Natriumbikarbonat Recip
Produktresumé
läkemedlets namn
Natriumbikarbonat Recip 1 g tabletter
kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Varje tablett innehåller natriumvätekarbonat 1 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
läkemedelsform
Tablett
Vit tablett, plan, med skåra, diameter 13,5 mm.
kliniska uppgifter
Terapeutiska indikationer
Acidos. För alkalisering av urin.
Dosering och administreringssätt
Individuell dosering. Acidos: Vanlig dosering är 1-6 g per dygn. Vid renal tubulär acidos kan upp till flera 10-tal g per dygn behövas.
Alkalisering av urin: 1-2 tabletter 3 gånger dagligen (t ex vid giktbehandling med probenecid).
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Varningar och försiktighet
Försiktighet iakttas vid hjärtinsufficiens och njurinsufficiens.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Natriumvätekarbonat har rapporterats hämma absorptionen av tetracykliner till följd av pH-förändringen.
Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Uppgift saknas om natriumvätekarbonat passerar över i modersmjölk.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga effekter har observerats.
Biverkningar
Sällsynta (<1/1000) Metabol.: Alkalos.
Vid hjärt- och njurinsufficiens bör beaktas innehållet av natriumjoner, som kan ge vätskeretention. Kontinuerligt bruk av stora doser kan ge alkalos.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Toxicitet
Relativt låg akut toxicitet. Små barn och personer med nedsatt njurfunktion känsliga. 3,5 g till 4 månaders barn gav allvarlig alkalos.
Symtom
Kraftig gasbildning. Eventuell hypernatremi och alkalos.
Behandling
Om befogat, ventrikeltömning. Korrektion av eventuella rubbningar i syrabas- och elektrolytbalans, symtomatisk terapi i övrigt.
farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
ATC: kod A02AH00
Antacida med natriumvätekarbonat
Farmakokinetiska uppgifter
Natriumvätekarbonat har hög absorptionsgrad.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Mikrokristallin cellulosa, gelatin, talk.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
5 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förpackningstyp och innehåll
Plastburk à 100 tabletter.
Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Inga särskilda anvisningar.
innehavare av godkännande för försäljning
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
nummer på godkännande för försäljning
8933
datum för första godkännande/förnyat godkännande
Datum för det första godkännande: 14 juni 1974
Datum för den senaste förnyelsen: 1 juli 2009
datum för översyn av produktresumén
2016-04-29