iMeds.se

Nicovel Mint

Information för alternativet: Nicovel Mint 4 Mg Munhålepulver I Portionspåse, visa andra alternativ
Document: Nicachet oromucosal powder in pouch PL change

Läkemedelsverket 2014-07-03


Bipacksedel: Information till användaren


Nicachet 4 mg munhålepulver i portionspåse

nikotin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Nicachet är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Nicachet

3. Hur du använder Nicachet

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Nicachet ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Nicachet är och vad det används för


Nicachet innehåller den aktiva substansen nikotin. Den lindrar nikotinbegär och abstinensbesvär när du slutar röka och motverkar därigenom återfall till rökning hos rökare som är motiverade att sluta. Nicachet underlättar rökreduktion hos rökare som inte kan eller är ovilliga att sluta röka. Det är avsett för vuxna som är 18 år och äldre.


När du plötsligt slutar tillföra kroppen nikotin i form av tobak drabbas du av olika former av obehag, s.k. abstinensbesvär. När du använder Nicachet kan du förhindra eller minska detta obehag genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd nikotin under en övergångsperiod.


Råd och stöd kan hjälpa dig att öka möjligheten att lyckas.


Du måste tala med läkare eller apotekspersonal om du har använt Nicachet i mer än 6 månader.


2. Vad du behöver veta innan du använder Nicachet


Använd inte Nicachet:

om du är allergisk mot nikotin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i

avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nicachet om du har:


Nicachet ska inte användas av icke-rökare.


Barn och ungdomar

Barn och ungdomar under 18 år ska inte använda Nicachet om det inte ordinerats av läkare.

En normal dos för vuxna kan allvarligt förgifta eller till och med döda ett litet barn. Det är därför

viktigt att du alltid förvarar Nicachet utom syn-och räckhåll för barn.


Andra läkemedel och Nicachet

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta är speciellt viktigt om du använder andra mediciner som innehåller

-teofyllin (för att behandla astma)

-takrin (mot Alzheimers’ sjukdom)

-klozapin (mot schizofreni)

-ropinirol (för att behandla Parkinson’s sjukdom)


Nicachet med mat och dryck

Du bör inte äta eller dricka med munhålepulvret i munnen, eftersom detta kan minska effekten av Nicachet.

Sura drycker (t ex kaffe, fruktjuice eller läsk) påverkar upptaget av nikotin i munhålan. För att försäkra dig om bästa effekt, bör du undvika dessa drycker ca 15 minuter innan du använder Nicachet.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Det är mycket viktigt att sluta röka under graviditeten eftersom rökning kan leda till dålig tillväxt av fostret. Det kan också leda till för tidig födsel eller dödfödsel. Det bästa är om du slutar röka utan att använda läkemedel som innehåller nikotin. Om du inte klarar detta ska Nicachet endast användas efter att du har rådgjort med den sjukvårdspersonal som har hand om din graviditet, din läkare eller läkare som är specialiserad på rökavvänjning.


Nicachet ska undvikas under amning eftersom nikotin går över i bröstmjölken och detta kan påverka ditt barn. Om din läkare har rekommenderat dig att använda Nicachetunder amning ska munhålepulvret tas direkt efter amningen och inte inom två timmar före amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Nicachet har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att framföra fordon eller att sköta maskiner.


3. Hur du använder Nicachet


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Rekommenderad dos i början av behandlingen är 1 portionspåse som tas varje till varannan timme.

8-12 portionspåsar per dag är vanligtvis tillräckligt. Använd inte mer än 24 portionspåsar per dag.


Placera portionspåsen under överläppen och låt den ligga där i cirka 30 minuter. Flytta då och då runt påsen med tungan.


Tillslag av effekt när Nicachet används är inte så snabbt som vid rökning och du kan därför inte förvänta dig att känna samma snabba tillfredsställelse som vid rökning.


Använd inte Nicachet i mer än 6 månader utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal. Regelbunden användning av Nicachet i mer än 1 år rekommenderas vanligtvis inte.


Rökavvänjning

Behandlingstiden är individuell, men pågår vanligtvis i minst 3 månader. Därefter minskas gradvis antalet portionspåsar per dag. Behandlingen bör avslutas när dosen minskats till 1-2 portionspåsar per dag. Du kan dock ta en portionspåse vid tillfällen när du är frestad att röka.


Rökreduktion

Nicachet kan användas mellan rökperioder för att förlänga rökfria intervaller och med syftet att minska rökningen så mycket som möjligt. Om du, efter 6 veckor, inte lyckats minska antalet cigaretter per dag bör du söka professionell hjälp. Du bör försöka att sluta röka så snart du känner dig motiverad, dock inte senare än 6 månader efter du börjat använda Nicachet. Om du inte lyckats göra ett allvarligt försök att sluta röka inom 9 månader bör du söka professionell hjälp.


Om du har använt för stor mängd av Nicachet

Överdosering med nikotin kan förekomma om du bara är van vid låga doser av nikotin eller om du röker när du använder Nicachet.

Symtom på överdosering är illamående, ökad salivutsöndring, buksmärtor, diarré, svettning, huvudvärk, yrsel, hörselförändring och uttalad svaghetskänsla. Vid höga doser kan dessa symtom följas av lågt blodtryck, svag och oregelbunden puls, andningssvårigheter, extrem trötthet, cirkulatorisk kollaps och kramper.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Nicachet kan ge samma biverkningar som nikotin som administreras i andra former. Biverkningarna är i regel dosberoende. Se även avsnitt “Om du använt för stor mängd av Nicachet”.


Sluta att använda Nicachet och kontakta en läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom på allergiska reaktioner som kan vara allvarliga såsom angioödem. Detta är ovanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

-svullnad i ansiktet, tungan eller svalget

-svårighet att svälja

-nässelutslag och andningssvårigheter


Andra biverkningar är:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

Yrsel, huvudvärk, obehagskänsla i magen, hicka, illamående, kräkningar, irriterad mun eller svalg


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

Hjärtklappning, hudrodnad och nässelfeber


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

Rubbning av hjärtrytmen


Vissa symtom såsom yrsel, huvudvärk och sömnsvårigheter kan bero på abstinensbesvär vid rökavvänjning och hör ihop med att du sänker nikotintillförseln.


Munsår kan uppstå när man slutar röka, men sambandet med rökavvänjning är oklart.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala

Webbplats:www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Nicachet ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30°C.

Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.


Används före utgångsdatum som anges på påsen och behållaren efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Nicachet är en rektangulär portionspåse fylld med pulver.


Förpackningsstorlek:

20 portionspåsar i en polypropen behållare med barnskyddad förslutning i en laminerad aluminiumpåse.

Portionspåsen är tillverkad av ett vävmaterial av viskos med ett bindemedel av akryl.


Innehavare av godkännande för försäljning


Magle AB

Magle Stora Kyrkogata 6

223 50 Lund

Denna bipacksedel ändrades senast 2014-07-03

4