Nefoxef
BIPACKSEDEL: information till användaren
Nefoxef 120 mg filmdragerade tabletter
Fexofenadinhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Detta läkemedel är receptfritt. Nefoxef måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
-
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 7 dagar.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Nefoxef är och vad det används för
2. Innan du tar Nefoxef
3. Hur du tar Nefoxef
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Nefoxef ska förvaras
6. Övriga upplysningar
1. VAD NEFOXEF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nefoxef innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett antihistamin.
Nefoxef 120 mg tabletter används hos vuxna och barn över 12 år för att lindra symtom som förekommer vid hösnuva (säsongsbunden allergisk rinit) såsom nysningar, kliande, rinnande eller täppt näsa och kliande, röda och vattniga ögon.
2. INNAN DU TAR NEFOXEF
Ta inte Nefoxef
om du är allergisk (överkänslig) mot fexofenadinhydroklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Nefoxef (se avsnitt 6 för övriga innehållsämnen).
Var särskilt försiktig med Nefoxef
-
om du är äldre
-
om du har eller tidigare har haft hjärtproblem eftersom detta läkemedel kan ge en snabb eller oregelbunden hjärtrytm
-
om du har njur- eller leverbesvär.
Om något av detta gäller för dig eller om du känner dig osäker rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Nefoxef.
Intag av andra läkemedel
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Om du tar medel mot sur mage som innehåller aluminium- och magnesiumhydroxid bör du låta det gå 2 timmar mellan intag av medel mot sur mage och Nefoxef. Medlet mot sur mage kan göra att mindre mängd upptas och påverka effekten av Nefoxef.
Om du tar Nefoxef tillsammans med erytromycin (ett antibiotikum) eller ketokonazol (svampmedel) kan mängden fexofenadin i blodet öka.
Allergitester: Om du ska göra en allergitest sluta ta medicinen 3 dagar innan testet.
Intag av Nefoxef med mat och dryck
Nefoxef ska tas med vatten före måltid.
Graviditet och amning
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Nefoxef ska inte tas under graviditet såvida det inte är nödvändigt.
Nefoxef rekommenderas ej till ammande kvinnor.
Körförmåga och användning av maskiner
Nefoxef påverkar sannolikt inte din körförmåga eller förmåga att hantera maskiner. Du bör dock kontrollera att dessa tabletter inte gör dig trött eller yr innan du kör eller hanterar maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. HUR DU TAR NEFOXEF
Vuxna och barn över 12 år:
Den rekommenderade dosen är en tablett (120 mg) dagligen.
Tabletten tas via munnen med vatten före måltid.
Får du ingen effekt inom 7 dagar ska du kontakta läkare.
Använd inte Nefoxef i mer än 3 månader utan kontakt med läkare.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du har tagit för stor mängd av Nefoxef
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel. 112 för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdos kan vara yrsel, dåsighet, trötthetskänsla och muntorrhet.
Om du har glömt att ta Nefoxef
Om du har glömt att ta en dos ta den så snart du kommer ihåg den om det inte snart är tid nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Nefoxef orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningarna nedan har upplevts av personer som tagit Nefoxef.
Kontakta omedelbart läkare om du upplever svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg och andningssvårigheter, då detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Vanliga (har upplevts hos mellan 1 av 10 till 1 av 100 patienter): Huvudvärk, dåsighet, illamående, yrsel.
Mindre vanliga (har upplevts hos mellan 1 av 100 till 1 av 1 000 patienter): Trötthet eller sömnighet.
Ytterligare biverkningar (okänd frekvens) som kan förekomma är: sömnsvårigheter(insomni), sömnstörningar, mardrömmar, nervositet, snabb eller oregelbunden hjärtrytm, diarré, hudutslag och klåda, nässelutslag, allvarlig allergisk reaktion som kan orsaka svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, rodnad, tryck över bröstet och andningssvårigheter.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
5. HUR NEFOXEF SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd Nefoxef före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration för Nefoxef
Den aktiva substansen är fexofenadinhydroklorid. Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid, som motsvarar 112 mg fexofenadin.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, majsstärkelse, povidon K30, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400, makrogol 4000, gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Nefoxef 120 mg filmdragerade tabletter är persikofärgade, avlånga, bikonvexa och filmdragerade, släta på båda sidor.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning
Nefoxef tillhandahålls receptfritt i förpackningsstorleken 10 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Mylan AB
Box 23033
104 35 Stockholm
Sverige
Tel: 08-555 227 50
Fax: 08-555 227 51
E-post: inform@mylan.se
Tillverkare
Chanelle Medical
IDA Industrial Estate
Loughrea, Co. Galway
Ireland
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Ungern
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ireland
Denna bipacksedel godkändes senast
2016-09-19