Information för alternativet: Nipaxon 2,5 Mg/Ml Oral Suspension, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Nipaxon 50 Mg Tablett
2. Nipaxon 2,5 Mg/Ml Oral Suspension
3. Nipaxon 5 Mg/Ml Oral Suspension

produktresumé

Nipaxon 2,5 mg/ml oral suspension

1 ml oral suspension innehåller: noskapin 2,5 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Oral suspension

Rethosta

Nipaxon oral suspension 2,5 mg/ml bör tas mellan måltiderna.

Normaldosering:

Vuxna:		20 ml 3 gånger dagligen.
Barn:	10-14 år:	10 ml 3 gånger dagligen.
	4-10 år:	5 ml 3-4 gånger dagligen.
	2-4 år:	2,5 ml 3-4 gånger dagligen

Till barn under 2 år bör doseringen anpassas individuellt och ej överstiga 2,5 ml 3 gånger dagligen.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Med tanke på möjlig risk för sekretanhopning på grund av dämpning av hostreflexen bör Nipaxon ges med största försiktighet till barn under 2 års ålder.

Ökad effekt av warfarin under samtidig behandling med noskapin har rapporterats. Patienter som behandlas med warfarin bör därför stå under kontroll vid insättande och utsättande av noskapinbehandling.

Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning: Noskapin passerar över i modersmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapevtiska doser.

Inga negativa effekter har observerats i en körsimulatorstudie.

Frekvenskategorierna för biverkningar definieras enligt följande: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Immunsystemet

Sällsynta: Anafylaktisk reaktion.

Psykiska störningar

Sällsynta: Hallucinationer

Centrala och perifera nervsystemet

Vanliga: Huvudvärk, dåsighet

Mindre vanliga: Yrsel

Ögon

Sällsynta: Konjunktivit

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

Sällsynta: Dyspné, vasomotorisk snuva.

Magtarmkanalen

Mindre vanliga: Illamående, kräkningar, buksmärtor.

Hud och subkutan vävnad

Mindre vanliga: Urtikaria, Quinckes ödem.

Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället

Mindre vanliga: Bröstsmärtor

Hos vissa patienter kan noskapin orsaka intensiva buk/bröstsmärtor cirka ¹/₂-4 timmar efter administrationen. Dessa släpper spontant efter 1-3 timmar.

Toxicitet: 100-175 mg till småbarn gav ingen – lindrig, 250-400 mg gav efter koltillförsel lindrig, 400 mg till 13-åring samt 750-1000mg till vuxna gav lindrig intoxikation.

Symtom: Huvudvärk, yrsel, slöhet, somnolens, illamående, kräkningar.

Behandling: Om befogat ventrikeltömning, kol. Symtomatisk terapi.

Farmakoterapeutisk grupp: Hostdämpande medel, ATC-kod: R05DA07

Noskapin har en centralt hostdämpande effekt, som kan jämföras med effekten av kodein. Noskapin saknar vanebildande egenskaper.

Absorptionen av noskapin är snabb hos fastande personer och maximal plasmakoncentration uppnås i regel inom 1 timme. Föda nedsätter absorptionshastigheten men också den biologiska tillgängligheten av noskapin. Nipaxon oral suspension bör därför intas mellan måltiderna. I jämförelse med tabletten har den biologiska tillgängligheten visat sig vara i genomsnitt ca 30% lägre i orala suspensionen. Den interindividuella variationen i biologisk tillgänglighet är stor. Noskapin elimineras praktiskt taget fullständigt genom metabolism och halveringstiden är ca 2 timmar.

-

Glycerol (85%) 433 mg/ml, etanol (96%) 2,2 mg/ml, Poloxamer, Kelgum (xantangummi E 415 och fruktkärnemjöl E 410), dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, fänkålolja, metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 218), propylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 216), renat vatten.

Ej relevant

3 år.

Inga särskilda förvaringsanvisningar

Glasflaska (droppfri förslutning) 100 ml, 250 ml

Inga särskilda anvisningar

McNeil Sweden AB

Box 4007

169 04 Solna

8631

Datum för det första godkännandet: 14 april 1972

Datum för den senaste förnyelsen: 01 juli 2008

2016-07-26