Neoprinil
BIPACKSEDEL FÖR:
Neoprinil, 5 mg/ml, pour-on, lösning för nötkreatur
1000 ml flaska
2,5 och 5 l dunk
2,5 liter; 4,5 liter och 8 liter Flexibag
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Frankrike
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Neoprinil, 5 mg/ml, pour-on, lösning för nötkreatur
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiv(a) substans(er):
Eprinomektin 5,00 mg
Hjälpämne(n):
Butylhydroxitoluen (E321) 0,10 mg
all-rac--tokoferol (E-307) 0,06 mg
Svagt gulaktig, klar oljelösning.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av infektioner med följande parasiter, som är känsliga för eprinomektin.
Gastrointestinala rundmaskar (adulta och fjärde larvstadiet, L4):
Ostertagia ostertagi (inklusive inhiberade L4 )
O. lyrata (endast adulta)
Haemonchus placei (syn. H. contortus)
Trichostrongylus axei
T. colubriformis
Cooperia spp. (inklusive inhiberade L4)
Cooperia oncophora
C. punctata
C. pectinata
C. surnabada
Bunostomum phlebotomum
Nematodirus helvetianus
Oesophagostomum radiatum
Oesophagostomum spp. (endast adulta)
Trichuris spp. (endast adulta)
Lungmask:
Dictyocaulus viviparus (adulta och L4)
Styngflugelarver:
Hypoderma bovis
H. lineatum
Skabbkvalster:
Chorioptes bovis
Sarcoptes scabei var. bovis
Blodsugande löss:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
Bitande löss:
Damalinia bovis
Husflugor
Haemotobia irritans
Produkten skyddar behandlade djur mot reinfektion av:
Nematodirus helvetianusi 14 dagar.
Trichostrongylus axeioch Haemonchus placeii 21 dagar.
Dictyocaulus viviparus,Cooperia punctata, Cooperia pectinata,Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum och Ostertagia ostertagi i 28 dagar.
5. KONTRAINDIKATIONER
Produkten är utvecklad endast för applicering på huden på nötkreatur, inklusive lakterande mjölkkor. Ska inte användas till andra djurslag.
Ska inte ges via munnen eller genom injektion.
Använd inte
vid resistens mot den aktiva substansen.
Använd inte vid
överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
6. BIVERKNINGAR
Övergående slickreaktion, huddarrning på applikationsstället och mindre lokala reaktioner som förekomst av mjäll av varierad storlek ses ibland på applikationsområdet.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Nötkreatur.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För utvärtes bruk.
Appliceras på huden som en pour-on behandling som en engångsdos på 500 mikrogram eprinomektin per kg kroppsvikt motsvarande 1 ml per 10 kg kroppsvikt.
Pour-om lösningen läggs som ett smalt band på ryggens mittlinje från manken till svansroten.
För att säkra en korrekt dosering ska kroppsvikten bestämmas så noga som möjligt, det är också viktigt att doseringsutrustningen noga kontrolleras. Om djuren inte ska behandlas enskilt utan flockvis, ska djuren grupperas efter kroppsvikt och doseras därefter för att undvika över eller underdosering.
Alla djur i samma grupp skall behandlas samtidigt.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Förpackning med mätkopp (1000 ml)
1 och 2. Avlägsna aluminiumförslutnigen påp flaskan.
3 och 4. Skruva fast doseringsanordningen på flaskan.
Ställ in dosen genom att vrida toppen av doseringsanordningen så att dosmarkören är i linje med den korrekta kroppsvikten.
Om kroppsvikten ligger mellan två markeringar ska den högre dosen väljas.
5. Håll flaskan upprätt och tryck ihop tills det i skalan visas lite mer än önskad dos.
6 och 7. När trycket på flaskan tas bort justeras dosen automatiskt till vald dos.
Efter användning avlägsnas doseringsanordningen och skuvlocket sätts på igen.
Dunk (2,5 och 5 liter)
Fäst en passande doseringspistol och slang till dunken på följande vis:
1 och 2. Ta bort aluminimumförslutningen på dunken.
3. Byt ut skruvlocket mot det medföljande piplocket och dra åt.
4. Anslut den ena änden av slangen till pipen och den andra till doseringspistolen.
5. Fyll försiktigt slagen och pistolen och kontrollera att alla anslutningar är täta.
Följ pistolens brukanvisning med hänsyn till inställningar av dos, korrekt användning och underhåll.
Om kroppsvikten är mellan två markeringar väljs den högre dosen.
FlexiBag (2,5 liter; 4,5 liter och 8 liter samlingspåsar)
Anslut en passande doseringpistol och slang till Flexibag-påsar på följande vis:
1 till 4. Anslut den ena änden av slangen till pipen med E-lock koppling och den andra till doseringspistolen.
5 och 6. Anslut E-lock kopplingen till FlexiBag-påsen.
7. Fyll försiktigt slang och pistol och kontrollera att alla anslutningar är täta.
Följ pistolens brukanvisning med hänsyn till inställningar av dos, korrekt användning och underhåll.
Om kroppsvikten är mellan två markeringar väljs den högre dosen.