PRODUKTRESUMÉ

1. LÄKEMEDLETS NAMN

Mydriasert 0,28 mg/5,4 mg ögonlamell

2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

En ögonlamell innehåller 0,28 mg tropikamid och 5,4 mg fenylefrinhydroklorid.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3. LÄKEMEDELSFORM

Ögonlamell

Vit till gul-vit, avlång, 4,3 mm x 2,3 mm lamell.

4. KLINISKA UPPGIFTER

4.1 Terapeutiska indikationer

Mydriasert används för att:

- framkalla pre-operativ mydriasis,

- eller för diagnostiska syften i fall där man vet att monoterapi är otillräcklig.

4.2 Dosering och administreringssätt

Får endast användas av hälso- och sjukvårdspersonal.

Detta läkemedel får endast användas på vuxna.

Uppgifter saknas beträffande användning på barn och ungdomar. Mydriasert rekommenderas därför inte till dessa patienter.

Dosering

En ögonlamell per öga som skall opereras, högst 2 timmar före operation eller undersökning (se även avsnitt 5.1).

Administreringssätt

Klipp av den tillslutna kanten längs den punkterade linjen, öppna påsen och lokalisera lamellen.

Håll lamellen med steril engångspincett med jämna kanter (finns i förpackningen) utan att skada den.

Dra ut det nedre ögonlocket genom att hålla i det med tumme och pekfinger (A), och placera ögonlamellen, med hjälp av den sterila engångspincetten, i den nedre konjunktivalsäcken (B).

Anvisningar för användning

Lämna inte kvar ögonlamellen längre än 2 timmar i den nedre konjunktivalsäcken. Läkaren kan avlägsna lamellen när framkallad mydriasis bedöms vara tillräcklig för den operation eller undersökning som skall utföras, och skall avlägsnas senast inom 30 minuter efter ingreppet.

Om patienten känner obehag, måste man säkerställa att lamellen har placerats korrekt i botten av den nedre konjunktivalsäcken.

Behandla aseptiskt. Det rekommenderas att undvika överdriven manipulering av ögonlocken.

FÖRSIKTIGHET: Avlägsnande av ögonlamell

Före operation eller undersökning, och så fort den önskade graden av mydriasis har uppnåtts, måste ögonlamellen avlägsnas från den nedre konjunktivalsäcken (C) med hjälp av antingen en steril kirurgisk pincett, en steril kompress eller steril spol- eller sköljvätska medan det undre ögonlocket dras ut.

Lamellen får inte återanvändas. Kasta omedelbart bort lamellen efter användning.