Information för alternativet: Nipaxon 50 Mg Tablett, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Nipaxon 50 Mg Tablett
2. Nipaxon 2,5 Mg/Ml Oral Suspension
3. Nipaxon 5 Mg/Ml Oral Suspension

produktresumé

Nipaxon 50 mg tabletter

1 tablett innehåller: noskapin 50 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Tablett

vita, runda, plana med skåra, diameter 9 mm

Rethosta.

Nipaxon tabletter bör intas mellan måltiderna.

Vuxna: 1 tablett 3 gånger dagligen.

Barn 10-14 år: ¹/₂ tablett 3 gånger dagligen.

Tabletterna bör sväljas hela.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Med tanke på möjlig risk för sekretanhopning på grund av dämpning av hostreflexen bör Nipaxon ges med största försiktighet till barn under 2 års ålder.

Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel:galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Ökad effekt av warfarin under samtidig behandling med noskapin har rapporterats. Patienter som behandlas med warfarin bör därför stå under kontroll vid insättande och utsättande av noskapinbehandling.

Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning: Noskapin passerar över i modersmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapevtiska doser.

Inga negativa effekter har observerats i en körsimulatorstudie.

Frekvenskategorierna för biverkningar definieras enligt följande: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Immunsystemet

Sällsynta: Anafylaktisk reaktion.

Psykiska störningar

Sällsynta: Hallucinationer

Centrala och perifera nervsystemet

Vanliga: Huvudvärk, dåsighet

Mindre vanliga: Yrsel

Ögon

Sällsynta: Konjunktivit

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

Sällsynta: Dyspné, vasomotorisk snuva.

Magtarmkanalen

Mindre vanliga: Illamående, kräkningar, buksmärtor.

Hud och subkutan vävnad

Mindre vanliga: Urtikaria, Quinckes ödem.

Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället

Mindre vanliga: Bröstsmärtor

Hos vissa patienter kan noskapin orsaka intensiva buk/bröstsmärtor cirka ¹/₂-4 timmar efter administrationen. Dessa släpper spontant efter 1-3 timmar.

Toxicitet: 100-175 mg till småbarn gav ingen – lindrig, 250-400 mg gav efter koltillförsel lindrig, 400 mg till 13-åring samt 750-1000mg till vuxna gav lindrig intoxikation.

Symtom: Huvudvärk, yrsel, slöhet, somnolens, illamående, kräkningar.

Behandling: Om befogat ventrikeltömning, kol. Symtomatisk terapi.

Farmakoterapeutisk grupp: Hostdämpande medel, ATC-kod: R05DA07

Noskapin har en centralt hostdämpande effekt, som kan jämföras med effekten av kodein. Noskapin saknar vanebildande egenskaper.

Absorptionen av noskapin är snabb hos fastande personer och maximal plasmakoncentration uppnås i regel inom 1 timme. Föda nedsätter absorptionshastigheten men också den biologiska tillgängligheten av noskapin. Nipaxon tabletter bör därför intas mellan måltiderna. I jämförelse med tabletten har den biologiska tillgängligheten visat sig vara i genomsnitt ca 30% lägre i orala suspensionen. Den interindividuella variationen i biologisk tillgänglighet är stor. Noskapin elimineras praktiskt taget fullständigt genom metabolism och halveringstiden är ca 2 timmar.

-

Laktosmonohydrat 120 mg, majsstärkelse, talk, gelatin, magnesiumstearat, glycerol.

Ej relevant

5 år.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Tryckförpackning 15 st, 30 st, 45 st

Inga särskilda anvisningar.

McNeil Sweden AB

Box 4007

169 04 Solna

9452

Datum för det första godkännandet: 16 november 1979

Datum för den senaste förnyelsen: 01 juli 2008

2016-07-26