iMeds.se

Natriumbikarbonat Recip

Produktresumé

läkemedlets namn

Natriumbikarbonat Recip 1 g tabletter

kvalitativ och kvantitativ sammansättning

Varje tablett innehåller natriumvätekarbonat 1 g


För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

läkemedelsform

Tablett


Vit tablett, plan, med skåra, diameter 13,5 mm.

kliniska uppgifter

Terapeutiska indikationer

Acidos. För alkalisering av urin.

Dosering och administreringssätt

Individuell dosering. Acidos: Vanlig dosering är 1-6 g per dygn. Vid renal tubulär acidos kan upp till flera 10-tal g per dygn behövas.

Alkalisering av urin: 1-2 tabletter 3 gånger dagligen (t ex vid giktbehandling med probenecid).

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Varningar och försiktighet

Försiktighet iakttas vid hjärtinsufficiens och njurinsufficiens.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Natriumvätekarbonat har rapporterats hämma absorptionen av tetracykliner till följd av pH-förändringen.

Fertilitet, graviditet och amning

Graviditet

Inga kända risker vid användning under graviditet.


Amning

Uppgift saknas om natriumvätekarbonat passerar över i modersmjölk.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga effekter har observerats.

Biverkningar

Sällsynta (<1/1000) Metabol.: Alkalos.


Vid hjärt- och njurinsufficiens bör beaktas innehållet av natriumjoner, som kan ge vätskeretention. Kontinuerligt bruk av stora doser kan ge alkalos.


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Överdosering

Toxicitet

Relativt låg akut toxicitet. Små barn och personer med nedsatt njurfunktion känsliga. 3,5 g till 4 månaders barn gav allvarlig alkalos.


Symtom

Kraftig gasbildning. Eventuell hypernatremi och alkalos.


Behandling

Om befogat, ventrikeltömning. Korrektion av eventuella rubbningar i syrabas- och elektrolytbalans, symtomatisk terapi i övrigt.

farmakologiska egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

ATC: kod A02AH00

Antacida med natriumvätekarbonat

Farmakokinetiska uppgifter

Natriumvätekarbonat har hög absorptionsgrad.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

farmaceutiska uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Mikrokristallin cellulosa, gelatin, talk.

Inkompatibiliteter

Ej relevant.

Hållbarhet

5 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förpackningstyp och innehåll

Plastburk à 100 tabletter.

Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Inga särskilda anvisningar.

innehavare av godkännande för försäljning

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

nummer på godkännande för försäljning

8933

datum för första godkännande/förnyat godkännande

Datum för det första godkännande: 14 juni 1974

Datum för den senaste förnyelsen: 1 juli 2009

datum för översyn av produktresumén

2016-04-29