Information för alternativet: Nipaxon 5 Mg/Ml Oral Suspension, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Nipaxon 50 Mg Tablett
2. Nipaxon 2,5 Mg/Ml Oral Suspension
3. Nipaxon 5 Mg/Ml Oral Suspension

produktresumé

Nipaxon 5 mg/ml oral suspension

1 ml oral suspension innehåller: noskapin 5 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Oral suspension

Rethosta

Nipaxon oral suspension 5 mg/ml bör tas mellan måltiderna.

Normaldosering:

Vuxna:		10 ml 3 gånger dagligen.
Barn:	10-14 år:	5 ml 3 gånger dagligen.
	4-10 år:	2,5 ml 3-4 gånger dagligen.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

Med tanke på möjlig risk för sekretanhopning på grund av dämpning av hostreflexen bör Nipaxon ges med största försiktighet till barn under 2 års ålder.

Ökad effekt av warfarin under samtidig behandling med noskapin har rapporterats. Patienter som behandlas med warfarin bör därför stå under kontroll vid insättande och utsättande av noskapinbehandling.

Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning: Noskapin passerar över i modersmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapevtiska doser.

Inga negativa effekter har observerats i en körsimulatorstudie.

Frekvenskategorierna för biverkningar definieras enligt följande: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Immunsystemet

Sällsynta: Anafylaktisk reaktion.

Psykiska störningar

Sällsynta: Hallucinationer

Centrala och perifera nervsystemet

Vanliga: Huvudvärk, dåsighet

Mindre vanliga: Yrsel

Ögon

Sällsynta: Konjunktivit

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

Sällsynta: Dyspné, vasomotorisk snuva.

Magtarmkanalen

Mindre vanliga: Illamående, kräkningar, buksmärtor.

Hud och subkutan vävnad

Mindre vanliga: Urtikaria, Quinckes ödem.

Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället

Mindre vanliga: Bröstsmärtor

Hos vissa patienter kan noskapin orsaka intensiva buk/bröstsmärtor cirka ¹/₂-4 timmar efter administrationen. Dessa släpper spontant efter 1-3 timmar.

Toxicitet: 100-175 mg till småbarn gav ingen – lindrig, 250-400 mg gav efter koltillförsel lindrig, 400 mg till 13-åring samt 750-1000mg till vuxna gav lindrig intoxikation.

Symtom: Huvudvärk, yrsel, slöhet, somnolens, illamående, kräkningar.

Behandling: Om befogat ventrikeltömning, kol. Symtomatisk terapi.

Farmakoterapeutisk grupp: Hostdämpande medel, ATC-kod: R05DA07

Noskapin har en centralt hostdämpande effekt, som kan jämföras med effekten av kodein. Noskapin saknar vanebildande egenskaper.

Absorptionen av noskapin är snabb hos fastande personer och maximal plasmakoncentration uppnås i regel inom 1 timme. Föda nedsätter absorptionshastigheten men också den biologiska tillgängligheten av noskapin. Nipaxon oral suspension bör därför intas mellan måltiderna. I jämförelse med tabletten har den biologiska tillgängligheten visat sig vara i genomsnitt ca 30% lägre i orala suspensionen. Den interindividuella variationen i biologisk tillgänglighet är stor. Noskapin elimineras praktiskt taget fullständigt genom metabolism och halveringstiden är ca 2 timmar.

-

Glycerol (85%) 433 mg/ml, etanol (96%) 2,2 mg/ml, Poloxamer, Kelgum (xantangummi E 415 och fruktkärnemjöl E 410), dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, fänkålolja, metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 218), propylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 216), renat vatten.

Ej relevant

3 år.

Inga särskilda förvaringsanvisningar

Glasflaska (droppfri förslutning) 100 ml, 250 ml

Inga särskilda anvisningar

McNeil Sweden AB

Box 4007

169 04 Solna

10009

Datum för det första godkännandet: 11 november 1983

Datum för den senaste förnyelsen: 01 juli 2008

2016-07-26