Bipacksedel: Information till användaren

NiQuitin Citrus 1,5 mg komprimerad sugtablett

nikotin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel, eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till sjukvårdspersonal, t.ex. läkare eller sjuksköterska, rökavvänjningsrådgivare eller apotekspersonal om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

• Du måsta tala med läkare om du inte har slutat röka efter 9 månaders behandling med NiQuitin Citrus.

• I bipacksedeln kallas NiQuitin Citrus 1,5 mg sugtabletter enbart för NiQuitin Citrus.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad NiQuitin Citrus är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar NiQuitin Citrus

3. Hur du använder NiQuitin Citrus

4. Eventuella biverkningar

5. Hur NiQuitin Citrus ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad NiQuitin Citrus är och vad det används för

NiQuitin Citrus används för att hjälpa människor som vill sluta röka. Den här typen av behandling kallas nikotinersättningsmedel. NiQuitin Citrus 1,5 mg sugtabletter är lämpliga för rökare som röker 20 cigaretter eller mindre per dag.

Det är nikotinet i cigaretterna som gör att du blir fysiskt beroende av dem.

• NiQuitin Citrus hjälper dig sluta röka genom att ersätta en del av det nikotin som du får från cigaretter.

• NiQuitin Citrus minskar några av de obehag som rökare kan känna när de försöker sluta. Dit hör irritabilitet eller en känsla av att vara sjuk.

• NiQuitin Citrus kan också lindra röksuget och göra det lättare att stå emot lusten att röka.

NiQuitin Citrus sugtabletter är inte skadliga för hälsan på samma sätt som tobak. De innehåller inte tjära, kolmonoxid eller andra gifter som finns i tobaksrök. En del personer oroar sig för att de, när de väl lyckats sluta att röka, ska bli beroende av nikotin sugtabletter i stället. Ett sådant beroende är mycket ovanligt och om det skulle inträffa är det både mindre skadligt och lättare att sluta med än rökning.

Dina chanser att lyckas sluta röka ökar om du deltar i ett rökavvänjningsprogram. Rökavvänjningsprogram är en typ av beteendeförändringshjälp. Kontakta läkare eller apotekspersonal för att få information om rökavvänjningsprogram.

Det finns inga hälsovinster förknippade med rökning. Det är alltid bättre att sluta röka än att fortsätta. Nikotinersättningsmedel som NiQuitin Citrus kan vara till hjälp. Allmänt sett är riskerna med rökning större än de möjliga biverkningarna vid användning av nikotinersättningsmedel.

2. Vad du behöver veta innan du använder NiQuitin Citrus

Ta inte NiQuitin Citrus:

• om du är allergisk mot nikotin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är icke-rökare

• om du är under 12 år.
  
  

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder NiQuitin Citrus:

• om du nyligen haft hjärtinfarkt eller stroke eller om du lider av allvarliga problem med hjärtrytmen, instabil eller försämrad angina (bröstsmärtor) obehandlat högt blodtryck eller angina i vila bör du försöka sluta röka utan att använda nikotinersättningsmedel, såvida inte din läkare uppmanat dig att ta det.

• om du har diabetes bör du kontrollera ditt blodsocker oftare när du börjar ta NiQuitin Citrus. Ditt behov av insulin eller läkemedel mot diabetes kan ändras.

• om du någonsin har haft allergiska reaktioner som medfört svullnad i läppar, ansikte och hals (angioödem) eller kliande utslag i huden (urtikaria). Ibland kan nikotinersättningsmedel utlösa sådana reaktioner.

Växla inte mellan NiQuitin Citrus sugtabletter och nikotintuggummi under försöket att sluta röka.

Rådfråga läkare om du har:

• allvarliga eller måttliga leverbesvär eller allvarliga njurbesvär, eftersom risken för biverkningar då är större.
  
  

• obehandlad överaktiv sköldkörtel eller feokromocytom (en tumör på binjurarna som kan påverka blodtrycket) - i så fall har din läkare talat om det för dig - eftersom nikotin kan förvärra symtomen.
  
  

• magsår eller tolvfingertarmsår, eller matstrupsinflammation, eftersom dina symtom kan förvärras när du sväljer nikotin. Sår i munnen kan också uppstå. Om dina symtom förvärras bör du tala med din läkare. Du kanske ska övergå till en form av nikotinersättningsmedel som inte tillförs via munnen, t ex plåster.
  
  

Barn (under 12 år)

En normal dos för vuxna kan allvarligt förgifta eller till och med döda ett litet barn. Det är därför viktigt att du alltid förvarar NiQuitin Citrus utom syn- och räckhåll för barn.

Andra läkemedel och NiQuitin Citrus

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta är speciellt viktigt ifall du använder andra läkemedel som innehåller: teofyllin (för behandling av astma), takrin (för Alzheimers sjukdom), klozapin (för Schizofreni), ropinirol (för behandling av Parkinsons sjukdom).

Att sluta röka kan förändra effekten av andra läkemedel som du tar. Om du har några frågor eller funderingar kring detta så tala med din läkare eller apotekspersonal.

NiQuitin Citrus med mat och dryck

Du bör inte äta eller dricka medan NiQuitin Citrus sugtabletter är i din mun.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Rökning under graviditetmedför risker för fostret. Sådana risker är dålig tillväxt före födelsen, för tidig förlossning eller dödfödsel. Att sluta röka är det bästa sättet att förbättra både din egen hälsa och ditt barns. Ju tidigare du slutar röka desto bättre.

I idealfallet bör du sluta röka utan att ta nikotinläkemedel om du är gravid. Om du har försökt och inte lyckats kan nikotinläkemedel emellertid rekommenderas av läkare som stöd för dig när du försöker sluta. Det är bättre för det barn du bär på än att du fortsätter röka. Beslutet att ta nikotinläkemedel bör fattas så tidigt som möjligt under graviditeten. Du bör försöka att bara använda nikotinläkemedlet under 2‑3 månader. Kom ihåg att det viktigaste är att du slutar röka. Produkter som sugtabletter kan vara bättre än nikotinplåster. Detta beror på att när man använder sugtabletter tillför man inte nikotin hela tiden till kroppen. Om man blir illamående eller kräks kan det dock vara bättre att använda plåster.

Om du ammarditt barn kan tobaksrökningen ge barnet andningssvårigheter eller andra problem. I idealfallet bör du sluta röka utan att använda nikotinläkemedel. Om du har försökt och inte lyckats kan nikotinläkemedel emellertid rekommenderas av läkare som stöd för dig när du försöker sluta.Om du använder nikotinläkemedel för att kunna sluta blir mängden nikotin som barnet utsätts för liten. Det är mycket mindre skadligt än passiv rökning. Bäst är att använda nikotinläkemedel som tas vid vissa tidpunkter på dagen (t ex i form av tuggummi eller sugtabletter snarare än plåster). Det är också bättre att ta nikotinläkemedlet omedelbart efter amning. Då får barnet så litet nikotin som möjligt.

Körförmåga och användning av maskiner

NiQuitin Citrus sugtabletter har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Du bör dock vara medveten om att när man slutar röka kan man drabbas av beteendeförändringar som skulle kunna påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.

3. Hur du använder NiQuitin Citrus

Använd alltid NiQuitin Citrus enligt anvisningarna i den här bipacksedeln eller enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Använd NiQuitin Citrus sugtabletter genom att placera en sugtablett i munnen och sedan flytta den med jämna mellanrum från den ena sidan av munnen till den andra, tills den har löst upp sig helt. Detta bör ta omkring 10 minuter. Sugtabletten ska inte tuggas sönder eller sväljas hel. Ta inte mer än 15 sugtabletter per dag. Om du tycker att du behöver använda NiQuitin Citrus under längre tid än 9 månader sammanlagt, bör du rådfråga läkare.

Produkten är avsedd för användning i munnen. Nikotinet i sugtabletten frisätts långsamt i munnen, och tas sedan upp i kroppen.

Vuxna (från 18 års ålder):

• Använd sugtabletterna på detta sätt under upp till 6 veckor, och minska sedan gradvis antalet sugtabletter per dag.

• När du är nere på 1 eller 2 sugtabletter per dag bör du sluta helt.
  
  

När du slutat kan du ibland känna ett plötsligt röksug. I så fall kan du ta en sugtablett igen.

Överskrid inte den angivna doseringen.

Följ anvisningarna noggrant och ta inte mer än 15 sugtabletter per dygn.

Användning för barn och ungdomar

Ungdomar (från 12 år till och med 17 år)

Du bör endast använda NiQuitin Citrus efter rekommendation från läkare.

Barn under 12 år

Barn under 12 år ska inte använda NiQuitin Citrus.

Om du känner dig frestad att börja röka igen

Om du är orolig att du kanske börjar röka igen eller tycker det är svårt att sluta helt med sugtabletterna, rådfråga läkare eller apotekspersonal. Om du börjat röka igen kan de ge dig råd om hur du får bästa resultat av nikotinersättningsmedel vid ett nytt försök.

Om du har tagit för många NiQuitin Citrus

Om du tar för många NiQuitin Citrus kan du börja känna dig illamående, yr och sjuk. Sluta använda sugtabletterna och kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning, om möjligt visa förpackningen eller denna bipacksedel.

Tabletterna ska inte användas av barn under 12 år eller av icke-rökare. Om sugtabletterna tas av barn eller icke-rökare kan de uppvisa tecken på nikotinförgiftning. Sådana tecken är huvudvärk, illamående, magsmärtor och diarré. Om ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning, om möjligt visa förpackningen eller denna bipacksedel.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan NiQuitin Citrus orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vid de doseringar som rekommenderas har inga allvarliga biverkningar rapporterats för NiQuitin Citrus.

Att sluta röka kan i sig ge upphov till yrsel, huvudvärk, sömnproblem, hosta och förkylningsliknande symtom. Symtom som depression, irritabilitet, ångest, rastlöshet, ökad aptit och sömnsvårigheter kan också bero på abstinensbesvär som hör ihop med rökavvänjningen.

Andra biverkningar listas nedan. De har grupperats efter sannolikheten att de inträffar:

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)

Vanliga (förekommer hos mellan 1 av 10 och 1 av 100 användare)

• halsont

• kräkningar

• magbesvär

• diarré

• halsbränna

• gasbildning

• hicka

Mindre vanliga (förekommer hos mellan 1 av 100 och 1 av 1000 användare)

• nervositet

• depression

• hjärtklappning

• pulsökning

• bröstsmärtor

• hudutslag

• trötthet och allmän sjukdomskänsla

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10000 användare)

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur NiQuitin Citrus ska förvaras

• Använd inte sugtabletterna efter det utgångsdatum som finns angivet på behållaren och den yttre förpackningen. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.

• Förvaras vid högst 30°C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

• Använd inte behållaren till något annat, eftersom det kan finnas fint damm från sugtabletterna i behållaren.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansenär nikotin. Varje sugtablett innehåller 1,5 mg (i form av ett hartskomplex, som kallas nikotinresinat).

Övriga innehållsämnenär mannitol (E421), natriumalginat (E401), vattenfritt natriumkarbonat, kalciumpolykarbofil, magnesiumstearat (E470b), xantangummi (E415), acesulfamkalium (E950), kaliumvätekarbonat (E501), citrussmakämne och pepparmintsmakämne.

NiQuitin Citrus utseende och förpackningsstorlekar

Vita eller nästan vita ovala komprimerade sugtabletter med konvex utsida.

Sugtabletten med 1,5 mg har ett U präglat på ena sidan.

Varje behållare innehåller 20 tabletter. En förpackning innehåller en (20 sugtabletter) eller tre behållare (60 sugtabletter).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Omega Pharma Nordic AB

Box 7009

164 07 Kista

Tillverkare:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan Co. Waterford, Irland.

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike NiQuitin Mini Zitrus 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst

Belgien NiQuitin Minilozenge Citrus 1,5 mg comprimésà sucer

Tjeckiska Republiken NiQuitin Mini s příchutí citrusů 1,5 mg

Denmark NiQuitin Citrus1,5 mg komprimeret sugetablet

Estland NiQuitin Mini Citrus

Tyskland NiQuitin Mini Zitrus 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst

Ungern NiQuitin Minitab 1,5 mg Citrus ízű préselt szopogató tabletta

Irland NiQuitin Mini 1.5 mg Citrus Lozenges

Italien NiQuitin

Letland NiQuitin 1,5 mg suslėgtosios pastilės

Luxemburg NiQuitin Minilozenge Citrus 1,5 mg comprimésà sucer

Nederländerna NiQuitin Minizuigtablet Citrus 1,5 mg zuigtabletten

Norge Nicabate

Polen NiQuitin Mini Citrus

Portugal NiQuitin Citrus 1,5 mg comprimidos para chupar

Slovakien NiQuitin Mini s príchuťou citrusov 1,5mg

Spain NiQuitin 1,5 mg Comprimidos para Chupar SaborCítrico

Sverige NiQuitin Citrus 1,5 mg komprimerad sugtablett

Storbritannien Nicabate Minis Citrus

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-02-25.

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets hemsida.