom förekommer eller inte. Montelukast Krka kan behandla astma endast vid fortlöpande användning.


Montelukast Krka ska inte användas tillsammans med andra produkter som innehåller samma aktiva substans, montelukast.


Användning för barn

Montelukast Krka 10 mg tabletter rekommenderas inte för barn under 15 år.


Om du har tagit för stor mängd av Montelukast Krka

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Oftast har inga biverkningar rapporterats. De vanligaste symtom som har rapporterats är törst, sömnighet, huvudvärk, hyperaktivitet och magont.


Om du har glömt att ta Montelukast Krka

Om du glömmer att ta en tablett, fortsätt med nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett, utan fortsätt med en tablett per dag som vanligt.


Om du slutar att taMontelukast Krka

Montelukast Krka kan endast behandla din astma om du fortsätter att ta det. Det är viktigt att fortsätta ta Montelukast Krka så länge din läkare ordinerar det. Det hjälper dig att kontrollera din astma.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


I kliniska studier med montelukast 10 mg filmdragerade tabletter var de vanligaste rapporterade biverkningarna (som förekom hos minst 1 patient av 100 och färre än 1 patient av 10) där ett troligt samband med montelukast föreligger:


Dessa var vanligtvis milda och förekom oftare hos patienter behandlade med Montelukast Krka än med placebo (en tablett som inte innehåller något läkemedel).


Biverkningar som kan förekomma under behandlingen med montelukast är indelade enligt förekomstfrekvens:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)


Under den tid läkemedlet har varit på marknaden har följande biverkningar rapporterats:


Hos astmapatienter behandlade med montelukast har mycket sällsynta fall av en kombination av symtom, som influensaliknande symtom, stickningar eller domningar i armar eller ben, förvärrade andningssymtom och/eller hudutslag (Churg-Strauss syndrom)rapporterats. Tala omedelbart om för din läkare om du får ett eller flera av dessa symtom.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Sverige

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Montelukast Krka ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat.:”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

De filmdragerade tabletterna är aprikosfärgade, runda, lätt bikonvexa tabletter med avfasade kanter.

Kartong med 7,10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 eller 200 filmdragerade tabletter i blisterförpackning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige


Tillverkare

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

KRKA Polska Sp. z.o.o., ul. Równoległa 5, Warszawa, Polen

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland


Denna bipacksedel ändrades senast2014-03-05