iMeds.se

Nefoxef

Information för alternativet: Nefoxef 120 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ
Document: Nefoxef 120 mg film-coated tablet PL change

BIPACKSEDEL: information till användaren


Nefoxef 120 mg filmdragerade tabletter

fexofenadinhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Nefoxef är och vad det används för

2. Innan du tar Nefoxef

3. Hur du tar Nefoxef

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Nefoxef ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD NEFOXEF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Den aktiva substansen i ditt läkemedel fexofenadinhydroklorid tillhör en grupp av läkemedel som kallas antihistaminer.

Nefoxef 120 mg filmdragerade tabletter är godkända för att lindra symtom som nysningar, rinnande näsa och ögon, klåda i näsa och ögon och rodnad som är typiska symtom vid hösnuva (allergisk rinit).


Fexofenadinhydrokloridsom finns i Nefoxef kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. INNAN DU TAR NEFOXEF


Ta inte Nefoxef

om du är allergisk (överkänslig) mot fexofenadinhydroklorid eller något av övriga innehållsämnen i Nefoxef.


Var särskilt försiktig med Nefoxef

Rådfråga din läkare innan du tar läkemedlet.


Intag av andra läkemedel

Om du tar medel mot sur mage som innehåller aluminium- och magnesiumhydroxid rekommenderas du låta det gå 2 timmar mellan intag av medel mot sur mage och Nefoxef. Medlet mot sur mage kan göra att mindre mängd upptas och påverka effekten av Nefoxef.

Om du tar Nefoxef tillsammans med erytromycin (ett antibiotikum) eller ketokonazol (svampmedel) kan mängden fexofenadin i blodet öka.

Allergitester: Om du ska göra en allergitest sluta ta medicinen 3 dagar innan testet.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Intag av Nefoxef med mat och dryck

Nefoxef ska tas med vatten före måltid.


Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Graviditet: Tag endast Nefoxef enligt din läkares instruktioner.

Amning: Om du ammar ska du försök undvika att ta Nefoxef. Rådfråga din läkare.


Körförmåga och användning av maskiner

Kliniska studier har visat att Nefoxef inte orsakar trötthet och din förmåga att köra bil bör därför inte påverkas när du behandlas med Nefoxef. Det kan emellertid finnas undantag så försäkra dig om att du är pigg innan du kör bil eller utför uppgifter som kräver full uppmärksamhet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. HUR DU TAR NEFOXEF


Ta alltid Nefoxef enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Nefoxef 120 mg filmdragerade tabletter: Vid lindring av symtom vid höfeber (allergisk rinit): Vanlig dos är en tablett dagligen för vuxna och barn på 12 år och äldre.


Användning för barn

Nefoxef 120 mg filmdragerade tabletter ska inte användas av barn under 12 år.


Tabletterna tas via munnen med vatten före måltid.

Tycker du att effekten av Nefoxef är för stark eller svag, kontakta din läkare eller apotekspersonal.


Om du har tagit för stor mängd av Nefoxef

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdos kan vara yrsel, dåsighet, trötthetskänsla och muntorrhet.


Om du har glömt att ta Nefoxef

Om du har glömt att ta en dos ta den så snart du kommer ihåg den om det inte snart är tid för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Nefoxef orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna nedan har upplevts av personer som tagit Nefoxef.

Kontakta omedelbart läkare om du upplever svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg och andningssvårigheter, då detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.


Vanliga (har upplevts hos mellan 1 av 10 till 1 av 100 patienter): Huvudvärk, dåsighet, illamående, yrsel.


Mindre vanliga (har upplevts hos mellan 1 av 100 till 1 av 1 000 patienter): Trötthet eller sömnighet.


Ytterligare biverkningar (okänd frekvens) som kan förekomma är: sömnsvårigheter (insomni), sömnstörningar, mardrömmar, nervositet, snabb eller oregelbunden hjärtrytm, diarré, hudutslag och klåda, nässelutslag, allvarlig allergisk reaktion som kan orsaka svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, rodnad, tryck över bröstet och andningssvårigheter.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. HUR NEFOXEF SKA FÖRVARAS


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd Nefoxef före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration för Nefoxef

Den aktiva substansen är fexofenadinhydroklorid.


Varje Nefoxef 120 mg filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid, som motsvarar 112 mg fexofenadin. Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, majsstärkelse, povidon K30, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400, makrogol 4000, gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Nefoxef 120 mg filmdragerade tabletter är persikofärgade, avlånga, bikonvexa och filmdragerade, släta på båda sidor.


Nefoxef tillhandahålls i förpackningsstorlekarna 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100, 200 eller 250 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Mylan AB

Box 23033

104 35 Stockholm


Tillverkare:

Chanelle Medical

IDA Industrial Estate

Loughrea, Co. Galway

Irland


Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Ungern


McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Irland


Denna bipacksedel godkändes senast: 2016-09-19


4